Exercice de chargement de la biologie post-traumatique Étude d'arthrose - une étude pilote et faisabilité (ExeLoadBioPTOA)
Réduire le fardeau de l'arthrose post-traumatique du genou ciblant la charge articulaire anormale persistante et les dysfonctionnements musculaires quadriceps chez les jeunes adultes souffrant de lésion du LCA - une étude pilote et de faisabilité
Des facteurs de risque à la prévention des conséquences à long terme après une blessure au ligament croisé (blessure par le LCA) - il s'agit d'un projet de recherche où nous recherchons de nouvelles connaissances sur les raisons pour lesquelles certaines personnes présentent un risque élevé et d'autres un faible risque de développer des conséquences à long terme telles que la douleur persistante, les dysfonctions musculaires des cuisses et l'ostéoarthrite après la chirurgie du LCA. Grâce à plus de connaissances sur les facteurs de risque de douleur persistante, de dysfonctionnements musculaires de la cuisse et, à long terme, à l'arthrose, nous avons une plus grande occasion d'adapter les mesures de traitement préventives à l'individu.
Nous savons qu'un sous-groupe de ceux qui ont subi une chirurgie du LCA ne retrouve pas la fonction normale du muscle quadriceps, qu'elle ne devient pas aussi forte qu'auparavant ou pas tout à fait la même que l'autre côté sain. Certains peuvent le remarquer très bien, d'autres peuvent ne pas en remarquer autant à court terme. Nous savons que les dysfonctionnements quadriceps peuvent affecter la charge articulaire biomécanique dans votre genou et peuvent être un facteur de risque contribuant au développement de conséquences à long terme telles que la douleur persistante, la fonction musculaire de la cuisse et l'arthrose après une lésion du LCA.
Nous avons des méthodes pour mesurer les conditions de chargement articulaire dans le genou et pour identifier les changements dans le cartilage, dans le tissu osseux sous-jacent de l'articulation du genou, et pour mesurer divers aspects de la résistance musculaire et des dysfonctionnements des quadriceps.
Dans cette étude, nous voulons développer de nouvelles connaissances pour savoir s'il existe une différence dans les conditions de chargement articulaire du genou et la fonction musculaire quadriceps entre ceux qui présentent un risque faible et ceux qui ont un risque plus élevé de développer l'arthrose post-traumatique et s'il existe une association entre les conditions de chargement articulaire dans le genou après la chirurgie de l'ACL et la fonction musculaire des quadriceps et les symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les principaux facteurs de risque de maladie de l'arthrose du genou sont bien connus: les blessures articulaires et l'obésité. Pour ceux qui souffrent d'une blessure au LCA, des revues systématiques ont rapporté entre 4 et 6 fois le risque accru de développer l'arthrose après une blessure par le LCA (PTOA). Les facteurs de risque suivants ont été identifiés pour le PTOA dans une récente revue systématique par notre groupe Optiknee: blessure par le LCA avec des blessures concomitantes (ménisque et blessures au cartilage), ré-blessures après une blessure par le LCA, une dysfonction quadriceps durable et une inflammation après une blessure conjointe.
Une meilleure compréhension des mécanismes pour stratifier les patients en différents sous-groupes en fonction des facteurs de risque est essentiel. Les mécanismes stimulant le développement de la maladie OA sont connus pour être 1) mécaniques et 2) inflammatoires. Les mécanismes conduisant au PTOA combinent des facteurs mécaniques, biologiques, structurels et neuromusculaires.
Le stress mécanique avec une charge articulaire anormale persistante est un mécanisme incontesté entraînant le développement de la maladie OA. La modification de la mécanique articulaire (sous-chargement et surcharge) après une lésion et une reconstruction du LCA (ACLR) peut entraîner un stress inégal et des changements de stress à travers le cartilage articulaire des surfaces articulaires, contribuant à une fonction articulaire anormale et à une dysfonction musculaire au fil du temps.
La question de savoir si de tels modèles de chargement d'articulation anormaux anormaux persistants diffèrent entre les individus classés comme un risque élevé que ceux à faible risque de PTOA n'ont pas été étudiés.
Nous ne comprenons pas les principaux moteurs des changements dans le chargement conjoint (sous-chargement ou surcharge) ou les changements biochimiques et si ces connaissances peuvent être traduites en développant des interventions thérapeutiques à chargement conjoint. Cependant, nous savons que la faiblesse musculaire quadriceps est un facteur de risque modifiable d'arthrose et de PTOA non traumatiques. La lésion du LCA a montré une baisse de la fonction musculaire quadriceps, qui imite le vieillissement, appelé sarcopénie. Le dysfonctionnement musculaire quadriceps persiste pour certaines personnes pendant plusieurs années après l'ACLR, même après la cessation de la réhabilitation structurée, et a été interrogé si elle revient à la normale. Malgré des décennies de réhabilitation de haute qualité, la normalisation des quadriceps de la normalisation chez tous les patients atteints de l'ACL et reconstruit n'est pas résolu.
