Biologia del carico dell'esercizio Biologia post -traumatica Studio sull'osteoartrosi - Uno studio pilota e di fattibilità (ExeLoadBioPTOA)
Ridurre l'onere della osteoartrosi post -traumatica del ginocchio mirata al carico giunto anormale persistente e alle disfunzioni muscolari dei quadricipiti nei giovani adulti con lesioni ACL - uno studio pilota e di fattibilità
Dai fattori di rischio alla prevenzione delle conseguenze a lungo termine dopo lesioni ai legamenti crociati (lesioni ACL)-Questo è un progetto di ricerca in cui cerchiamo nuove conoscenze sul motivo per cui alcune persone hanno un rischio elevato e altri un basso rischio di sviluppare conseguenze a lungo termine come dolore persistente, disfunzioni muscolari della coscia e osteoartrite dopo chirurgia ACL. Attraverso maggiori conoscenze sui fattori di rischio per il dolore persistente, le disfunzioni muscolari della coscia e, a lungo termine, l'artrosi, abbiamo una maggiore opportunità di personalizzare misure di trattamento preventivo all'individuo.
Sappiamo che un sottogruppo di coloro che hanno subito un intervento chirurgico ACL non riacquista la normale funzione del muscolo del quadricipite, che non diventa così forte come una volta o meno come sull'altro lato sano. Alcuni potrebbero notarlo molto bene, altri potrebbero non notare tanto a breve termine. Sappiamo che le disfunzioni del quadricipite possono influire sul carico biomeccanico dell'articolazione nel ginocchio e possono essere un fattore di rischio che contribuisce allo sviluppo di conseguenze a lungo termine come dolore persistente, funzione muscolare della coscia e osteoartrite dopo lesioni ACL.
Abbiamo metodi per misurare le condizioni di carico articolare nel ginocchio e per identificare i cambiamenti nella cartilagine, nel tessuto osseo sottostante dell'articolazione del ginocchio e per misurare vari aspetti della forza muscolare del quadricipite e delle disfunzioni.
In questo studio, vogliamo sviluppare nuove conoscenze sul fatto che vi sia una differenza nelle condizioni di carico dell'articolazione del ginocchio e nella funzione muscolare del quadricipite tra coloro che hanno un rischio basso e quelli con un rischio più elevato di sviluppare l'osteoartrosi post-traumatica e se esiste un'associazione tra le condizioni di carico articolare nella ginocchio dopo la chirurgia ACL e la funzione muscolare e i sintomi del quadrociceps.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I principali fattori di rischio per la malattia dell'OA del ginocchio sono ben noti: lesioni articolari e obesità. Per quelli con lesioni ACL, le revisioni sistematiche hanno riportato tra 4 e 6 volte aumentato il rischio di sviluppare OA dopo lesioni ACL (PTOA). I seguenti fattori di rischio sono stati identificati per la PTOA in una recente revisione sistematica dal nostro gruppo Optiknee: lesioni ACL con lesioni concomitanti (lesioni al menisco e della cartilagine), reingiuti dopo lesioni ACL, disfunzione del quadricepite di lunga durata e infiammazione dopo lesioni articolari.
È fondamentale una migliore comprensione dei meccanismi per stratificare i pazienti in diversi sottogruppi in base a fattori di rischio. I meccanismi che guidano lo sviluppo della malattia di OA sono noti per essere 1) meccanici e 2) infiammatori. I meccanismi che portano a PTOA combinano fattori meccanici, biologici, strutturali e neuromuscolari.
Lo stress meccanico con carico giunto anormale persistente è un meccanismo indiscusso che guida lo sviluppo della malattia di OA. L'alterazione della meccanica articolare (sottocarlo e sovraccarico) dopo lesioni e ricostruzione dell'ACL (ACLR) può portare a stress irregolari e cambiamenti nello stress attraverso la cartilagine articolare delle superfici articolari, contribuendo nel tempo alla funzione articolare anormale e alla disfunzione muscolare.
Non è stato studiato se tali persistenti schemi di carico dell'articolazione anormale anormale differiscono tra le persone classificate come un rischio elevato rispetto a quelli a basso rischio di PTOA.
Non comprendiamo i principali driver dei cambiamenti nel caricamento articolare (sottovalozione o sovraccarico) o cambiamenti biochimici e se questa conoscenza può essere tradotta nello sviluppo di interventi terapeutici di caricamento articolare. Tuttavia, sappiamo che la debolezza muscolare del quadricipite è un fattore di rischio modificabile per OA e PTOA non traumatici. La lesione ACL ha mostrato un declino della funzione muscolare del quadricipite, che imita l'invecchiamento, noto come sarcopenia. La disfunzione muscolare del quadricipite persiste per alcuni individui per diversi anni dopo ACLR, anche dopo la cessazione della riabilitazione strutturata, ed è stato messo in discussione se torna mai alla normalità. Nonostante decenni di riabilitazione di alta qualità, la funzionalità di quadricipite normalizzante in tutti i pazienti con ACL e ricostruiti rimane irrisolta.
