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L'effet du bloc parasternal sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de greffe de pontage coronarien

23 mars 2025 mis à jour par: Eray Çağlayan ÇELİk, Aydin Adnan Menderes University

Objectif: Cette étude vise à étudier les effets du bloc parasternal peropératoire sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de greffe de pontage coronarien élective.

Matériaux et méthodes: Cette étude prospective, randomisée et en double aveugle, a inclus 78 patients âgés de 30 à 80 ans avec un score ASA (American Society of Anesthesiologists) à risque de III-IV, qui était prévu pour une chirurgie de greffe de pontage coronarien électoral. Les patients ont été assignés au hasard en deux groupes: le groupe de blocs de parasternal (n = 39), recevant un bloc de parasternal avec 2,5% de bupivacaïne et le groupe salin (n = 39), recevant un bloc de parasternal avec 0,9% de NaCl. Tous les patients ont reçu un protocole d'anesthésie standard, et les pratiques de soins et d'analgésie de routine pendant la période postopératoire n'ont pas été interférées. Les patients de l'unité de soins intensifs ont reçu du paracétamol intraveineux toutes les 8 heures pour l'analgésie. Si des scores de douleur postopératoire de 24 heures dans l'unité de soins intensifs, ont évalué à l'aide de l'échelle de douleur comportementale lorsqu'ils sont intubés et l'échelle de notation numérique, bien extubée, a dépassé 4, 1 mg / kg de tramadol. Le moment et les doses de la première administration du tramadol, ainsi que les temps d'extubation, les durées de séjour de l'unité de soins intensifs et les temps de sortie, ont été enregistrés.

Résultats: Au cours de la période postopératoire, les scores d'échelle de douleur comportementale à la 8e heure et les scores d'échelle de notation numérique aux 4e et 12e heures ont été significativement plus faibles dans le groupe de blocs parasternaux par rapport au groupe salin (P <0,005). Le temps d'extubation moyen était de 8,76 heures dans le groupe de blocs parasternaux et de 14,76 heures dans le groupe salin (P <0,001). Parmi les patients présentant des scores de douleur de 4 ou plus, la consommation totale de tramadol dans le groupe de blocs de parasternal était de 150 ± 64,72 mg, la première administration de tramadol se produisant à 17,26 ± 4,78 heures. Dans le groupe salin, la consommation totale de tramadol était de 212,5 ± 82,23 mg et la première administration s'est produite à 12,35 ± 5,75 heures.

Conclusion: Notre étude a démontré que le bloc parasternal, en tant que composante de l'analgésie multimodale, a amélioré les niveaux d'analgésie postopératoire dans la chirurgie du greffon de pontage coronarien. Par conséquent, les enquêteurs considèrent le bloc parasternal comme efficace dans la gestion de la douleur après la sternotomie médiane.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction dans le monde entier, plus de 800 000 chirurgies de greffe de pontage coronarien sont effectuées chaque année. La chirurgie de la greffe de pontage coronaire est traditionnellement menée par sternotomie médiane, une procédure qui peut endommager les tissus osseux et mous. Les niveaux de douleur sont particulièrement élevés au cours des premiers jours suivant la chirurgie cardiaque. Entre 30% et 75% des patients signalent une douleur chronique modérée à sévère après une chirurgie cardiaque, et il est connu que 4% à 10% développent un syndrome de douleur chronique associé à la sternotomie.

L'amélioration de la gestion de la douleur réduit les complications liées à la chirurgie, raccourcit les séjours à l'hôpital et améliore la satisfaction des patients. Traditionnellement, les analgésiques à base d'opioïdes sont la principale méthode de contrôle postopératoire de la douleur dans les chirurgies cardiaques depuis de nombreuses années. Cependant, l'utilisation d'opioïdes à forte dose est associée à de nombreux effets secondaires, notamment la sédation, la dépression respiratoire, l'extubation retardée, la rétention urinaire, les démangeaisons, les nausées et les vomissements. De plus, le traitement par opioïde intraveineux est généralement préféré pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.