Cette étude a pour objectif global de comprendre davantage les mécanismes de chargement des articulations du genou anormales et de dysfonctionnements musculaires quadriceps chez les individus à haute compression du PTOA à faible risque (ceux souffrant de blessures concomitantes et de symptômes persistants par rapport à ceux qui souffrent d'une lésion du LCA isolée).
Cette étude transversale comprend 40 participants 9 mois à 2 ans après l'ACLR avec un vaste-protocole de test d'évaluations et de tests biomécaniques, neuromusculaires et biologiques. Par conséquent, il s'agit également d'une étude de faisabilité pour un essai contrôlé randomisé planifié de l'effet des interventions thérapeutiques à chargement conjointe sur les changements de la charge articulaire du genou pour ceux qui risquent de développer le PTOA. En outre, un échantillon de 40 personnes sera inclus pour étudier la moyenne et l'écart type des résultats primaires nécessaires pour calculer la taille de l'échantillon pour les futurs essais contrôlés randomisés.
Les objectifs spécifiques pour l'étude transversale sont:
- Étudiez le chargement des articulations du genou pendant la démarche, la course et le saut, le cellulaire, la morphologique, l'inhibition musculaire et la force du muscle quadriceps et les marqueurs articuliers du genou inflammatoires chez les individus qui sont de 9 mois à 2 ans après un ACLR.
- Caractériser les facteurs biomécaniques, neuromusculaires et inflammatoires chez les individus classés comme à haut risque (blessures concomitantes, symptômes persistants) pour développer le PTOA par rapport à ceux classés comme à faible risque (blessure par le LCA isolée et sans douleur au genou ou minimale).
- Explorez les associations entre le chargement anormal des articulations du genou, les dysfonctionnements musculaires quadriceps et les marqueurs inflammatoires dans l'articulation du genou 9 mois à 2 ans après l'ACLR
- Décrire la faisabilité de l'étude concernant le recrutement d'un vaste-protocol
- Une étude pilote pour un futur ECR mécaniste sur l'efficacité d'un programme d'exercice thérapeutique à chargement musculaire et conjoint sur les changements de la charge articulaire du genou et des résultats de substitution du PTOA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0806
- Department of Sport Medicine, Norwegian School Sport Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Blessure unilatérale du LCA et ACLR (≤ un an entre la blessure et la chirurgie)
- Chirurgie réalisée à l'aide des greffes BPTB ou ischio-jambiers
- Âge entre 16 et 40 ans
- ACL isolé ou avec des lésions méniscales concomitantes / blessures au cartilage à la chirurgie
- Emplacement (vivant) dans les régions d'Oslo ou de Viken (en raison de la nécessité de tests effectués à la Norwegian School of Sport Sciences et à l'hôpital universitaire d'Oslo)
- Genoux controlatéral sain et non blessé
Critères d'exclusion:
- Au-dessus de 40 ans et moins de 16 ans
- Blessure antérieure sur le LCA (ré-déploiement de la greffe ou une blessure au LCA plus d'un an entre la blessure et la chirurgie)
- Blessures MCL / LCL de grade 3
- Autres blessures des membres inférieurs moins d'un an avant l'inclusion, ou une arthropathie inflammatoire antérieure ou une infection systémique ou une inflammation
- Participants souffrant de blessures bilatérales sur le LCA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1: blessure isolée
Groupe 2: blessures combinées (blessures concomitantes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forces de contact tibiofémorales
Délai: Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Les forces de contact médiales et latérales en fonction du temps pendant la phase debout de la démarche et de la phase de chargement de l'exécution et du saut:
La modélisation MSK et l'analyse de cartographie paramétrique statistique (SPM) seront utilisées pour fournir une compréhension complète des caractéristiques de chargement tout au long de la phase de position de la démarche et pendant les phases d'atterrissage de chaque mouvement |
Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forces de contact patellaire
Délai: Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Marcher, courir et sauter - Identique à celle décrite pour les forces de contact tibiofémorales.
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Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Tests de force musculaire isocinétique quadriceps et ischio-jambiers
Délai: Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Extension de la jambe isocinétique maximale et résistance à la flexion dans un dynamomètre (HUMAC Norm, CSMI, Stoughton, MA, USA) à 60 ° / s
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Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Test de force de presse des jambes / d'alimentation
Délai: Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Test de résistance à la presse des jambes assis: un dispositif pneumatique horizontal Keizer Air300 avec un logiciel A420 (Keisersport). La position du siège est ajustée pour que chaque participant entraîne environ 90 ° de flexion du genou. Les participants prolongeront les deux jambes avec un effort maximal pour chaque répétition au cours du protocole de 10 répétitions. La puissance maximale et la force maximale du profil de la vitesse de force de chaque jambe seront utilisées pour une analyse plus approfondie |
Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Test d'activation musculaire volontaire des quadriceps
Délai: Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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La technique de contraction interpolée (ITT) est utilisée pour évaluer l'activation musculaire volontaire.