Questo studio ha uno scopo generale di comprendere più dei meccanismi per il carico anormale del carico dell'articolazione del ginocchio e le disfunzioni muscolari del quadricipite negli individui ad alto contenuto di PTOA a basso rischio (quelli con lesioni concomitanti e sintomi persistenti rispetto a quelli con lesioni ACL isolate).
Questo studio trasversale comprende 40 partecipanti da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR con un ampio test-protocollo di valutazioni e test biomeccanici, neuromuscolari e biologici. Pertanto, è anche uno studio di fattibilità per uno studio randomizzato randomizzato pianificato sull'effetto degli interventi terapeutici di caricamento articolare sui cambiamenti nel carico dell'articolazione del ginocchio per coloro che sono a rischio di sviluppare PTOA. Inoltre, verrà incluso un campione di 40 persone per studiare la media e la deviazione standard dei risultati primari necessari per calcolare la dimensione del campione per futuri studi randomizzati controllati.
Gli obiettivi specifici per lo studio trasversale sono:
- Indagare sul carico dell'articolazione del ginocchio durante l'andatura, la corsa e il salto, l'inibizione cellulare, morfologica, i muscoli e la forza del muscolo del quadricipite e marcatori infiammatori del ginocchio in soggetti da 9 mesi a 2 anni dopo un ACLR.
- Caratterizza i fattori biomeccanici, neuromuscolari e infiammatori negli individui classificati come ad alto rischio (lesioni concomitanti, sintomi persistenti) per lo sviluppo di PTOA rispetto a quelli classificati come a basso rischio (lesione ACL isolata e no o dolore al ginocchio minimo).
- Esplora le associazioni tra anormale carico dell'articolazione del ginocchio, disfunzioni muscolari del quadricipite e marcatori infiammatori nell'articolazione del ginocchio da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
- Descrivi la fattibilità dello studio in merito al reclutamento di un vasto test-protocollo
- Uno studio pilota per un futuro RCT meccanicistico sull'efficacia di un programma di esercizi terapeutici di caricamento muscolare e articolare sui cambiamenti nel carico dell'articolazione del ginocchio e sugli esiti surrogati della PTOA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0806
- Department of Sport Medicine, Norwegian School Sport Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Lesioni ACL unilaterali e ACLR (≤ un anno tra lesioni e chirurgia)
- Chirurgia eseguita utilizzando gli innesti BPTB o tendine del ginocchio
- Età tra 16 e 40 anni
- ACL isolato o con concomitanti lesioni meniscali/lesioni della cartilagine durante la chirurgia
- Posizione (vivente) nelle aree di Oslo o Viken (a causa della necessità di test eseguiti presso la Norwegian School of Sport Sciences e Oslo University Hospital)
- Ginocchio controlaterale sano e non incolto
Criteri di esclusione:
- Sopra 40 anni e meno di 16 anni
- Precedenti lesioni ACL (rompeggio di innesto o un infortunio ACL più di un anno tra lesioni e chirurgia)
- Lesioni MCL/LCL di grado 3
- Altre lesioni degli arti inferiori inferiori a un anno prima dell'inclusione, o precedente artropatia infiammatoria o infezione sistemica o infiammazione
- Partecipanti con lesioni bilaterali ACL
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1: lesione isolata
Gruppo 2: lesioni combinate (lesioni concomitanti)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forze di contatto tibiofemorali
Lasso di tempo: Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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Forze di contatto mediali e laterali in funzione del tempo durante la fase permanente dell'andatura e la fase di caricamento della corsa e del salto:
L'analisi di modellazione MSK e mappatura parametrica statistica (SPM) verrà utilizzata per fornire una comprensione completa delle caratteristiche di carico durante la fase di posizione dell'andatura e durante le fasi di atterraggio di ciascun movimento |
Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forze di contatto patellofemorali
Lasso di tempo: Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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Camminare, correre e saltare - come descritto per le forze di contatto tibiofemorali.
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Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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Test della forza muscolare isocinetica del quadricipite e del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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Estensione della gamba isocinetica massima e resistenza alla flessione in un dinamometro (Humac Norm, CSMI, Stoughton, MA, USA) a 60 °/s
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Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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Test di forza/potenza della pressa per gambe
Lasso di tempo: Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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Test di resistenza alla pressione della gamba seduta: un dispositivo pneumatico orizzontale Keizer Air300 con un software A420 (Keisersport). La posizione del sedile viene regolata per ciascun partecipante per provocare circa 90 ° di flessione del ginocchio. I partecipanti estenderanno entrambe le gambe con il massimo sforzo per ciascuna ripetizione durante il protocollo a 10 ripetizioni. Verranno utilizzati la massima potenza e la forza massima dal profilo di velocità di forza di ciascuna gamba per ulteriori analisi |
Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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Test di attivazione muscolare del quadricipite volontario
Lasso di tempo: Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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La tecnica di contrazione interpolata (ITT) viene utilizzata per valutare l'attivazione del muscolo volontario.
