Réducteur du sinus coronaire dans les maladies microvasculaires coronaires (REDUCE CMD)

Critères d'inclusion:

1. Dysfonctionnement microvasculaire coronaire exprimé par la réserve de débit coronaire absolu (CFR <2,5) confirmé lors de la procédure d'étude de l'index à l'aide de la technique de thermodilution continue et de l'hyperémie coronarienne induite par la solution saline.
2. Pas de sténoses épicardiques hémodynamiquement significatives basées à la fois sur le rapport de pression non hyperémique (NHPR; IFR> 0,89, ou RFR> 0,89, ou dfr> 0,89) et réserve d'écoulement fractionnaire (FFR> 0,80) Évaluations.
3. Angine - Société cardiovasculaire canadienne Classe II-IV sur la thérapie médicale maximale.
4. Test de provocation à l'acétylcholine négative en ce qui concerne le vasospasme épicardique ou microvasculaire (en tant que tels, les patients atteints de tests de test de provocation à l'acétylcholine équivoque ne sont pas éligibles à l'inscription).
5. Le patient comprend la nature de la procédure et fournit un consentement éclairé écrit avant l'inscription.
6. Le patient est prêt à se conformer à une évaluation de suivi spécifiée.

Critères d'exclusion:

1. Âge ≤ 40 ans.
2. Grossesse.
3. Syndrome coronaire aigu récent (dans les 3 mois).
4. Revascularisation récente avec PCI (dans les 6 mois).
5. Arythmies sévères, y compris la fibrillation auriculaire chronique.
6. Aspiration ventriculaire gauche grave (fraction d'éjection ventriculaire gauche <25%).
7. Le stimulateur cardiaque permanent ou le défibrillateur mène dans le ventricule ou l'atrium droit.
8. Indication de la thérapie de resynchronisation cardiaque.
9. Maladie cardiaque valvulaire sévère.
10. Historique de remplacement ou de réparation de la vanne tricuspide.
11. Pression auriculaire droite moyenne ≥ 15 mm Hg.
12. Allergie connue en acier inoxydable ou en nickel.
13. Anatomie CS anormale ou anormale (par exemple, tortuosité, branche aberrante, veine cave supérieure gauche persistante).
14. Le diamètre CS sur le site d'implantation planifiée supérieure à 13 mm ou moins de 9,5 mm, mesuré sur la veinogramme.
15. Actuellement inscrit à un autre dispositif d'enquête ou essai de médicament qui n'a pas terminé le critère d'évaluation ou qui interfère cliniquement avec les critères d'évaluation de l'étude actuels.
16. Espérance de vie <1 an.