Coronary Sinus Reducer bei koronaren mikrovaskulären Erkrankungen (REDUCE CMD)

Einschlusskriterien:

1. Koronare mikrovaskuläre Dysfunktion, ausgedrückt durch abnormale absolute Koronarströmungsreserve (CFR <2,5) bestätigt während des Indexstudienverfahrens unter Verwendung der kontinuierlichen Thermodilutionstechnik und der kalzsichtigen Koronarhyperämie.
2. Keine hämodynamisch signifikanten epikardialen Stenosen basierend auf dem nicht-hyperämischen Druckverhältnis (NHPR; IFR> 0,89, oder rfr> 0,89, oder dfr> 0,89) und fraktionale Strömungsreserve (FFR> 0,80) Bewertungen.
3. ANGINA - Kanadische kardiovaskuläre Gesellschaft Klasse II -IV bei maximaler medizinischer Therapie.
4. Negative Acetylcholin -Provokationstests in Bezug auf epikardiale oder mikrovaskuläre Vasospasmus (als solche sind Patienten mit zweideutiger Acetylcholin -Provokationstesttestergebnisse nicht zur Aufnahme berechtigt).
5. Der Patient versteht die Art des Verfahrens und liefert vor der Einschreibung eine schriftliche Einverständniserklärung.
6. Der Patient ist bereit, eine bestimmte Nachuntersuchungsbewertung einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Alter ≤ 40 Jahre.
2. Schwangerschaft.
3. Jüngste akute Koronarsyndrom (innerhalb von 3 Monaten).
4. Jüngste Revaskularisierung mit PCI (innerhalb von 6 Monaten).
5. Schwere Arrhythmien, einschließlich chronischer Vorhofflimmern.
6. Schwere linksventrikuläre Beeinträchtigung (linksventrikuläre Ejektionsfraktion <25%).
7. Permanenter Schrittmacher oder Defibrillator -Leads im rechten Ventrikel oder Atrium.
8. Indikation für die Herz -Resynchronisierungstherapie.
9. Schwere Herzklappenherzerkrankung.
10. Vorgeschichte des Ersatzs oder Reparatur von Trikuspiden Ventil.
11. Mittlerer rechter Vorhofdruck ≥ 15 mm Hg.
12. Bekannte Allergie gegen Edelstahl oder Nickel.
13. Anomale oder abnormale CS -Anatomie (z. B. Tortuosität, aberranter Zweig, anhaltende linke obere Vena Cava).
14. CS -Durchmesser an der Stelle der geplanten Implantation von mehr als 13 mm oder weniger als 9,5 mm, gemessen am Venogramm.
15. Derzeit sind in eine andere Untersuchungsvorrichtung oder Arzneimittelstudie teilgenommen, die den primären Endpunkt nicht abgeschlossen hat oder die aktuellen Studienendpunkte klinisch beeinträchtigen.
16. Lebenserwartung <1 Jahr.