- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06887361
Evaluatie van de werkzaamheid van een nieuw programma voor preventie van seksueel geweld met studenten (MOON Program)
De werkzaamheid van een nieuw programma voor preventie van seksueel geweld met studenten: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Dit onderzoeksproject zal de werkzaamheid ontwikkelen, leveren en beoordelen van een nieuw programma voor seksueel geweld (SV) voor studenten. Het Moon-programma (verder tegen seksueel geweld) wil seksueel geweld bij universitaire studenten voorkomen, waarvan bekend is dat ze een risicovolle bevolking zijn voor deze vorm van geweld.
Het Moon -programma volgt een omstanderbenadering, met als doel jonge volwassenen te onderwijzen en te capaceren om actieve preventies in hun gemeenschap te zijn. Om dit te doen, combineert het programma onderwijs over verschillende SV-gerelateerde onderwerpen met activiteiten op het gebied van vaardigheden.
Gedurende vijf online sessies zullen de deelnemers worden opgeleid over onderwerpen zoals seksueel geweld en toestemming, genderstereotypen, SV -mythen en attitudes en gedragingen van omstanders. Het belangrijkste doel is om discussieforums te promoten, de kennis van de deelnemers over deze onderwerpen te vergroten en vooraf opgevatte overtuigingen/ideeën te deconstrueren die maatschappelijke tolerantie en acceptatie van SV bevorderen Het programma volgt een bystanderbenadering om jonge volwassenen te ondersteunen bij de ontwikkeling van omstanders attitudes en gedragingen die hen zullen helpen in situaties van risico's van SV. Om dit doel te bereiken, zullen de programmasessies ook een belangrijke focus hebben op het bouwen van omstanderpreventievaardigheden door online praktische oefeningen (bijvoorbeeld trainingsscenario's).
Ten slotte richt het programma zich ook op het bevorderen van empathie tegenover anderen, met name in de context van preventie van seksueel geweld. Deze focus is bedoeld om slachtoffer de schuld te geven aan verhalen en om slachtoffer-ondersteuningsvaardigheden op te bouwen, om het gevoel van verantwoordelijkheid van de studenten en hun neiging om te handelen en anderen in nood te verbeteren. Empathisch zijn tegenover anderen wordt gezien als een cruciale component in de besluitvorming van de omstander om in te grijpen.
Deze klinische proef zal het Moon -programma toepassen met universitaire studenten landelijk in de Portugese context en de deelnemers vergelijken die deelnemen aan het programma (experimentele groep) met andere studenten die dat niet zullen doen (controlegroep). De RCT zal dus worden uitgevoerd met de volgende doelen:
- Om de werkzaamheid van de behandeling te beoordelen, door het vermogen van het programma om genderstereotypen, seksisme en verkrachtingsmythen aanzienlijk te verminderen; en om de actieve attitudes en gedragingen en empathie tegenover andere mensen aanzienlijk te vergroten.
- Om te onderzoeken in hoeverre eventuele wijzigingen drie, zes en negen maanden na de voltooiing van het programma worden gehandhaafd.
- Om mechanismen van verandering te beoordelen, d.w.z. om te testen of veranderingen in cognitieve resultaten, namelijk bij het goedkeuren van verkrachting, worden geassocieerd met veranderingen in de tijd in gedragsresultaten, als attitudes/gedrag van omstanders.
- Om de rol van leeftijd en geslacht te onderzoeken als moderators van verandering in de tijd in SV -dader, genderstereotypen, seksisme, verkrachtingsmythes, omstander attitudes en gedrag en empathie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Relevantie van het project:
Literatuur plaatst bewijs van consistent hoge perpetratie van SV onder universitaire populaties, wat de noodzaak benadrukt om preventieprogramma's te ontwerpen die specifiek gericht zijn op dit soort geweld in deze populatie. De levering van het Moon -programma past binnen het kader van de mensenrechten die internationaal zijn vastgesteld in het Istanbul -verdrag en sluit aan bij de aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie op belangrijke focus op primaire preventie voor SV.
