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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06887361
Évaluer l'efficacité d'un nouveau programme de prévention de la violence sexuelle avec des étudiants (MOON Program)
L'efficacité d'un nouveau programme de prévention de la violence sexuelle avec des étudiants: un essai contrôlé randomisé
Ce projet de recherche développera, livrera et évaluera l'efficacité d'un nouveau programme de prévention de la violence sexuelle (SV) pour les étudiants. Le programme Moon (évoluant contre la violence sexuelle) vise à prévenir la violence sexuelle parmi les étudiants universitaires, qui sont connus pour être une population à risque pour cette forme de violence.
Le programme Moon suit une approche de spectateur, visant à enseigner et à capaciter les jeunes adultes à être des agents actifs de prévention au sein de leurs communautés. Pour ce faire, le programme combine l'éducation sur plusieurs sujets liés à SV avec des activités de formation de compétences.
Tout au long de cinq séances en ligne, les participants seront éduqués sur des sujets tels que la violence sexuelle et le consentement, les stéréotypes de genre, les mythes SV et les attitudes et les comportements. L'objectif principal est de promouvoir les forums de discussion, d'augmenter les connaissances des participants sur ces sujets et de déconstruire les croyances / idées pré-conçues qui favorisent la tolérance sociétale et l'acceptation de SV Le programme suit l'approche de Bystderage pour soutenir les jeunes adultes dans le développement des attitudes et des comportements de spectateur qui les aideront à agir dans des situations de risque de SV. Pour atteindre cet objectif, les séances de programme auront également un accent majeur sur la construction des compétences de prévention des spectateurs grâce à des exercices pratiques en ligne (par exemple, des scénarios de formation).
Enfin, le programme se concentre également sur la promotion de l'empathie envers les autres, en particulier dans le contexte de la prévention de la violence sexuelle. Cet objectif vise à déconstruire les victimes qui blâment les récits et à développer des compétences de soutien aux victimes, à améliorer le sens des responsabilités des étudiants et leur propension à agir et à aider les autres dans le besoin. Être empathique envers les autres est perçu comme une composante cruciale dans la prise de décision de spectateur d'intervenir.
Cet essai clinique appliquera le programme de lune avec les étudiants universitaires à l'échelle nationale dans le contexte portugais et comparera les participants qui participeront au programme (groupe expérimental) avec d'autres étudiants qui ne le feront pas (groupe de contrôle). Ainsi, le RCT sera réalisé avec les objectifs suivants:
- Pour évaluer l'efficacité du traitement, en évaluant la capacité du programme à réduire considérablement les stéréotypes de genre, le sexisme et les mythes de viol; et d'augmenter considérablement les attitudes et les comportements actifs des passants et l'empathie envers les autres.
- Pour examiner dans quelle mesure les modifications sont maintenues trois, six et neuf mois après l'achèvement du programme.
- Pour évaluer les mécanismes de changement, c'est-à-dire pour tester si les changements dans les résultats cognitifs, à savoir dans l'approbation du mythe du viol, sont associés à des changements au fil du temps des résultats comportementaux, en tant qu'attitudes / comportements de spectateur.
- Pour étudier le rôle de l'âge et du sexe en tant que modérateurs du changement au fil du temps dans la perpétration SV, les stéréotypes de genre, le sexisme, les mythes du viol, les attitudes et les comportements et l'empathie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pertinence du projet:
La littérature place des preuves de taux de perpétration SV systématiquement élevés parmi les populations universitaires, mettant en évidence la nécessité de concevoir des programmes de prévention qui ciblent spécifiquement ce type de violence dans cette population. La livraison du programme Moon s'inscrit dans le cadre des droits de l'homme établis à l'international dans la convention d'Istanbul et s'aligne sur la recommandation de l'Organisation mondiale de la santé de l'accent mis sur la prévention primaire pour SV.
Conception et participants:
Le présent projet se compose d'un essai contrôlé randomisé (ECR). L'étude sera menée selon les lignes directrices par le groupe Consort-SPI.
Ce projet suit une conception longitudinale. Les participants répondront à un ensemble de mesures d'auto-évaluation en cinq points de temps différents: une semaine avant le début du programme (ligne de base), une semaine après l'achèvement du programme (post-test) et trois, six et neuf mois après le post-test (évaluations de suivi).
