EXERCÍCIO BIOLOGIA BIOLOGIA Pós -traumática Estudo de osteoartrite - um estudo piloto e de viabilidade (ExeLoadBioPTOA)
Reduzindo o ônus da osteoartrite do joelho pós -traumática direcionada à carga de articulação anormal persistente e disfunções musculares do quadríceps em adultos jovens com lesão no LCA - um piloto e estudo de viabilidade
De fatores de risco à prevenção de consequências a longo prazo após lesão do ligamento cruzado (lesão no LCA)-este é um projeto de pesquisa em que buscamos novos conhecimentos sobre por que algumas pessoas têm alto risco e outras um baixo risco de desenvolver conseqüências a longo prazo, como dor persistente, disfunções musculares da coxa e osteoartrite após a cirurgia de LCA. Através de mais conhecimento sobre fatores de risco para dor persistente, disfunções musculares da coxa e, a longo prazo, osteoartrite, temos uma oportunidade maior de adaptar as medidas de tratamento preventivo ao indivíduo.
Sabemos que um subgrupo daqueles que sofreram cirurgia no LCA não recupera a função normal do músculo quadríceps, que não se torna tão forte quanto costumava ou não ser o mesmo do outro lado saudável. Alguns podem perceber isso muito bem, outros podem não notar tanto no curto prazo. Sabemos que as disfunções do quadríceps podem afetar a carga da articulação biomecânica no joelho e pode ser um fator de risco que contribui para o desenvolvimento de consequências a longo prazo, como dor persistente, função muscular da coxa e osteoartrite após lesão no LCA.
Temos métodos para medir as condições de carregamento articular no joelho e identificar alterações na cartilagem, no tecido ósseo subjacente da articulação do joelho e medir vários aspectos da força e disfunções musculares do quadríceps.
Neste estudo, queremos desenvolver novos conhecimentos sobre se há uma diferença nas condições de carregamento da articulação do joelho e na função muscular do quadríceps entre aqueles que têm baixo risco e aqueles com maior risco de desenvolver osteoartrite pós-traumática e se há associação entre as condições de carregamento articular no joelho após a cirurgia da ACL e a função muscular e os sintomas do quadriléps.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os principais fatores de risco para a doença da OA do joelho são bem conhecidos: lesões nas articulações e obesidade. Para aqueles com lesão no LCA, revisões sistemáticas relataram entre 4 a 6 vezes o risco aumentado de desenvolver OA após lesão no LCA (PTOA). Os seguintes fatores de risco foram identificados para a PTOA em uma recente revisão sistemática do nosso grupo optiknee: lesão por LCA com lesões concomitantes (lesões por menisco e cartilagem), reinúrios após lesões por LCA, disfunção quadríceps de longa duração e inflamação após a inflamação.
É fundamental uma melhor compreensão dos mecanismos para estratificar os pacientes em diferentes subgrupos com base em fatores de risco. Sabe -se que os mecanismos que impulsionam o desenvolvimento da doença da OA são 1) mecânicos e 2) inflamatórios. Os mecanismos que levam à PTOA combinam fatores mecânicos, biológicos, estruturais e neuromusculares.
O estresse mecânico com carga articular anormal persistente é um mecanismo indiscutível que impulsiona o desenvolvimento da doença da OA. A alteração da mecânica das articulações (subarcaria e sobrecarga) após a lesão e a reconstrução do LCA (ACLR) pode levar a estresse desigual e alterações no estresse na cartilagem articular das superfícies articulares, contribuindo para a função articular anormal e a disfunção muscular ao longo do tempo.
Se esses padrões de carregamento da articulação do joelho persistente diferem entre os indivíduos categorizados como alto risco em comparação com os de baixo risco de PTOA, não foram investigados.
Não entendemos os principais direcionadores das mudanças no carregamento articular (subcarga ou sobrecarga) ou alterações bioquímicas e se esse conhecimento pode ser traduzido para o desenvolvimento de intervenções terapêuticas de carregamento articular. No entanto, sabemos que a fraqueza muscular do quadríceps é um fator de risco modificável para OA e PTOA não traumáticos. A lesão do ACL mostrou um declínio na função muscular do quadríceps, que imita o envelhecimento, conhecido como sarcopenia. A disfunção muscular do quadríceps persiste para alguns indivíduos por vários anos após o ACLR, mesmo após a cessação da reabilitação estruturada, e foi questionada se alguma vez retornar ao normal. Apesar das décadas de reabilitação de alta qualidade, a normalização da função do quadríceps em todos os pacientes lesionados e reconstruídos de LCA permanece sem solução.
