Duokor -ventrikuläres Assist -System Frühkomplizierte Machbarkeitsstudie

Einschlusskriterien:

1. Erfordern einer biventrikulären mechanischen Kreislaufunterstützung, definiert durch eines der folgenden Kriterien:

   • Persistente Gesamtherzinsuffizienz trotz eines optimalen medizinischen Managements basierend auf den aktuellen Richtlinien für Herzinsuffizienz. ODER
   • Entwicklung einer refraktären rechten Herzinsuffizienz nach LVAD -Implantation (Linksventrikuläre Assistenz), die nicht auf pharmakologische Interventionen für die rechte Herzinsuffizienz reagiert.
2. Der Patient hat die Einverständniserklärung unterzeichnet, hat ein umfassendes Verständnis der Verfahren und setzt sich für die Befolgung der Studienanforderungen ein.

Ausschlusskriterien:

1. Intoleranz gegenüber Antikoagulans- oder Thrombozytenaggregationssetikat-Therapien oder eine andere peri/postoperative Therapie, die der Forscher auf der Grundlage des Gesundheitszustands des Patienten verlangt.
2. Technische Hindernisse, die die Implantation als ungeeignet darstellen, die Körpertyp, die Körperoberfläche und die anatomischen Bedingungen im Zusammenhang mit der geplanten Implantationsstelle im Urteil der erfahrenen Ermittler erhalten.
3. Schwangerschaft.
4. Alter> 75 Jahre.
5. Vorhandensein einer aktiven, unkontrollierten Infektion.
6. Hirntod.
7. Vorgeschichte bestätigter, unbehandelter Abdominalaortenaneurysma (AAA) oder Thoraxaorten -Aneurysma (TAA)> 5 cm Durchmesser.
8. Irreversible kognitive Dysfunktion, psychosoziale Probleme oder psychiatrische Erkrankungen, die wahrscheinlich die Einhaltung des Studienprotokolls und des Duokor -VAS -Managements beeinträchtigen, das nach Meinung des Forschers die Fähigkeit zur Behandlung der Therapie beeinträchtigen könnte.