L'analgésie péridurale thoracique est une méthode capable de fournir une excellente analgésie «sans opioïdes» après une chirurgie cardiaque. L'analgésie péridurale thoracique a été reconnue comme une alternative efficace en raison de sa capacité à réduire les complications respiratoires, les arythmies et les taux de mortalité.

L'anesthésie régionale, en tant que composante essentielle des approches d'analgésie multimodale, permet aux anesthésiologistes cardiaques de minimiser la consommation d'opioïdes. Les blocs périduraux et paravertébraux thoraciques sont des méthodes efficaces pour la gestion continue de la douleur; Cependant, leur utilisation généralisée chez les patients en chirurgie cardiaque est limitée en raison du risque accru d'hématome péridural, en particulier après une chirurgie cardiaque, où la coagulopathie, l'anticoagulation et la consommation de médicaments antiplaquettaires sont répandues.

La gestion des analgésiques périopératoires est devenue une composante cruciale des pratiques d'anesthésie cardiaque accélérée, avec le potentiel de faciliter l'extubation trachéale précoce et les séjours à l'hôpital plus courts. Cependant, les cas où les méthodes de contrôle de la douleur existantes sont insuffisantes sont toujours observées. Chez ces patients, l'utilisation d'opioïdes intraveineuses pendant les périodes peropératoires et postopératoires peut entraîner des effets indésirables tels que les nausées, les vomissements, la dépression respiratoire et la sédation. Dans ce contexte, il a été démontré que les blocs intercostaux parasternaux effectués avec des anesthésiques locaux fournissent une analgésie adéquate et réduisent les besoins en opioïdes.

Matériaux et méthodes Approbation éthique Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Aydın Adnan Menderes (Date d'approbation du comité d'éthique: 16 janvier 2020, décision no: 97479326-050.04.04). L'étude a été menée dans la salle d'opération de l'hôpital universitaire d'Aydın Adnan Menderes entre le 1er février 2020 et le 1er février 2021. Au total, 80 patients prévus pour une chirurgie de pontage coronarien électif et classé comme ASA III-IV ont été inclus dans l'étude après avoir été appropriés et donné un consentement verbal et écrit. L'étude a été conçue comme un essai prospectif, randomisé et en double aveugle.

Randomisation

Les patients inclus dans l'étude (n = 80) ont été divisés en deux groupes selon une séquence de randomisation préparée à l'avance par un statisticien indépendant et attribué par le chercheur:

  1. Groupe de blocs de parasternal (PSB) (n = 40)
  2. Les patients du groupe salin (n = 40) dans les deux groupes qui prenaient des médicaments réguliers pour les maladies cardiovasculaires ou d'autres maladies systémiques ont poursuivi leurs schémas de traitement habituels. Le groupe salin a reçu un bloc avec une solution de NaCl à 0,9%, et le paracétamol a été administré à 10 mg / kg toutes les huit heures selon le protocole d'analgésie de routine de l'hôpital. En cas d'analgésie inadéquate, une perfusion intraveineuse de 0,5 à 1 mg / kg de tramadol a été ajoutée.

Dans le groupe de bupivacaïne, un bloc parasternal bilatéral a été réalisé en utilisant 0,25% de bupivacaïne, tandis que dans le groupe salin. La solution utilisée pour le bloc parasternal (anesthésique local ou saline) était incolore et indiscernable. Tous les patients, les infirmières de l'unité de soins intensifs et les évaluateurs des résultats ont été aveuglés à la gestion de l'anesthésie d'allocation de traitement L'âge, la taille, le poids, le sexe, les comorbidités et les scores de la société américaine des anesthésiologistes ont été enregistrés. Avant l'induction dans la salle d'opération, une électrocardiographie à cinq dérivations a été utilisée pour évaluer le rythme cardiaque, les changements de segment ST et la fréquence cardiaque. La pression artérielle a été mesurée via un cathéter artériel invasif 20 g placé dans l'artère radiale. Les valeurs de saturation en oxygène périphérique ont été surveillées à l'aide d'un oxymètre d'impulsion. Tous ces paramètres ont été surveillés à l'aide d'une machine d'anesthésie Datex-Ohmeda S / 5.