Este estudo tem um objetivo geral de entender mais dos mecanismos para o carregamento anormal da articulação do joelho e as disfunções musculares do quadríceps em indivíduos em alta- comparado ao PTOA de baixo risco (aqueles com lesões concomitantes e sintomas persistentes em comparação com aqueles com lesão isolada de LCA).
Este estudo transversal inclui 40 participantes 9 meses a 2 anos após o ACLR com um extenso protocolo de teste de avaliações e testes biomecânicos, neuromusculares e biológicos. Portanto, é também um estudo de viabilidade para um estudo clínico randomizado planejado do efeito de intervenções terapêuticas de carregamento articular nas mudanças no carregamento da articulação do joelho para aqueles em risco de desenvolver PTOA. Além disso, uma amostra de 40 indivíduos será incluída para investigar a média dos resultados primários e o desvio padrão necessário para calcular o tamanho da amostra para futuros ensaios clínicos randomizados.
Objetivos específicos para o estudo transversal são:
- Investigue o carregamento da articulação do joelho durante a marcha, corrida e salto, inibição celular, morfológica e muscular e força do músculo quadríceps e marcadores articulares do joelho inflamatório em indivíduos de 9 meses a 2 anos após um ACLR.
- Caracteriza fatores biomecânicos, neuromusculares e inflamatórios em indivíduos classificados como alto risco (lesões concomitantes, sintomas persistentes) para o desenvolvimento de PTOA em comparação com aqueles classificados como baixo risco (lesão isolada do LCA e não ou mínima dor no joelho).
- Explore as associações entre carga anormal da articulação do joelho, disfunções musculares do quadríceps e marcadores inflamatórios na articulação do joelho 9 meses a 2 anos após o ACLR
- Descreva a viabilidade do estudo sobre o recrutamento de um extenso protocolo de teste
- Um estudo piloto para um RCT mecanicista futuro sobre a eficácia de um programa de exercícios terapêuticos de carregamento muscular e articular sobre mudanças no carregamento das articulações do joelho e nos resultados substitutos da PTOA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0806
- Department of Sport Medicine, Norwegian School Sport Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Lesão unilateral do LCA e ACLR (≤ um ano entre lesão e cirurgia)
- Cirurgia realizada usando os enxertos BPTB ou tendão
- Idade entre 16 e 40 anos
- LCA isolada ou com lesões meniscais/lesões concomitantes de lesões/cartilagens na cirurgia
- Localização (Living) nas áreas de Oslo ou Viken (devido à necessidade de testes realizados na Escola de Ciências Esportivas da Noruega e no Hospital Universitário de Oslo)
- Joelho contralateral saudável e não ferido
Critérios de exclusão:
- Acima de 40 anos e abaixo de 16 anos
- Lesão anterior do LCA (re-ruptura do enxerto ou lesão no LCA mais de um ano entre lesão e cirurgia)
- MCL/LCL Grade 3 Lesões
- Outras lesões na extremidade inferior menos de um ano antes da inclusão, ou artropatia inflamatória anterior ou infecção sistêmica ou inflamação
- Participantes com lesões bilaterais do LCA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1: Lesão isolada
Grupo 2: Lesões combinadas (lesões concomitantes)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Forças de contato tibiofemorais
Prazo: O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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Forças de contato medial e lateral em função do tempo durante a fase em pé da marcha e a fase de carregamento de corrida e salto:
A análise de modelagem de MSK e mapeamento paramétrico estatístico (SPM) será usado para fornecer uma compreensão abrangente das características de carregamento ao longo da fase de postura da marcha e durante as fases de pouso de cada movimento |
O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Forças de contato femoral da Patelo
Prazo: O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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Caminhando, correndo e pulando - o mesmo que descrito para as forças de contato tibiofemorais.
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O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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Testes de força muscular isocinética quadríceps e tendral
Prazo: O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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Extensão isocinética máxima da perna e força de flexão em um dinamômetro (Humac Norma, CSMI, Stoughton, MA, EUA) a 60 °/s
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O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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Teste de força/energia da prensa de pernas
Prazo: O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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Teste de força da imprensa da perna sentada: um dispositivo pneumático horizontal Keizer Air300 com um software A420 (KeiserSport). A posição do assento é ajustada para cada participante resultar em aproximadamente 90 ° de flexão do joelho. Os participantes estenderão as duas pernas com esforço máximo para cada repetição durante o protocolo de 10 repetições. Potência máxima e força máxima do perfil de velocidade-velocidade de cada perna serão usadas para análises adicionais |
O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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Teste voluntário de ativação muscular do quadríceps
Prazo: O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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A técnica interpolada de Twitch (ITT) é usada para avaliar a ativação voluntária muscular.