L'analyse du pouvoir a montré qu'un échantillon de 179 participants sera nécessaire pour détecter les effets moyens avec un niveau de signification de 0,05 et une puissance de 0,95. L'échantillon comprendra un minimum de 200 participants masculins et féminins. Les critères d'inclusion obligent les participants à avoir 18 ans ou plus, à parler couramment la langue portugaise et à fréquenter le collège.
Critères d'inclusion:
Les participants doivent avoir 18 ans ou plus. Tous les participants doivent être inscrits dans un établissement d'enseignement supérieur au Portugal. Enfin, les participants devront parler couramment le portugais écrit et parlé.
Intervention:
Moon (évoluer contre la violence sexuelle) est un programme de prévention des SV pour les étudiants. La lune est un programme en ligne de cinq séances qui sont censées être achevées de manière autonome sur une base hebdomadaire. Pour promouvoir le développement des attitudes et des comportements actifs des spectateurs sur les participants, ils seront éduqués et termineront différents exercices sur les sujets suivants le long des séances: SV et consentement, stéréotypes de genre, mythes SV, empathie et attitudes et comportements.
Le contenu de chaque session est le suivant:
- Violence sexuelle (encadrer SV en tant que matière de santé publique; informer sur SV et ses différentes formes et contextes dans lesquels il peut se produire; et enseigner l'importance de reconnaître les interactions sexuelles consentements et non consentes.)
- Attitudes pro-sociales (déviation des mythes et croyances qui favorisent la tolérance à SV; comprendre les obstacles à l'intervention des spectateurs par rapport aux stratégies d'apprentissage pour surmonter ces obstacles; et la promotion des attitudes pro-sociales des participants.)
- Empathie (promouvoir l'empathie envers les autres; favoriser la responsabilité du sens des participants à agir; et introduire le rôle du spectateur actif dans la prévention de Sv.)
- Comportements pro-sociaux (promouvoir les comportements pro-sociaux des participants; et partager et former des exemples pratiques d'intervention des spectateurs dans les incidents SV)
- Compétences de spectateur (formation des compétences en intervention pratique et préparation des participants à être des agents actifs de la prévention des SV).
Des mesures pour évaluer les résultats prévus, plusieurs mesures d'auto-évaluation seront combinées dans une enquête: des attitudes et des comportements des spectateurs; trois éléments pour mesurer l'empathie sociale; Échelle du mythe du viol; Questionnaire sur les rôles sociaux; Inventaire du sexisme ambivalent et de l'échelle de désirabilité.
Les procédures selon l'analyse statistique du pouvoir, environ 200 étudiants universitaires seront recrutés. Cette étude sera annoncée via des listes de diffusion universitaires et sur les plateformes de médias sociaux. Les objectifs et le contenu du programme seront présentés aux participants, et la recherche suivra sur le consentement éclairé. Les étudiants qui acceptent volontairement de participer à l'étude commencent par réaliser l'enquête en ligne sur l'auto-évaluation (évaluation des stéréotypes de genre, du sexisme, de l'approbation des mythes SV, des attitudes et des comportements et de l'empathie des spectateurs) la semaine précédant l'intervention (base de base). En raison de la nature d'auto-évaluation des mesures, une mesure de désirabilité sociale sera également incluse pour contrôler le biais potentiel des réponses des participants. Ensuite, la randomisation individuelle des participants à chaque groupe (contrôle et intervention) sera assurée à l'aide d'un logiciel de randomisation (https://www.randomizer.org/). Chaque condition comprendra environ 100 participants. Cette distribution tient compte des décrocheurs possibles et attendus et des participants inéligibles. Les étudiants affectés au groupe d'intervention termineront ensuite les sessions des programmes en ligne pendant cinq semaines. Les participants restants seront affectés au groupe de contrôle de la liste d'attente. Les étudiants des deux conditions expérimentales répondront également à l'enquête lors de l'évaluation post-test (la semaine suivant l'achèvement des programmes) et aux trois, six et neuf mois de suivi. Les facteurs de modérateur (âge et sexe) seront évalués exclusivement au départ. L'intégrité des programmes sera assurée à travers: (a) Manuel d'intervention spécifique, (b) supervision continue du processus et (c) évaluation directe de l'adhésion des participants tout au long des cinq semaines.
