Reduktor zatoki wieńcowej w chorobie mikronaczyniowej wieńcowej (REDUCE CMD)

Kryteria włączenia:

1. Dysfunkcja mikronaczyniowa wieńcowa wyrażona przez nieprawidłową rezerwę przepływu wieńcowego (CFR <2,5) potwierdzone podczas procedury badania indeksu przy użyciu ciągłej techniki termodylucji i indukowanej soli fizjologicznej przekrwienia wieńcowego.
2. Brak istotnych hemodynamicznie stenozów nasierdziowych opartych zarówno na stosunku ciśnienia niehypremicznego (NHPR; IFR> 0,89, lub rfr> 0,89, lub dfr> 0,89) i rezerwę przepływu ułamkowego (FFR> 0,80) oceny.
3. Dławica piersiowa - kanadyjskie społeczeństwo sercowo -naczyniowe klasy II -IV na temat maksymalnej terapii medycznej.
4. Negatywne testy prowokacji acetylocholiny w odniesieniu do rozszerzenia naczyń krwionośnych lub mikronaczyniowych (jako tacy pacjenci z niejednoznacznymi wynikami testu prowokacji acetylocholiny nie kwalifikują się do rejestracji).
5. Pacjent rozumie charakter procedury i wyraża pisemną świadomą zgodę przed zapisaniem się.
6. Pacjent jest gotów przestrzegać określonej oceny kontrolnej.

Kryteria wykluczenia:

1. Wiek ≤ 40 lat.
2. Ciąża.
3. Ostatnie ostry zespół wieńcowy (w ciągu 3 miesięcy).
4. Ostatnia rewaskularyzacja za pomocą PCI (w ciągu 6 miesięcy).
5. Ciężkie arytmii, w tym przewlekłe fibrylacja przedsionków.
6. Ciężkie upośledzenie lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory <25%).
7. Stały stymulator lub defibrylator prowadzi w prawej komorze lub przedsionku.
8. Wskazanie do terapii resynchronizacji serca.
9. Ciężka choroba zastawkowa serca.
10. Historia wymiany lub naprawy zaworu Tricuspid.
11. Średnie ciśnienie prawego przedsionka ≥15 mm Hg.
12. Znana alergia na stal nierdzewną lub nikiel.
13. Anomalna lub nieprawidłowa anatomia CS (np. Torturość, nieprawidłowa gałąź, uporczywa lewa żyła główna).
14. Średnica CS w miejscu planowanej implantacji większej niż 13 mm lub mniej niż 9,5 mm, jak mierzono na żylinie.
15. Obecnie zapisał się na inne badanie na urządzenie badawcze lub leki, które nie ukończyło podstawowego punktu końcowego lub klinicznie zakłóca obecne punkty końcowe badania.
16. Oczekiwana długość życia <1 rok.