Sistema de asistencia ventricular Duocor Estudio de factibilidad temprana

Criterios de inclusión:

1. Requerir un soporte circulatorio mecánico biventricular, definido por cualquiera de los siguientes criterios:

   • La insuficiencia cardíaca total persistente a pesar de la gestión médica óptima basada en las directrices actuales de práctica de insuficiencia cardíaca. O
   • Desarrollo de insuficiencia cardíaca derecha refractaria después de la implantación del dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD), que no responde a las intervenciones farmacológicas para la insuficiencia cardíaca derecha.
2. El paciente ha firmado el consentimiento informado, tiene una comprensión completa de los procedimientos y está comprometido a seguir los requisitos del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Intolerancia a las terapias anticoagulantes o antiplaquetarias o cualquier otra terapia PERI/postoperatoria que el investigador requerirá en función del estado de salud del paciente.
2. Los obstáculos técnicos que plantean la implantación como inadecuados, obteniendo el tipo de cuerpo, el área de la superficie del cuerpo y las condiciones anatómicas relacionadas con el sitio de implantación planificada, a juicio de los investigadores experimentados.
3. Embarazo.
4. Edad> 75 años.
5. Presencia de una infección activa y no controlada.
6. Muerte cerebral.
7. Historia de aneurisma aórtico abdominal confirmado, no tratado (AAA) o aneurisma aórtico torácico (TAA)> 5 cm de diámetro.
8. La disfunción cognitiva irreversible, los problemas psicosociales o la enfermedad psiquiátrica, que probablemente afecten el cumplimiento del protocolo de estudio y el manejo de Duocor VAS que, en opinión del investigador, podría interferir con la capacidad de controlar la terapia.