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Valutazione dell'efficacia di un nuovo programma di prevenzione della violenza sessuale con studenti universitari (MOON Program)

13 marzo 2025 aggiornato da: Universidade do Porto

L'efficacia di un nuovo programma di prevenzione della violenza sessuale con studenti universitari: una prova controllata randomizzata

Questo progetto di ricerca svilupperà, fornirà e valuterà l'efficacia di un nuovo programma di prevenzione della violenza sessuale (SV) per gli studenti universitari. Il programma Moon (andare avanti contro la violenza sessuale) mira a prevenire la violenza sessuale tra gli studenti universitari, che sono noti per essere una popolazione a rischio per questa forma di violenza.

Il programma Moon segue un approccio astanti, con l'obiettivo di insegnare e capacità di capacità di essere agenti attivi di prevenzione all'interno delle loro comunità. Per fare ciò, il programma combina l'educazione su diversi argomenti relativi a SV con attività di allenamento delle competenze.

Durante cinque sessioni online, i partecipanti saranno educati su argomenti come violenza sessuale e consenso, stereotipi di genere, miti SV e atteggiamenti e comportamenti degli astanti. L'obiettivo principale è quello di promuovere forum di discussione, aumentare la conoscenza dei partecipanti su questi argomenti e decostruire credenze/idee preconcetti che promuovono la tolleranza sociale e l'accettazione di SV Il programma segue un approccio astanti per sostenere i giovani adulti nello sviluppo di atteggiamenti e comportamenti degli astanti che li aiuteranno a agire in situazioni di rischio di SV. Per raggiungere questo obiettivo, le sessioni del programma si concentreranno anche sulla costruzione di capacità di prevenzione degli astanti attraverso esercizi pratici online (ad esempio scenari di formazione).

Infine, il programma si concentra anche sulla promozione dell'empatia verso gli altri, in particolare nel contesto della prevenzione della violenza sessuale. Questo focus mira a decostruire le vittime incolpando le narrazioni e a sviluppare capacità di supporto alle vittime, a migliorare il senso di responsabilità degli studenti e la loro propensione ad agire e aiutare gli altri nel bisogno. Essere empatici nei confronti degli altri è percepito come una componente cruciale nel processo decisionale degli astanti per intervenire.

Questo studio clinico applicherà il programma Moon con studenti universitari a livello nazionale nel contesto portoghese e confronterà i partecipanti che prendono parte al programma (gruppo sperimentale) con altri studenti che non saranno (gruppo di controllo). Pertanto, l'RCT sarà condotto con i seguenti obiettivi:

  1. Valutare l'efficacia del trattamento, valutando la capacità del programma di ridurre significativamente stereotipi di genere, sessismo e miti di stupro; e per aumentare significativamente gli atteggiamenti e i comportamenti e l'empatia attivi e l'empatia nei confronti di altre persone.
  2. Per esaminare la misura in cui qualsiasi modifica viene mantenuta tre, sei e nove mesi dopo il completamento del programma.
  3. Per valutare i meccanismi di cambiamento, cioè per verificare se i cambiamenti nei risultati cognitivi, vale a dire nell'approvazione del mito dello stupro, sono associati a cambiamenti nel tempo nei risultati comportamentali, come atteggiamenti/comportamenti degli astanti.
  4. Per studiare il ruolo dell'età e del genere come moderatori del cambiamento nel tempo nella perpetrazione di SV, stereotipi di genere, sessismo, miti di stupro, atteggiamenti e comportamenti e empatia degli astanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Rilevanza del progetto:

La letteratura pone prove di tassi costantemente elevati di perpetrazione di SV tra le popolazioni universitarie, evidenziando la necessità di progettare programmi di prevenzione che si rivolgono in particolare a questo tipo di violenza in questa popolazione. La consegna del programma Moon si adatta al quadro dei diritti umani stabiliti a livello internazionale nella Convenzione di Istanbul e si allinea alla raccomandazione dell'Organizzazione mondiale della sanità di grande attenzione alla prevenzione primaria per SV.

Design e partecipanti:

Il presente progetto è costituito da uno studio controllato randomizzato (RCT). Lo studio sarà condotto seguendo le linee guida dal gruppo Consort-SPI.

Questo progetto segue un design longitudinale. I partecipanti risponderanno a una serie di misure di auto-relazione in cinque diversi punti temporali: una settimana prima dell'inizio del programma (base), una settimana dopo il completamento del programma (post-test) e tre, sei e nove mesi dopo il post-test (valutazioni di follow-up).