Analyse des données:
Toute analyse sera effectuée selon une analyse en intention de traiter. Pour évaluer les résultats du traitement chez les compleurs, une analyse par protocole sera également effectuée. Les effets de traitement et de modérateur seront analysés des modèles de croissance latente inconditionnels et conditionnels. Pour examiner les mécanismes de changement, des modèles de scores de changement latente à deux ondes seront effectués. Toutes les analyses seront effectuées via MPLUS V.8.7.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal
- University of Porto
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
18 ans ou plus inscrits dans une université portugaise couramment le portugais (écrit et parlé)
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Critères d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants alloués à ce bras recevront une intervention (c'est-à-dire participeront aux séances de lune).
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Le programme Moon vise à contribuer à la prévention primaire de la violence sexuelle chez les jeunes étudiants universitaires.
Le programme vise à atteindre cet objectif en promouvant les attitudes et les comportements des passants grâce à une formation en psychoéducation et en compétences qui permettent aux participants d'être des agents actifs dans ce processus.
Au cours des séances, les croyances qui légitimeront la violence seront déconstruites et des compétences telles que la communication sur le consentement et l'empathie seront promues.
Le programme Moon se compose de cinq séances en ligne, qui sont destinées à être achevées de manière autonome sur une base hebdomadaire.
Tout au long des séances, les participants apprendront sur les sujets suivants: SV et consentement, stéréotypes de genre, mythes SV et attitudes et comportements.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants alloués à ce bras feront partie d'un groupe témoin, ne recevant pas d'intervention et participant exclusivement aux points de temps d'évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes des spectateurs
Délai: Évalué à cinq points horaires différents: (1) ligne de base - une semaine avant le début du programme, (2) post-test - une semaine après l'achèvement du programme et (3-5) suivi de trois, six et neuf mois en comptant de l'évaluation post-test.
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Attitudes des spectateurs - Échelle des attitudes des passes - révisé (BAS-R) évalue les attitudes des spectateurs dans les scénarios SV (par exemple, "confronter un ami si j'entends des rumeurs selon lesquelles ils avaient forcé quelqu'un à avoir des relations sexuelles").
Pour chaque scénario, les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure le décrit est acceptable selon une échelle de Likert à 5 points qui va de (1) = "non acceptable" à (5) = "extrêmement acceptable".
Cet instrument consistait à l'origine en un modèle à 4 facteurs catégorisant des éléments / scénarios par (1) des situations à haut risque, (2) un soutien post-attaquant à la victime; (3) rapports post-assauts de l'agresseur; et (4) des opportunités proactives.
La version portugaise de la mesure se compose de 14 éléments organisés en trois subdimensions similaires: (1) des situations à haut risque, (2) les comportements de soutien / protection des victimes et (3) des opportunités proactives.
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Évalué à cinq points horaires différents: (1) ligne de base - une semaine avant le début du programme, (2) post-test - une semaine après l'achèvement du programme et (3-5) suivi de trois, six et neuf mois en comptant de l'évaluation post-test.
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Comportements de spectateur
Délai: Évalué à cinq points horaires différents: (1) ligne de base - une semaine avant le début du programme, (2) post-test - une semaine après l'achèvement du programme et (3-5) suivis de trois, six et neuf mois en comptant de l'évaluation post-test.
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Comportements de spectateur - Échelle des comportements de spectateur - révisé (BBS-R) évalue les comportements de spectateur dans les scénarios SV à 16 éléments d'auto-évaluation (par exemple
"Dites quelque chose à un ami qui ramène une personne ivre dans sa chambre lors d'une fête").
Pour chaque scénario, les participants sont demandés s'ils ont déjà été dans la situation décrite et que la réponse varie à l'autre de "oui", "non" et "je n'ai pas été dans cette situation".
L'instrument de mesure d'origine est organisé par un modèle à 2 facteurs envisageant (1) des opportunités d'intervention et (2) des opportunités proactives.