Ontwerp en deelnemers:
Het huidige project bestaat uit een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). De studie zal worden uitgevoerd volgens de richtlijnen door de consort-spi-groep.
Dit project volgt een longitudinaal ontwerp. Deelnemers zullen een reeks zelfrapportagemaatregelen beantwoorden in vijf verschillende tijdspunten: een week voor het begin van het programma (basislijn), een week na de voltooiing van het programma (post-test) en drie, zes en negen maanden na de post-test (follow-up beoordelingen).
Power -analyse toonde aan dat een steekproef van 179 deelnemers nodig zal zijn om gemiddelde effecten te detecteren met een significantieniveau van 0,05 en een vermogen van .95. De steekproef omvat minimaal 200 mannelijke en vrouwelijke deelnemers. Inclusiecriteria vereisen dat deelnemers 18 jaar of ouder zijn, vloeiend zijn in de Portugese taal en naar de universiteit gaan.
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn. Alle deelnemers moeten worden ingeschreven in een instelling in het hoger onderwijs in Portugal. Ten slotte moeten deelnemers vloeiend schriftelijk en gesproken Portugees spullen.
Interventie:
Moon (verder tegen seksgeweld) is een SV -preventieprogramma voor studenten. De maan is een online programma van vijf sessies die wekelijks autonoom worden voltooid. Om de ontwikkeling van actieve attitudes en gedragingen op de deelnemers te bevorderen, zullen ze worden opgevoed en verschillende oefeningen voltooien over de volgende onderwerpen langs de sessies: SV en toestemming, genderstereotypen, SV -mythen, empathie en omstanders.
De inhoud van elke sessie is als volgt:
- Seksueel geweld (framing SV als een volksgezondheidszaken; informeren over SV en de verschillende vormen en contexten waar het in kan voorkomen; en onderwijzen over het belang van het herkennen van toestemming versus niet-gecommisseerde seksuele interacties.)
- Pro-sociale attitudes (tartende mythen en overtuigingen die tolerantie voor SV bevorderen; de barrières voor de omstandersinterventie versus leerstrategieën begrijpen om die barrières te overwinnen; en de pro-sociale houdingen van de deelnemers te bevorderen.)
- Empathie (bevorderen van empathie tegenover anderen; het bevorderen van de zintuiglijke verantwoordelijkheid van de deelnemers om te handelen; en de rol van de actieve omstander in de preventie van SV.)
- Pro-sociaal gedrag (bevordering van pro-sociaal omstandergedrag van de deelnemers; en het delen en trainen van praktische voorbeelden van omstandersinterventie bij SV-incidenten)
- Omstandervaardigheden (training van praktische interventievaardigheden en het voorbereiden van de deelnemers op actieve agenten van SV -preventie).
Maatregelen om de beoogde resultaten te beoordelen, worden verschillende zelfrapportagemaatregelen gecombineerd in een enquête: attitudes en gedragsschalen van omstanders; drie items om empathie sociaal te meten; Verkrachtingsmytheschaal; Sociale rolvragenlijst; Inventaris van ambivalent seksisme en wenselijkheidsschaal.