L'analisi del potere ha mostrato che un campione di 179 partecipanti sarà necessario per rilevare effetti medi con un livello di significatività di 0,05 e un potere di 0,95. Il campione includerà un minimo di 200 partecipanti maschi e femmine. I criteri di inclusione richiedono ai partecipanti di avere 18 anni o più, di essere fluenti nella lingua portoghese e di frequentare il college.

Criteri di inclusione:

I partecipanti devono avere 18 anni o più. Tutti i partecipanti devono essere iscritti a un istituto di istruzione superiore in Portogallo. Infine, i partecipanti dovranno essere fluenti nel portoghese scritto e parlato.

Intervento:

Moon (andare avanti contro la violenza sessuale) è un programma di prevenzione SV per gli studenti universitari. La luna è un programma online di cinque sessioni che devono essere completate autonomamente su base settimanale. Per promuovere lo sviluppo di atteggiamenti e comportamenti attivi degli astanti sui partecipanti, saranno istruiti e completeranno diversi esercizi sui seguenti argomenti lungo le sessioni: SV e consenso, stereotipi di genere, miti SV, empatia e atteggiamenti e comportamenti degli astanti.

I contenuti di ogni sessione sono i seguenti:

  1. Violenza sessuale (inquadratura SV come materia sanitaria pubblica; informare su SV e le sue varie forme e contesti in cui può verificarsi; e insegnare sull'importanza di riconoscere interazioni sessuali acconsentite contro non consentite.)
  2. Atteggiamenti pro-sociali (sfidando miti e credenze che promuovono la tolleranza a SV; comprendere le barriere all'intervento degli astanti rispetto alle strategie di apprendimento per superare tali barriere; e promuovere gli atteggiamenti pro-sociali dei partecipanti.)
  3. Empatia (promuovendo l'empatia nei confronti degli altri; promuovere la responsabilità del senso dei partecipanti di agire; e introdurre il ruolo dello spettatore attivo nella prevenzione di SV.)
  4. Comportamenti pro-sociali (promuovendo comportamenti a bidella pro-sociale dei partecipanti; e condivisione e formazione di esempi pratici di intervento degli astanti negli incidenti SV)
  5. Competenze degli astanti (allenamento di capacità di intervento pratico e preparazione dei partecipanti ad essere agenti attivi della prevenzione SV).

Misure per valutare i risultati previsti, diverse misure di auto-relazione saranno combinate in un sondaggio: atteggiamenti e scale di comportamenti degli astanti; tre elementi per misurare l'empatia sociale; Scala del mito di stupro; Questionario sul ruolo sociale; Inventario del sessismo ambivalente e della scala di desiderabilità.

Procedure Secondo l'analisi del potere statistico, saranno reclutate circa 200 studenti universitari. Questo studio sarà pubblicizzato tramite spedizioni universitarie e su piattaforme di social media. Gli obiettivi e i contenuti del programma saranno presentati ai partecipanti e la ricerca seguirà il consenso informato. Gli studenti che accettano volontariamente di partecipare allo studio inizieranno completando il sondaggio di auto-report online (valutando gli stereotipi di genere, il sessismo, l'approvazione dei miti SV, gli atteggiamenti degli astanti e i comportamenti e l'empatia) nella settimana prima dell'intervento (basale). A causa della natura di auto-relazione delle misurazioni, sarà inclusa anche una misura di desiderabilità sociale per controllare il potenziale pregiudizio delle risposte dei partecipanti. Successivamente, la randomizzazione individuale dei partecipanti a ciascun gruppo (controllo e intervento) sarà garantita utilizzando un software di randomizzazione (https://www.randomizer.org/). Ogni condizione includerà circa 100 partecipanti. Questa distribuzione rappresenta gli abbandoni possibili e previsti e i partecipanti non ammissibili. Gli studenti assegnati al gruppo di intervento completeranno quindi le sessioni dei programmi online per cinque settimane. I partecipanti rimanenti saranno assegnati al gruppo di controllo della lista d'attesa. Gli studenti di entrambe le condizioni sperimentali risponderanno anche al sondaggio durante la valutazione post-test (la settimana successiva al completamento dei programmi) e ai tre, sei e nove mesi di follow-up. I fattori del moderatore (età e sesso) saranno valutati esclusivamente al basale. L'integrità dei programmi sarà garantita attraverso: (a) Manuale di intervento specifico, (b) la supervisione in corso del processo e (c) valutazione diretta dell'adesione dei partecipanti durante le cinque settimane.