Tous les patients ont reçu un protocole d'anesthésie standard. L'induction d'anesthésie pour tous les patients a été obtenue avec 1-1,5 mg / kg de propofol, 0,03-0,05 Mg / kg de midazolam, 3-4 μg / kg de fentanyl, 1 mg / kg de lidocaïne et 1 mg / kg de rocuronium. Après l'intubation endotrachéale, l'entretien de l'anesthésie a été fourni avec un débit de 3 L / min d'un mélange 50/50 O₂ / Air et 1,5 à 2% de sévoflurane. En utilisant la technique de seldinger sous guidage échographique, un cathéter à triple lumen et un introducteur 7F ont été placés dans la veine jugulaire interne droite, et la pression veineuse centrale a été mesurée. La température corporelle a été surveillée avec une sonde à température œsophagienne.

Avant l'incision du péricarde, les patients ont été administrés 300 à 400 U / kg d'héparine et ACT a été vérifié 3 minutes plus tard. La dose d'héparine a été ajustée pour maintenir un acte> 480. Une analgésie peropératoire a été fournie avec une perfusion continue de fentanyl à une dose de 0,1 à 0,2 μg / kg / min. Les anastomoses coronaires ont été achevées sous une hypothermie modérée (28 ° C-30 ° C). Une fois les anastomoses terminées, la protamine a été administrée pour contrarier l'héparine.

À la fin de la procédure chirurgicale, juste avant la fermeture de la sternotomie, si le patient était dans le groupe PSB selon la randomisation, le chirurgien a administré la solution de bupivacaïne à 0,25% préparée dans la 2e à la 6e espace intercostal, 2 cm latérale à la ligne internatale intercartique. Pour le bloc parasternal, une solution de 20 ml a été préparée en mélangeant 10 ml de bupivacaïne à 0,5% avec 10 ml de NaCl 0,9%. De cette solution préparée, 2 ml de bupivacaïne 0,25% ont été injectés dans la zone parasternale à chaque espace intercostal, et la procédure a été répétée séquentiellement pendant 5 niveaux. La même procédure a été effectuée sur la zone opposée parasternale. Aucune anesthésie locale n'a été appliquée autour des sites d'insertion de tube thoracique. Dans le groupe salin, les mêmes procédures ont été effectuées en utilisant une solution de NaCl à 0,9%.

Période postopératoire après la chirurgie, le patient a été transféré à l'unité de soins intensifs alors qu'il était intubé. Dans l'unité de soins intensifs, le support respiratoire a été réglé sur le mode de ventilation obligatoire intermittent synchronisé contrôlé par pression. Surveillance de l'électrocardiogramme, de la saturation en oxygène périphérique, de la pression artérielle invasive et de la pression veineuse centrale s'est poursuivie dans l'unité de soins intensifs. Le suivi des patients dans l'unité de soins intensifs, les temps d'extubation, l'utilisation des analgésiques et le transfert de l'unité de soins intensifs au quartier ont été gérés en fonction des pratiques de routine. L'évaluation de la douleur dans l'unité de soins intensifs a été effectuée et enregistrée par l'infirmière de l'unité de soins intensifs responsable des soins du patient. L'évaluation de la douleur a commencé lors de l'admission du patient à l'unité de soins intensifs et a été effectuée en utilisant l'échelle de douleur comportementale aux 1er, 2e, 4e et 8e heures alors qu'elle était intubée. Après extubation, la douleur a été évaluée en utilisant l'échelle de notation numérique aux 1er, 4e et 12e heures. Pendant le suivi, si l'échelle de douleur comportementale ou l'échelle de l'échelle numérique était de 4 ou plus et une analgésie adéquate n'a pas été obtenue malgré l'administration de routine de 1000 mg de paracétamol toutes les huit heures, le tramadol intraveineux à une dose de 0,5 à 1 mg / kg a été administré.