Procedures Volgens de statistische machtsanalyse zullen ongeveer 200 universitaire studenten worden geworven. Deze studie wordt geadverteerd via universitaire mailinglijsten en op sociale mediaplatforms. De programmadoelstellingen en inhoud zullen aan de deelnemers worden gepresenteerd en het onderzoek zal op de geïnformeerde toestemming volgen. Studenten die vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek zullen beginnen met het voltooien van de online zelfrapportage-enquête (het evalueren van genderstereotypen, seksisme, SV-mythen goedkeuring, omstander attitudes en gedrag en empathie) op de week voorafgaand aan de interventie (baseline). Vanwege de zelfrapportage aard van de metingen, zal ook een maatschappelijke wenselijkheidsmaatregel worden opgenomen om te controleren op mogelijke vooringenomenheid van de reacties van de deelnemers. Nadien zal de individuele randomisatie van deelnemers naar elke groep (controle en interventie) worden gewaarborgd met behulp van een randomisatiesoftware (https://www.randomizer.org/). Elke voorwaarde omvat ongeveer 100 deelnemers. Deze distributie is goed voor mogelijke en verwachte uitval en niet -in aanmerking komende deelnemers. Studenten die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen vervolgens de sessies van de programma's gedurende vijf weken online voltooien. Resterende deelnemers worden toegewezen aan de Wait List Control Group. Studenten van beide experimentele omstandigheden zullen ook de enquête beantwoorden bij de beoordeling na de test (de week na de voltooiing van de programma's) en bij de drie, zes- en negen maanden follow-ups. De moderatorfactoren (leeftijd en geslacht) zullen uitsluitend worden beoordeeld bij aanvang. De integriteit van de programma's zal worden gewaarborgd door: (a) specifieke interventiehandleiding, (b) doorlopend toezicht op het proces en (c) directe beoordeling van de naleving van de deelnemers gedurende de vijf weken.
Gegevensanalyse:
Alle analyse zal worden uitgevoerd volgens een intention-to-treat-analyse. Om de behandelingsresultaten in de voltooiers te beoordelen, zal ook een per-protocol-analyse worden uitgevoerd. Behandeling en moderatoreffecten zullen onvoorwaardelijke en voorwaardelijke latente groeimodellen worden geanalyseerd. Om mechanismen van verandering te onderzoeken, worden twee-golf latente veranderingsscores-modellen uitgevoerd. Alle analyses worden uitgevoerd via Mplus v.8.7.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal
- University of Porto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar oud of ouder ingeschreven aan een Portugese universiteit vloeiend in het Portugees (geschreven en gesproken)
-
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers die aan deze arm worden toegewezen, ontvangen interventie (d.w.z. zullen deelnemen aan de Moon -sessies).
|
Het Moon -programma is bedoeld om bij te dragen aan de primaire preventie van seksueel geweld bij studenten van jonge universiteiten.
Het programma is bedoeld om dit doel te bereiken door de houding en gedragingen van omstanders te bevorderen door psycho -educatie en vaardigheidstraining waarmee deelnemers actieve agenten in dit proces kunnen zijn.
Tijdens de sessies zullen overtuigingen dat legitimeer geweld wordt gedeconstrueerd en vaardigheden zoals communicatie over toestemming en empathie worden gepromoot.
Het Moon -programma bestaat uit vijf online sessies, die bedoeld zijn om wekelijks autonoom te worden voltooid.
Gedurende de sessies zullen deelnemers leren over de volgende onderwerpen: SV en toestemming, genderstereotypen, SV -mythen en attitudes en gedragingen van omstanders.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen deel uitmaken van een controlegroep, die geen interventie ontvangen en uitsluitend deelnemen aan de beoordelingstijdstippen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omstander attitudes
Tijdsspanne: Beoordeeld op vijf verschillende tijdstippen: (1) basislijn-Eén week voorafgaand aan het begin van het programma, (2) post-test-een week na de voltooiing van het programma en (3-5) follow-ups van drie, zes en negen maanden tellen vanuit de post-testbeoordeling.
|
BYSTANDER ATTITITUDES - BYSTANDER ATTITUDES SCHAAL - Herzien (BAS -R) beoordeelt de attitudes van de omstanders in SV -scenario's (bijvoorbeeld "een vriend confronteren als ik geruchten hoor dat hij iemand had gedwongen seks te hebben").
Voor elk scenario wordt de deelnemers gevraagd aan te geven in hoeverre de beschreven acceptabel is volgens een 5-punts Likert-schaal die varieert van (1) = "niet acceptabel" tot (5) = "uiterst acceptabel".