Due elettrodi di stimolazione della superficie percutanea sono posizionati sulle parti distali e prossimali della pancia muscolare del quadricipite
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Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionari compresi i balli
Lasso di tempo: Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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I partecipanti usciranno questionari elettronici (Netttskjema; Dati Sensitive (TSD), Università di Oslo).
Le caratteristiche dei partecipanti, la data di lesione/ diagnosi ACL, data di ACLR, lesioni o interventi chirurgici precedenti e i reinjurie tra chirurgia e inclusione sono un tipo di dati da rispondere.
Inoltre, due sottoscale di esito con validati di esito riportate dal paziente (PROM) Il punteggio di esito dell'osteoartrosi (KOOS) e la documentazione internazionale del ginocchio di (IKDC) sono incluse anche nei questionari elettronici.
Tutti i balli sono scale da 0 (peggiore) -100 (migliore).
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Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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Imaging a risonanza magnetica (MRI) - Bilaterale
Lasso di tempo: Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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-Il punteggio del ginocchio con osteoartrite MRI (MOAKS) (Hunter et al 2011) sarà incluso come metodo di punteggio semi -quantitativo per diverse caratteristiche in entrambe le ginocchia segnate da 0 (Best) -4 (peggio). Saranno inoltre incluse le seguenti sequenze di risonanza magnetica quantificata:
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Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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UltraSound (US) Imaging dei quadricipiti
Lasso di tempo: Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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Architettura muscolare e volume 3D.
I dati di imaging US saranno analizzati con software specializzato Slicer 3D (piattaforma di calcolo dell'immagine Slicer 3D.
(n.d.).
Slicer 3D.
Estratto il 3 febbraio 2025 da https://slicer.org/)
e Figi (Schindelin et al. (2012).
Figi: una piattaforma open source per l'analisi delle immagini biologiche.
Metodi della natura, 9 (7), 676-682.
https://doi.org/10.1038/nmeth.2019).
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Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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Biopsie di Musculus vastus lateralis
Lasso di tempo: Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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Le biopsie muscolari a riposo saranno ottenute dalla parte centrale di M. Vastus Lateralis da entrambe le gambe.
Le biopsie sono raccolte in anestesia locale (10 mg · mL-1 xilocaina + 5 µL · ml-1 adrenalina, Astrazeneca, Londra, Regno Unito) con un bergstrom ago da 6 mm sterili (Pelomi, Albertslund, Danimarca).
I principali risultati delle analisi della biopsia saranno confrontati con il lato non illeso: dimensione della fibra muscolare per i diversi tipi di fibre (ad es.
Tipo I (lento) e tipo II (veloce)), distribuzione del tipo di fibra (descrizione), cellule satellitari (descrizione rispetto al lato non ferito) e numero di mionuclei, capillarizzazione (descrizione) e contenuto di enzimi mitocondriali (descrizione).
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Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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Campioni di fluido sinoviale
Lasso di tempo: Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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Il fluido sinoviale verrà raccolto dall'aspirazione dall'articolazione dell'indice con un ago da 19G, usando la tecnica asettica. Saranno aspirati fino a 10 ml (è possibile immagazzinare un minimo di 200 UL ma mirare a almeno 5 ml). Biomarcatori: marcatori clinici (grado di effusione, grado di emartrosi) e marcatori molecolari fluidi sinoviali (marcatori infiammatori candidati IL-6 e MCP-1 come parte di un pannello limitato di marcatori "ad alto rischio") per la previsione dei risultati, per confrontare i gruppi ad alto e basso rischio. Il grado di versamento in tutti i partecipanti che frequentano le visite faccia a faccia verrà registrato prima del tentativo di aspirazione (nessuno/lieve/moderato/grande, usando la classificazione clinica standard), classificati per il contenuto di sangue (nessuno/lieve/moderato/grave colorazione del sangue) secondo il metodo pubblicato e centrifugato a 3000 g per 20 minuti a una temperatura controllata di 20 ° C. I supernatanti saranno conservati in crioviali a -80 ° C fino all'uso. |
Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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Raggi X - Bilaterale
Lasso di tempo: Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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Le radiografie (raggi X) verranno prese utilizzando un protocollo standardizzato, portante di peso, radiografie posteriori-anteriori, angolazione a raggi X caudale a 10 ° con l'uso di un telaio di posizionamento del sinaflexer.
I raggi X saranno valutati in base ai punteggi di Osteoarthritis Research Society International (OASI) e al punteggio Kellgren & Lawrence (KL) da 0 (normale)- 4 (peggio).
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Il partecipante viene testato una volta, in quanto questo è uno studio trasversale, da 9 mesi a 2 anni dopo ACLR
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK sør-øst C #644970
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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