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Évalué à cinq points horaires différents: (1) ligne de base - une semaine avant le début du programme, (2) post-test - une semaine après l'achèvement du programme et (3-5) suivis de trois, six et neuf mois en comptant de l'évaluation post-test.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Empathie
Délai: Évalué à cinq points horaires différents: (1) ligne de base - une semaine avant le début du programme, (2) post-test - une semaine après l'achèvement du programme et (3-5) suivi de trois, six et neuf mois en comptant de l'évaluation post-test.
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Empathie - L'empathie doit être mesurée avec trois éléments (voir Milfont & Sibley, 2016).
Les éléments correspondent à différentes affirmations (c'est-à-dire "je sympathise avec les sentiments des autres"; "Je ne suis pas intéressé par les problèmes des autres," score inversé; "Je ressens les émotions des autres").
Les participants sont invités à indiquer leur accord avec chaque déclaration en conséquence d'une échelle de type Likert à sept points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
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Évalué à cinq points horaires différents: (1) ligne de base - une semaine avant le début du programme, (2) post-test - une semaine après l'achèvement du programme et (3-5) suivi de trois, six et neuf mois en comptant de l'évaluation post-test.
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Mythes sur la violence sexuelle
Délai: Évalué à cinq points horaires différents: (1) ligne de base - une semaine avant le début du programme, (2) post-test - une semaine après l'achèvement du programme et (3-5) suivis de trois, six et neuf mois en comptant de l'évaluation post-test.
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Les mythes concernant la violence sexuelle seront assistés à l'échelle des mythes de la violence sexuelle.
L'échelle évalue le degré de tolérance / acceptation du sujet de l'utilisation de SV.
Les éléments sont organisés en cinq facteurs différents qui permettent une meilleure compréhension des croyances spécifiques qui sous-tendent la tolérance à SV.
La mesure comprend des éléments tels que "certaines personnes méritent d'être violées" et "certaines personnes ont du plaisir sexuel lorsqu'ils sont violés".
Les participants sont invités à évaluer leur accord à chaque déclaration en conséquence à une échelle de Likert allant de 1 ("complètement en désaccord") à 5 ("complètement d'accord").
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Évalué à cinq points horaires différents: (1) ligne de base - une semaine avant le début du programme, (2) post-test - une semaine après l'achèvement du programme et (3-5) suivis de trois, six et neuf mois en comptant de l'évaluation post-test.
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Attitudes à l'égard des rôles de genre
Délai: Évalué à cinq points horaires différents: (1) ligne de base - une semaine avant le début du programme, (2) post-test - une semaine après l'achèvement du programme et (3-5) suivis de trois, six et neuf mois en comptant de l'évaluation post-test.
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Attitudes du rôle de genre - Le questionnaire sur le rôle social (SRQ) évalue les attitudes envers les rôles sociaux.
L'échelle comprend des éléments tels que «les gens peuvent être à la fois agressifs et enrichants indépendamment du sexe»; "Les hommes sont plus sexuels que les femmes"; et "les mères ne devraient travailler que si nécessaire".
Les répondants sont invités à indiquer combien ils sont d'accord avec chaque élément en choisissant une plage de pourcentage qui varie entre 0% et 100%, avec des augmentations de 10%.
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Évalué à cinq points horaires différents: (1) ligne de base - une semaine avant le début du programme, (2) post-test - une semaine après l'achèvement du programme et (3-5) suivis de trois, six et neuf mois en comptant de l'évaluation post-test.
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Sexisme
Délai: Évalué à cinq points horaires différents: (1) ligne de base - une semaine avant le début du programme, (2) post-test - une semaine après l'achèvement du programme et (3-5) suivis de trois, six et neuf mois en comptant de l'évaluation post-test.
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Le sexisme - l'inventaire du sexisme ambivalent (IAS) permet d'identifier les croyances liées aux pratiques sexistes, y compris la sous-échelle du sexisme hostile (c'est-à-dire une discrimination sexuelle plus visible - par ex.
"Les femmes sont trop facilement offensées") et le sexisme bienveillant sous-échelle (c'est-à-dire des attitudes plus subtiles péjoratives - par ex.
"Les femmes, par rapport aux hommes, ont tendance à avoir une sensibilité morale supérieure").
Les réponses varient à l'intérieur d'une échelle de Likert de 1 ("complètement en désaccord") à 5 ("complètement d'accord").
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Évalué à cinq points horaires différents: (1) ligne de base - une semaine avant le début du programme, (2) post-test - une semaine après l'achèvement du programme et (3-5) suivis de trois, six et neuf mois en comptant de l'évaluation post-test.
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Désirabilité sociale
Délai: Évalué à cinq points horaires différents: (1) ligne de base - une semaine avant le début du programme, (2) post-test - une semaine après l'achèvement du programme et (3-5) suivis de trois, six et neuf mois en comptant de l'évaluation post-test.
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Échelle de désirabilité sociale - EDS-20 évalue les comportements et les attitudes considérés comme socialement souhaitables, impliquant le déni des caractéristiques négatives et l'attribution de qualités positives à travers 20 éléments de réponse dichotomique ("oui" / "non").
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Évalué à cinq points horaires différents: (1) ligne de base - une semaine avant le début du programme, (2) post-test - une semaine après l'achèvement du programme et (3-5) suivis de trois, six et neuf mois en comptant de l'évaluation post-test.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Joana Carvalho, PhD, William James Research Center, Department of Education and Psychology, University of Aveiro
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Krug EG, Mercy JA, Dahlberg LL, Zwi AB. The world report on violence and health. Lancet. 2002 Oct 5;360(9339):1083-8. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11133-0.
- McMahon S, Allen CT, Postmus JL, McMahon SM, Peterson NA, Lowe Hoffman M. Measuring bystander attitudes and behavior to prevent sexual violence. J Am Coll Health. 2014;62(1):58-66. doi: 10.1080/07448481.2013.849258.
- Jouriles EN, Krauss A, Vu NL, Banyard VL, McDonald R. Bystander programs addressing sexual violence on college campuses: A systematic review and meta-analysis of program outcomes and delivery methods. J Am Coll Health. 2018 Aug-Sep;66(6):457-466. doi: 10.1080/07448481.2018.1431906. Epub 2018 Mar 12.
- Carvalho J, Rosa PJ, Pereira B. Dynamic Risk Factors Characterizing Aggressive Sexual Initiation by Female College Students. J Interpers Violence. 2021 Mar;36(5-6):2455-2477. doi: 10.1177/0886260518760010. Epub 2018 Mar 5.
- Almiro PA, Marques PRF, Duarte MC, Alberto IM, Simoes MR. Validation study of the Roberts Apperception Test for Children (RATC) in an adolescents' forensic sample. Acta Psychol (Amst). 2023 May;235:103900. doi: 10.1016/j.actpsy.2023.103900. Epub 2023 Mar 31.
- Martins, S., Machado, C., Abrunhosa, R., & Manita, C. (2012). Escala de Crenças sobre Violência Sexual (ECVS). Análise Psicológica, 30(1 / 2), 177-191. https://doi.org/10.14417/ap.546
- Mikton C. Preventing intimate partner and sexual violence against women: taking action and generating evidence. Inj Prev. 2010 Oct;16(5):359-60. doi: 10.1136/ip.2010.029629. No abstract available.
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- Katz J, Moore J. Bystander education training for campus sexual assault prevention: an initial meta-analysis. Violence Vict. 2013;28(6):1054-67. doi: 10.1891/0886-6708.vv-d-12-00113.
- Carvalho J, Sa A. Male College Students Using Sexually Aggressive Strategies: Findings on the Interpersonal Relationship Profile. J Interpers Violence. 2020 Feb;35(3-4):646-661. doi: 10.1177/0886260516689779. Epub 2017 Jan 30.
- McDaniel MC, Rodriguez DN. Undergraduate Men's Self-Reports of Sexual Assault and Perceptions of College Campus Acquaintance Rape. J Interpers Violence. 2021 Feb;36(3-4):1772-1790. doi: 10.1177/0886260517743552. Epub 2017 Nov 29.
- Krahe B, Berger A. Men and women as perpetrators and victims of sexual aggression in heterosexual and same-sex encounters: a study of first-year college students in Germany. Aggress Behav. 2013 Sep-Oct;39(5):391-404. doi: 10.1002/ab.21482. Epub 2013 Apr 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MOONProgram
- 2022.12638.BD (Autre subvention/numéro de financement: Foundation for Science and Technology)
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