Dit instrument bestond oorspronkelijk uit een 4-factor model dat items/scenario's categoriseerde door (1) risicovolle situaties, (2) ondersteuning na de aanval voor het slachtoffer; (3) Rapportage na de aanval van de dader; en (4) proactieve kansen.
De Portugese versie van de meting bestaat uit 14 items georganiseerd in drie vergelijkbare subdimensies: (1) risicovolle situaties, (2) slachtoffers ondersteunen/beschermingsgedrag en (3) proactieve kansen.
|
Beoordeeld op vijf verschillende tijdstippen: (1) basislijn-Eén week voorafgaand aan het begin van het programma, (2) post-test-een week na de voltooiing van het programma en (3-5) follow-ups van drie, zes en negen maanden tellen vanuit de post-testbeoordeling.
|
|
Omstandergedrag
Tijdsspanne: Beoordeeld op vijf verschillende tijdstippen: (1) basislijn-Eén week voorafgaand aan het begin van het programma, (2) post-test-een week na de voltooiing van het programma en (3-5) follow-ups van drie, zes en negen maanden tellen vanuit de post-testbeoordeling.
|
BYSTANDER Gedrag - Bystander Behaviors Scale - Herzien (BBS -R) beoordeelt omstandergedrag binnen SV -scenario's via 16 zelfrapportage -items (bijv.
"Zeg iets tegen een vriend die een dronken persoon terugbrengt naar hun kamer op een feestje").
Voor elk scenario wordt de deelnemers gevraagd of ze ooit in de beschreven situatie zijn geweest en de reactie varieert tussen "ja", "nee" en "Ik ben niet in die situatie geweest".
Het oorspronkelijke meetinstrument wordt georganiseerd door een 2-factor model dat (1) interventiemogelijkheden en (2) proactieve kansen beschouwt.
|
Beoordeeld op vijf verschillende tijdstippen: (1) basislijn-Eén week voorafgaand aan het begin van het programma, (2) post-test-een week na de voltooiing van het programma en (3-5) follow-ups van drie, zes en negen maanden tellen vanuit de post-testbeoordeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Empathie
Tijdsspanne: Beoordeeld op vijf verschillende tijdstippen: (1) basislijn-Eén week voorafgaand aan het begin van het programma, (2) post-test-een week na de voltooiing van het programma en (3-5) follow-ups van drie, zes en negen maanden tellen vanuit de post-testbeoordeling.
|
Empathie - Empathie moet worden gemeten met drie items (zie Milfont & Sibley, 2016).
De items komen overeen met verschillende bevestigingen (d.w.z. "Ik sympathiseer met de gevoelens van anderen"; "Ik ben niet geïnteresseerd in problemen van anderen," omgekeerde score; "Ik voel de emoties van anderen").
Deelnemers wordt gevraagd om hun overeenkomst met elke verklaring dienovereenkomstig aan te geven aan een zevenpunts Likert-type schaal variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
|
Beoordeeld op vijf verschillende tijdstippen: (1) basislijn-Eén week voorafgaand aan het begin van het programma, (2) post-test-een week na de voltooiing van het programma en (3-5) follow-ups van drie, zes en negen maanden tellen vanuit de post-testbeoordeling.
|
|
Mythen over seksueel geweld
Tijdsspanne: Beoordeeld op vijf verschillende tijdstippen: (1) basislijn-Eén week voorafgaand aan het begin van het programma, (2) post-test-een week na de voltooiing van het programma en (3-5) follow-ups van drie, zes en negen maanden tellen vanuit de post-testbeoordeling.
|
Mythen over seksueel geweld zullen worden beheerd met de schaal van de mythen van seksueel geweld.
De schaal beoordeelt de mate van tolerantie/acceptatie van het onderwerp van het gebruik van SV.
De items zijn georganiseerd in vijf verschillende factoren die een beter begrip van de specifieke overtuigingen mogelijk maken die ten grondslag liggen aan de tolerantie voor SV.