Dois eletrodos de estimulação superficial percutânea são colocados sobre as partes distais e proximais da barriga do músculo quadríceps
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O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionários, incluindo bailes
Prazo: O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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Os participantes lançarão questionários eletrônicos (Nettskjema; Dados Sensíveis (TSD), Universidade de Oslo).
Características dos participantes, data de lesão/ diagnóstico do LCA, data do ACLR, lesões anteriores ou cirurgia e re-juntas entre cirurgia e inclusão são o tipo de dados a serem respondidos.
Além disso, duas medidas de resultado relatadas pelo paciente validadas (PROMs) da subescalas do escore de resultado da osteoartrite do joelho (KOOS) e a documentação internacional do joelho (IKDC) também estão incluídas nos questionários eletrônicos.
Todos os bailes são escalas de 0 (pior) -100 (melhor).
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O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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Ressonância magnética (ressonância magnética) - bilateral
Prazo: O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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-A pontuação do joelho da osteoartrite por ressonância magnética (MOAKS) (Hunter et al 2011) será incluída como um método de pontuação semi -quantitativo para diferentes características nos dois joelhos pontuados de 0 (melhor) -4 (pior). As seguintes seqüências de ressonância magnética quantificada também serão incluídas:
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O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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Imagem por ultrassom (EUA) de quadríceps
Prazo: O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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Arquitetura muscular e volume 3D.
Os dados de imagem dos EUA serão analisados com o software especializado 3D Slicer (Plataforma de Computação de Imagem do Slicer 3D.
(n.d.).
3D Slicer.
Recuperado em 3 de fevereiro de 2025, em https://slicer.org/)
e Fiji (Schindelin et al. (2012).
Fiji: Uma plataforma de código aberto para análise de imagem biológica.
Nature Methods, 9 (7), 676-682.
https://doi.org/10.1038/nmeth.2019).
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O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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Biópsias de Musculus vastus lateralis
Prazo: O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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As biópsias musculares em repouso serão obtidas a partir da porção média de m. Vastus lateralis de ambas as pernas.
As biópsias são coletadas sob anestesia local (xilocaína 10 mg · mL-1 + 5 µl · ml-1 adrenalina, AstraZeneca, Londres, Reino Unido) com uma agulha estéril de 6 mm de Bergstrom (Pelomi, Albertslund, Dinamarca).
Os principais resultados das análises de biópsia serão comparados ao lado não -ferido: tamanho da fibra muscular para os diferentes tipos de fibras (por exemplo,
Tipo I (lento) e tipo II (rápido)), distribuição do tipo de fibra (descrição), células de satélite (descrição em comparação com o lado não ferido) e número de mionuclei, capilarização (descrição) e conteúdo de enzimas mitocondriais (descrição).
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O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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Amostras de líquido sinovial
Prazo: O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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O líquido sinovial será coletado pela aspiração da junta de índice com uma agulha de 19g, usando técnica asséptica. Até 10 ml serão aspirados (um mínimo de 200 UL pode ser armazenado, mas com o objetivo de pelo menos 5 mL). Biomarcadores: marcadores clínicos (grau de derrame, grau de hemartrose) e marcadores moleculares de líquido sinovial (marcadores inflamatórios candidatos IL-6 e MCP-1 como parte de um painel limitado de marcadores de 'alto risco') para previsão de resultado, para comparar em grupos de alto e baixo risco. O grau de efusão em todos os participantes que frequentam visitas presenciais será registrado antes da tentativa de aspiração (nenhum/leve/moderado/grande, usando classificação clínica padrão), classificada para o teor de sangue (nenhum/leve/moderado/grave coloração sanguínea) conforme o método publicado e centrifugado a 3000g por 20 minutos a uma temperatura controlada de 20 ° C. Os sobrenadantes serão armazenados em crioviais a -80 ° C até o uso. |
O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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Raios -X - bilateral
Prazo: O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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Radiografias (raios-X) serão tomadas utilizando um protocolo padronizado, radiografias posteriores-anteriores posteriores, angulação do feixe de raios-X 10 ° caudal com o uso de um quadro de posicionamento do Synaflexador.
Os raios X serão pontuados com base nas pontuações da Osteoartrite Research Society International (OARSI) e na pontuação da Kellgren & Lawrence (KL) de 0 (normal)- 4 (pior).
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O participante é testado uma vez, pois este é um estudo transversal, 9 meses a 2 anos após o ACLR
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK sør-øst C #644970
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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