Riduciatore del seno coronarico nella malattia microvascolare coronarica (REDUCE CMD)

Criteri di inclusione:

1. Disfunzione microvascolare coronarica espressa da una riserva di flusso coronarico assoluto anormale (CFR <2,5) Confermato durante la procedura di studio dell'indice usando la tecnica di termodiluizione continua e l'iperemia coronarica indotta da soluzione salina.
2. Nessuna stenosi epicardica emodinamicamente significativa basata sia sul rapporto di pressione non iperemico (NHPR; IFR> 0,89, o rfr> 0,89, o DFR> 0,89) e riserva di flusso frazionario (FFR> 0,80) valutazioni.
3. Angina - Canadian Cardiovascolare Society Classe II -IV sulla terapia medica massima.
4. I test negativi di provocazione dell'acetilcolina rispetto al vasospasmo epicardico o microvascolare (come tale, i pazienti con test di provocazione di acetilcolina equivoca non sono ammissibili per l'arruolamento).
5. Il paziente comprende la natura della procedura e fornisce il consenso informato scritto prima dell'iscrizione.
6. Il paziente è disposto a rispettare la valutazione di follow-up specificata.

Criteri di esclusione:

1. Età ≤ 40 anni.
2. Gravidanza.
3. Recente sindrome coronarica acuta (entro 3 mesi).
4. Recente rivascolarizzazione con PCI (entro 6 mesi).
5. Grave aritmie, inclusa la fibrillazione atriale cronica.
6. Grave compromissione ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra <25%).
7. Pacemaker permanente o defibrillatore conducono nel ventricolo o nell'atrio destro.
8. Indicazione per la terapia di risincronizzazione cardiaca.
9. Grave malattia valvolare.
10. Storia della sostituzione o della riparazione della valvola tricuspide.
11. Pressione atriale destra media ≥15 mm Hg.
12. Allergia conosciuta in acciaio inossidabile o nichel.
13. Anatomia CS anomalo o anormale (ad es. Tortuosità, ramo aberrante, vena Cava superiore sinistra persistente).
14. Diametro CS nel sito di impianto pianificato superiore a 13 mm o meno di 9,5 mm misurato sul venogramma.
15. Attualmente iscritto a un altro dispositivo investigativo o studio farmacologico che non ha completato l'endpoint primario o che interferisce clinicamente con gli endpoint di studio.
16. Aspettativa di vita <1 anno.