Les doses de paracétamol sont régulièrement administrées toutes les huit heures n'ont été enregistrées pour aucun des deux groupes. Cependant, le moment de la première dose de tramadol et les doses totales de tramadol administrées ont été documentées à partir des graphiques de surveillance de l'unité de soins intensifs. Le temps d'extubation a été défini comme la durée entre l'admission du patient à l'unité de soins intensifs et l'élimination du tube endotrachéal. Après extubation, les performances d'exercice triflo des patients, en particulier le niveau d'élévation de la balle (niveau 1, 2, 3 ou 4), ont été enregistrées aux 1er, 4e et 12e heures. Les paramètres postopératoires de routine, notamment la fréquence cardiaque, le rythme cardiaque, le spo₂, la pression artérielle et les niveaux de gaz du sang artériel, ont été enregistrés. La durée de séjour de l'unité de soins intensifs et le séjour du service ont également été documentées. La satisfaction des patients a été évaluée au cours du premier mois postopératoire en utilisant le formulaire court-36 (SF-36), et les données collectées ont été analysées statistiquement.

Analyse statistique Les données ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS 19.0 (IBM, Californie). Un test t d'échantillons indépendants a été utilisé pour les variables avec une distribution normale, tandis que le test de Mann-Whitney U a été appliqué pour les variables ne montrant pas de distribution normale. Le test du chi carré de Pearson a été utilisé pour la comparaison des données catégorielles. La signification statistique a été définie comme p <0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Turquie
        • Aydin Adnan Menderes University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • L'étude comprenait des patients âgés de 30 à 80 ans
  • La société américaine des anesthésiologistes risque le score de III-IV,
  • Qui étaient prévus pour une chirurgie de pontage coronarien électif.

Critères d'exclusion:

  • Dans cette étude, les patients souffrant d'hypersensibilité aux médicaments utilisés,
  • Patients de moins de 30 ans ou plus de 80 ans,
  • Les patients atteints d'utilisation chronique d'opioïdes ou de troubles psychiatriques graves,
  • Les patients qui n'ont pas donné leur consentement éclairé, les patients infectés au site d'injection,
  • Les patients atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche préopératoire <30%,
  • Les patients ayant des antécédents de sternotomie antérieure,
  • Patients atteints de maladies rénales ou hépatiques sévères,
  • Les patients incapables de communiquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe salin
Le groupe salin a reçu un bloc parasternal bilatéral avec une solution de NaCl à 0,9%.
Un bloc contenant 0,9% de solution de NaCl a été appliqué au groupe salin juste avant la fermeture du sternum par le chirurgien, tandis qu'un bloc parasternal bilatéral en utilisant 0,25% de bupivacaïne a été appliqué au groupe de bupivacaïne. Les solutions utilisées pour le bloc parasternal étaient incolores et indiscernables pour assurer l'aveuglement.
Expérimental: Groupe de blocs de parasternal
Groupe de blocs de parasternal, le bloc parasternal bilatéral a été réalisé en utilisant 0,25% de bupivacaïne.
Un bloc contenant 0,9% de solution de NaCl a été appliqué au groupe salin juste avant la fermeture du sternum par le chirurgien, tandis qu'un bloc parasternal bilatéral en utilisant 0,25% de bupivacaïne a été appliqué au groupe de bupivacaïne. Les solutions utilisées pour le bloc parasternal étaient incolores et indiscernables pour assurer l'aveuglement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet du bloc parasternal sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de greffe de pontage coronarien
Délai: Premières 24 heures dans l'unité de soins intensifs
L'évaluation de la douleur a commencé lors de l'admission du patient à l'USI et a été réalisée en utilisant l'échelle de douleur comportementale aux 1er, 2e, 4e et 8e heures alors qu'elle soit intubée. Le score le plus bas obtenu à partir de l'échelle est de 3 et le score le plus élevé est de 12. Une augmentation du score indique une augmentation du niveau de douleur.
Premières 24 heures dans l'unité de soins intensifs
L'effet du bloc parasternal sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de greffe de pontage coronarien
Délai: Premières 24 heures dans l'unité de soins intensifs
Après extubation, la douleur a été évaluée en utilisant l'échelle de notation numérique aux 1er, 4e et 12e heures. Les patients signalent la gravité de la douleur qu'ils ressentent à une échelle où 0 n'indique aucune douleur et 10 indique la douleur la plus sévère imaginable.
Premières 24 heures dans l'unité de soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Meryem Nil KAAN, Prof. Dr.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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