Deux électrodes de stimulation de surface percutanées sont placées sur les parties distales et proximales du ventre musculaire quadriceps
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Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaires, y compris les proms
Délai: Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Les participants sortiront des questionnaires électroniques (Nettskjema; Données sensibles (TSD), Université d'Oslo).
Les caractéristiques des participants, la date des lésions / diagnostics du LCA, la date de l'ACLR, les blessures ou la chirurgie précédents, et les réintégrités entre la chirurgie et l'inclusion sont des données à répondre.
En outre, deux mesures de résultat signalées par le patient validées (PROM) Les sous-échelles du score de résultat de l'arthrose du genou (KOOS) et la documentation internationale du genou de (IKDC) sont également incluses dans les questionnaires électroniques.
Tous les bals sont des échelles de 0 (pire) -100 (le meilleur).
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Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Imagerie par résonance magnétique (IRM) - bilatérale
Délai: Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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- Le score du genou de l'arthrose IRM (MOAKS) (Hunter et al 2011) sera inclus en tant que méthode de notation semi-quantitative pour différentes caractéristiques dans les deux genoux marqués à partir de 0 (meilleur) -4 (pire). Les séquences d'IRM quantifiées suivantes seront également incluses:
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Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Échographie (États-Unis) Imagerie des quadriceps
Délai: Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Architecture musculaire et volume 3D.
Les données d'imagerie américaines seront analysées avec Specialized Software 3D Slicer (plate-forme de calcul d'image Slicer 3D.
(N.D.).
Slicer 3D.
Récupéré le 3 février 2025 de https://slicer.org/)
et Fidji (Schindelin et al. (2012).
Fidji: une plate-forme open source pour l'analyse d'image biologique.
Nature Methods, 9 (7), 676-682.
https://doi.org/10.1038/nmeth.2019).
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Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Biopsies de Musculus vastus lateralis
Délai: Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Les biopsies musculaires au repos seront obtenues à partir de la portion médiane de m. Vastus latéralis des deux jambes.
Les biopsies sont collectées sous anesthésie locale (10 mg · ml-1 xylocaïne + 5 µl · ml-1 adrénaline, Astrazeneca, Londres, Royaume-Uni) avec une aiguille stérile de 6 mm Bergstrom (Pelomi, Albertslund, Denmark).
Les principaux résultats des analyses de biopsie seront comparés au côté non blessé: la taille des fibres musculaires pour les différents types de fibres (par ex.
Type I (lent) et type II (rapide)), la distribution de type fibre (description), les cellules satellites (description par rapport au côté non blessé) et le nombre de myonucléi, la capillarisation (description) et le contenu des enzymes mitochondriales (description).
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Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Échantillons de liquide synovial
Délai: Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Le liquide synovial sera collecté par aspiration à partir de l'articulation de l'indice avec une aiguille 19G, en utilisant la technique aseptique. Jusqu'à 10 ml seront aspirés (un minimum de 200 ul peut être stocké mais visant au moins 5 ml). Biomarqueurs: marqueurs cliniques (grade d'épanchement, grade d'hémarthrose) et marqueurs moléculaires de liquide synovial (marqueurs inflammatoires candidats IL-6 et MCP-1 dans le cadre d'un panel limité de marqueurs à haut risque) pour la prédiction des résultats, pour comparer dans les groupes à haut risque et à faible risque. Le grade d'épanchement chez tous les participants participant aux visites en face à face sera enregistré avant la tentative d'aspiration (aucun / léger / modéré / grand, en utilisant un classement clinique standard), classé pour la teneur en sang (aucun / légère / modéré / sévère coloration sanguine) selon la méthode publiée et centrifugé à 3000 g pendant 20 minutes à une température contrôlée de 20 ° C. Les surnageants seront stockés dans des cryovials à -80 ° C jusqu'à utilisation. |
Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Rayons X - bilatéraux
Délai: Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Des radiographies (rayons X) seront prises en utilisant un protocole standardisé, des radiographies postérieures-antérieures, 10 ° d'angulation du faisceau de rayons X avec l'utilisation d'un cadre de positionnement synaflexer.
Les radiographies seront notées sur la base des scores International (OARSI) de la Société de recherche sur l'arthrose (OARSI) et du score Kellgren & Lawrence (KL) de 0 (normal) - 4 (pire).
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Les participants sont testés une fois, car il s'agit d'une étude transversale, de 9 mois à 2 ans après l'ACLR
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK sør-øst C #644970
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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