De meting omvat items zoals "sommige mensen verdienen het om verkracht te worden" en "sommige mensen krijgen seksueel plezier wanneer ze worden verkracht".
Deelnemers wordt gevraagd om hun overeenkomst dienovereenkomstig te beoordelen tot een Likert -schaal, variërend van 1 ("volledig mee oneens") tot 5 ("volledig mee eens").
|
Beoordeeld op vijf verschillende tijdstippen: (1) basislijn-Eén week voorafgaand aan het begin van het programma, (2) post-test-een week na de voltooiing van het programma en (3-5) follow-ups van drie, zes en negen maanden tellen vanuit de post-testbeoordeling.
|
|
Houdingen over genderrollen
Tijdsspanne: Beoordeeld op vijf verschillende tijdstippen: (1) basislijn-Eén week voorafgaand aan het begin van het programma, (2) post-test-een week na de voltooiing van het programma en (3-5) follow-ups van drie, zes en negen maanden tellen vanuit de post-testbeoordeling.
|
Genderrol Attitudes - Social Role Questionnaire (SRQ) beoordeelt de houding ten opzichte van sociale rollen.
De schaal omvat items zoals "mensen kunnen zowel agressief als koesterend zijn, ongeacht seks"; "Mannen zijn meer seksueel dan vrouwen"; en "Moeders moeten alleen werken indien nodig."
Aan de respondenten wordt gevraagd om aan te geven hoeveel zij het met elk item eens zijn door een percentagebereik te kiezen dat varieert tussen 0%en 100%, met stappen van 10%.
|
Beoordeeld op vijf verschillende tijdstippen: (1) basislijn-Eén week voorafgaand aan het begin van het programma, (2) post-test-een week na de voltooiing van het programma en (3-5) follow-ups van drie, zes en negen maanden tellen vanuit de post-testbeoordeling.
|
|
Seksisme
Tijdsspanne: Beoordeeld op vijf verschillende tijdstippen: (1) basislijn-Eén week voorafgaand aan het begin van het programma, (2) post-test-een week na de voltooiing van het programma en (3-5) follow-ups van drie, zes en negen maanden tellen vanuit de post-testbeoordeling.
|
Seksisme - Inventaris van ambivalent seksisme (IAS) maakt de identificatie mogelijk van overtuigingen die verband houden met seksistische praktijken, inclusief de subschaal van vijandig seksisme (d.w.z. meer zichtbare seksuele discriminatie - b.v.
"Vrouwen zijn te gemakkelijk beledigd") en de subschaal welwillende seksisme (d.w.z. subtielere pejoratieve attitudes - b.v.
"Vrouwen, vergeleken met mannen, hebben de neiging een superieure morele gevoeligheid te hebben").
De antwoorden variëren binnen een Likert -schaal van 1 ("volledig mee oneens") tot 5 ("volledig mee eens").
|
Beoordeeld op vijf verschillende tijdstippen: (1) basislijn-Eén week voorafgaand aan het begin van het programma, (2) post-test-een week na de voltooiing van het programma en (3-5) follow-ups van drie, zes en negen maanden tellen vanuit de post-testbeoordeling.
|
|
Sociale wenselijkheid
Tijdsspanne: Beoordeeld op vijf verschillende tijdstippen: (1) basislijn-Eén week voorafgaand aan het begin van het programma, (2) post-test-een week na de voltooiing van het programma en (3-5) follow-ups van drie, zes en negen maanden tellen vanuit de post-testbeoordeling.
|
Social Desirability Scale - EDS -20 beoordeelt gedrag en attitudes die sociaal wenselijk worden beschouwd, waarbij de weigering van negatieve kenmerken en de toeschrijving van positieve kwaliteiten betrokken is door 20 dichotome respons ("ja" / "nee").
|
Beoordeeld op vijf verschillende tijdstippen: (1) basislijn-Eén week voorafgaand aan het begin van het programma, (2) post-test-een week na de voltooiing van het programma en (3-5) follow-ups van drie, zes en negen maanden tellen vanuit de post-testbeoordeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Joana Carvalho, PhD, William James Research Center, Department of Education and Psychology, University of Aveiro
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grant S, Mayo-Wilson E, Montgomery P, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; , on behalf of the CONSORT-SPI Group. CONSORT-SPI 2018 Explanation and Elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials. Trials. 2018 Jul 31;19(1):406. doi: 10.1186/s13063-018-2735-z.