Analisi dei dati:

Tutte le analisi verranno effettuate in base a un'analisi intenzione da trattare. Per valutare i risultati del trattamento nei completatori, verrà anche effettuata un'analisi per-protocollo. Gli effetti del trattamento e del moderatore saranno analizzati modelli di crescita latente incondizionati e condizionali. Per esaminare i meccanismi di cambiamento, verranno eseguiti modelli di punteggi di cambiamento latente a due onde. Tutte le analisi verranno eseguite tramite MPLUS V.8.7.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Porto, Portogallo
        • Reclutamento
        • University of Porto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

18 anni o più anziani iscritti a un'università portoghese fluente in portoghese (scritto e parlato)

-

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno un intervento (cioè parteciperanno alle sessioni della luna).
Il programma Moon mira a contribuire alla prevenzione primaria della violenza sessuale tra i giovani studenti universitari. Il programma mira a raggiungere questo obiettivo promuovendo atteggiamenti e comportamenti degli astanti attraverso la psicoeducazione e la formazione delle competenze che consentono ai partecipanti di essere agenti attivi in ​​questo processo. Durante le sessioni, le credenze che legittimano la violenza saranno decostruite e saranno promosse competenze come la comunicazione sul consenso e l'empatia. Il programma Moon è composto da cinque sessioni online, che dovrebbero essere completate autonomamente su base settimanale. Durante le sessioni, i partecipanti impareranno sui seguenti argomenti: SV e consenso, stereotipi di genere, miti SV e atteggiamenti e comportamenti degli astanti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti assegnati a questo braccio faranno parte di un gruppo di controllo, non ricevendo intervento e partecipando esclusivamente ai punti temporali di valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti degli astanti
Lasso di tempo: Valutata in cinque diversi punti temporali: (1) basale-una settimana prima dell'inizio del programma, (2) post-test-una settimana dopo il completamento del programma e (3-5) follow-up di tre, sei e nove mesi contando dalla valutazione post-test.
Attitudini degli astanti - Scala degli atteggiamenti degli astanti - Revisionato (BAS -R) valuta gli atteggiamenti degli astanti negli scenari SV (ad esempio, "affrontare un amico se sento voci che avessero costretto qualcuno a fare sesso"). Per ogni scenario, ai partecipanti viene chiesto di indicare in che misura la descritta è accettabile in base a una scala Likert a 5 punti che varia da (1) = "non accettabile" a (5) = "estremamente accettabile". Questo strumento era originariamente consisteva in un modello a 4 fattori che classificava oggetti/scenari per (1) situazioni ad alto rischio, (2) supporto post-assault per la vittima; (3) segnalazione post-assault dell'autore; e (4) opportunità proattive. La versione portoghese della misurazione è costituita da 14 articoli organizzati in tre sottosezioni simili: (1) situazioni ad alto rischio, (2) comportamenti di supporto/protezione delle vittime e (3) opportunità proattive.
Valutata in cinque diversi punti temporali: (1) basale-una settimana prima dell'inizio del programma, (2) post-test-una settimana dopo il completamento del programma e (3-5) follow-up di tre, sei e nove mesi contando dalla valutazione post-test.
Comportamenti degli astanti
Lasso di tempo: Valutata in cinque diversi punti temporali: (1) basale-una settimana prima dell'inizio del programma, (2) post-test-una settimana dopo il completamento del programma e (3-5) follow-up di tre, sei e nove mesi contando dalla valutazione post-test.
Comportamenti degli astanti - Scala dei comportamenti degli astanti - Revisionato (BBS -R) valuta i comportamenti degli astanti negli scenari SV attraverso 16 elementi di auto -report (ad es. "Di 'qualcosa a un amico che sta riportando una persona ubriaca nella loro stanza a una festa"). Per ogni scenario ai partecipanti viene chiesto se sono mai stati nella situazione descritta e la risposta varia attraverso "Sì", "No" e "Non sono stato in quella situazione". Lo strumento di misurazione originale è organizzato da un modello a 2 fattori che contempla (1) opportunità di intervento e (2) opportunità proattive.
Valutata in cinque diversi punti temporali: (1) basale-una settimana prima dell'inizio del programma, (2) post-test-una settimana dopo il completamento del programma e (3-5) follow-up di tre, sei e nove mesi contando dalla valutazione post-test.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Empatia
Lasso di tempo: Valutata in cinque diversi punti temporali: (1) basale-una settimana prima dell'inizio del programma, (2) post-test-una settimana dopo il completamento del programma e (3-5) follow-up di tre, sei e nove mesi contando dalla valutazione post-test.
Empatia - L'empatia deve essere misurata con tre elementi (vedi Milfont & Sibley, 2016). Gli elementi corrispondono a diverse affermazioni (cioè "Spavuto con i sentimenti degli altri"; "Non sono interessato ai problemi di altre persone", punteggio invertito; "Sento le emozioni degli altri"). Ai partecipanti viene chiesto di indicare il proprio accordo con ogni affermazione di conseguenza a una scala di tipo Likert a sette punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
Valutata in cinque diversi punti temporali: (1) basale-una settimana prima dell'inizio del programma, (2) post-test-una settimana dopo il completamento del programma e (3-5) follow-up di tre, sei e nove mesi contando dalla valutazione post-test.
Miti sulla violenza sessuale
Lasso di tempo: Valutata in cinque diversi punti temporali: (1) basale-una settimana prima dell'inizio del programma, (2) post-test-una settimana dopo il completamento del programma e (3-5) follow-up di tre, sei e nove mesi contando dalla valutazione post-test.
I miti sulla violenza sessuale saranno assegnati con la scala dei miti della violenza sessuale. La scala valuta il grado di tolleranza/accettazione del soggetto dell'uso di SV. Gli articoli sono organizzati in cinque diversi fattori che consentono una migliore comprensione delle credenze specifiche alla base della tolleranza a SV. La misurazione include oggetti come "Alcune persone meritano di essere violentate" e "alcune persone ottengono un piacere sessuale quando vengono violentate". Ai partecipanti viene chiesto di valutare il proprio accordo su ciascuna dichiarazione di conseguenza su una scala Likert che va da 1 ("completamente in disaccordo") a 5 ("completamente d'accordo").
Valutata in cinque diversi punti temporali: (1) basale-una settimana prima dell'inizio del programma, (2) post-test-una settimana dopo il completamento del programma e (3-5) follow-up di tre, sei e nove mesi contando dalla valutazione post-test.
Atteggiamenti nei confronti dei ruoli di genere
Lasso di tempo: Valutata in cinque diversi punti temporali: (1) basale-una settimana prima dell'inizio del programma, (2) post-test-una settimana dopo il completamento del programma e (3-5) follow-up di tre, sei e nove mesi contando dalla valutazione post-test.
Attitudini del ruolo di genere - Il questionario sul ruolo sociale (SRQ) valuta gli atteggiamenti nei confronti dei ruoli sociali. La scala include oggetti come "le persone possono essere sia aggressive che nutrienti indipendentemente dal sesso"; "Gli uomini sono più sessuali delle donne"; e "Le madri dovrebbero lavorare solo se necessario". Agli intervistati viene chiesto di indicare quanto sono d'accordo con ciascun elemento scegliendo un intervallo percentuale che varia tra lo 0%e il 100%, con incrementi del 10%.
Valutata in cinque diversi punti temporali: (1) basale-una settimana prima dell'inizio del programma, (2) post-test-una settimana dopo il completamento del programma e (3-5) follow-up di tre, sei e nove mesi contando dalla valutazione post-test.
Sessismo
Lasso di tempo: Valutata in cinque diversi punti temporali: (1) basale-una settimana prima dell'inizio del programma, (2) post-test-una settimana dopo il completamento del programma e (3-5) follow-up di tre, sei e nove mesi contando dalla valutazione post-test.
Sessismo - L'inventario del sessismo ambivalente (IAS) consente l'identificazione delle credenze relative alle pratiche sessiste, inclusa la scala secondaria del sessismo ostile (cioè una discriminazione sessuale più visibile - ad es. "Le donne sono troppo facilmente offese") e il sessismo benevolo sotto scala (cioè atteggiamenti peggiorativi più sottili - ad es. "Le donne, rispetto agli uomini, tendono ad avere una sensibilità morale superiore"). Le risposte variano all'interno di una scala di Likert da 1 ("completamente in disaccordo") a 5 ("completamente d'accordo").
Valutata in cinque diversi punti temporali: (1) basale-una settimana prima dell'inizio del programma, (2) post-test-una settimana dopo il completamento del programma e (3-5) follow-up di tre, sei e nove mesi contando dalla valutazione post-test.
Desibilità sociale
Lasso di tempo: Valutata in cinque diversi punti temporali: (1) basale-una settimana prima dell'inizio del programma, (2) post-test-una settimana dopo il completamento del programma e (3-5) follow-up di tre, sei e nove mesi contando dalla valutazione post-test.
Scala di desiderabilità sociale - EDS -20 valuta i comportamenti e gli atteggiamenti considerati socialmente desiderabili, coinvolgendo la negazione delle caratteristiche negative e l'attribuzione di qualità positive attraverso 20 elementi di risposta dicotomica ("Sì" / "No").
Valutata in cinque diversi punti temporali: (1) basale-una settimana prima dell'inizio del programma, (2) post-test-una settimana dopo il completamento del programma e (3-5) follow-up di tre, sei e nove mesi contando dalla valutazione post-test.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Joana Carvalho, PhD, William James Research Center, Department of Education and Psychology, University of Aveiro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOONProgram
  • 2022.12638.BD (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Foundation for Science and Technology)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Programma di luna

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