- Krug EG, Mercy JA, Dahlberg LL, Zwi AB. The world report on violence and health. Lancet. 2002 Oct 5;360(9339):1083-8. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11133-0.
- McMahon S, Allen CT, Postmus JL, McMahon SM, Peterson NA, Lowe Hoffman M. Measuring bystander attitudes and behavior to prevent sexual violence. J Am Coll Health. 2014;62(1):58-66. doi: 10.1080/07448481.2013.849258.
- Jouriles EN, Krauss A, Vu NL, Banyard VL, McDonald R. Bystander programs addressing sexual violence on college campuses: A systematic review and meta-analysis of program outcomes and delivery methods. J Am Coll Health. 2018 Aug-Sep;66(6):457-466. doi: 10.1080/07448481.2018.1431906. Epub 2018 Mar 12.
- Carvalho J, Rosa PJ, Pereira B. Dynamic Risk Factors Characterizing Aggressive Sexual Initiation by Female College Students. J Interpers Violence. 2021 Mar;36(5-6):2455-2477. doi: 10.1177/0886260518760010. Epub 2018 Mar 5.
- Almiro PA, Marques PRF, Duarte MC, Alberto IM, Simoes MR. Validation study of the Roberts Apperception Test for Children (RATC) in an adolescents' forensic sample. Acta Psychol (Amst). 2023 May;235:103900. doi: 10.1016/j.actpsy.2023.103900. Epub 2023 Mar 31.
- Martins, S., Machado, C., Abrunhosa, R., & Manita, C. (2012). Escala de Crenças sobre Violência Sexual (ECVS). Análise Psicológica, 30(1 / 2), 177-191. https://doi.org/10.14417/ap.546
- Mikton C. Preventing intimate partner and sexual violence against women: taking action and generating evidence. Inj Prev. 2010 Oct;16(5):359-60. doi: 10.1136/ip.2010.029629. No abstract available.
- Kettrey HH, Marx RA. The Effects of Bystander Programs on the Prevention of Sexual Assault across the College Years: A Systematic Review and Meta-analysis. J Youth Adolesc. 2019 Feb;48(2):212-227. doi: 10.1007/s10964-018-0927-1. Epub 2018 Sep 27.
- Katz J, Moore J. Bystander education training for campus sexual assault prevention: an initial meta-analysis. Violence Vict. 2013;28(6):1054-67. doi: 10.1891/0886-6708.vv-d-12-00113.
- Carvalho J, Sa A. Male College Students Using Sexually Aggressive Strategies: Findings on the Interpersonal Relationship Profile. J Interpers Violence. 2020 Feb;35(3-4):646-661. doi: 10.1177/0886260516689779. Epub 2017 Jan 30.
- McDaniel MC, Rodriguez DN. Undergraduate Men's Self-Reports of Sexual Assault and Perceptions of College Campus Acquaintance Rape. J Interpers Violence. 2021 Feb;36(3-4):1772-1790. doi: 10.1177/0886260517743552. Epub 2017 Nov 29.
- Krahe B, Berger A. Men and women as perpetrators and victims of sexual aggression in heterosexual and same-sex encounters: a study of first-year college students in Germany. Aggress Behav. 2013 Sep-Oct;39(5):391-404. doi: 10.1002/ab.21482. Epub 2013 Apr 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MOONProgram
- 2022.12638.BD (Ander subsidie-/financieringsnummer: Foundation for Science and Technology)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .