Koronární sinus redukující u koronárního mikrovaskulárního onemocnění (REDUCE CMD)

Kritéria pro zařazení:

1. Koronární mikrovaskulární dysfunkce, jak je vyjádřena abnormální rezervou absolutního koronárního toku (CFR <2,5) Potvrzeno během studijního postupu indexu pomocí techniky kontinuálního termodiluce a koronární hyperémie vyvolané solným roztokem.
2. Žádné hemodynamicky významné epikardiální stenózy založené na poměru nehypemického tlaku (NHPR; IFR> 0,89, nebo RFR> 0,89, nebo DFR> 0,89) a Reserve Fractional Flow Reserve (FFR> 0,80) hodnocení.
3. Angina - kanadská kardiovaskulární společnost třídy II -IV o maximální lékařské terapii.
4. Negativní testování provokací acetylcholinu s ohledem na epikardiální nebo mikrovaskulární vazospasmus (jako takové, pacienti s ekvidocálními výsledky testu provokace acetylcholinu nejsou způsobilí k zápisu).
5. Pacient chápe povahu postupu a poskytuje písemný informovaný souhlas před zápisem.
6. Pacient je ochoten dodržovat stanovené následné hodnocení.

Kritéria pro vyloučení:

1. Věk ≤ 40 let.
2. Těhotenství.
3. Nedávný akutní koronární syndrom (do 3 měsíců).
4. Nedávná revaskularizace s PCI (do 6 měsíců).
5. Těžké arytmie, včetně chronické fibrilace síní.
6. Těžká porucha levé komory (ejekční frakce levé komory <25%).
7. Permanentní kardiostimulátor nebo defibrilátor vede v pravé komoře nebo v síni.
8. Indikace pro terapii srdeční resynchronizace.
9. Těžké chlopní srdeční choroby.
10. Historie výměny nebo opravy trikuspidálního ventilu.
11. Průměrný pravý tlak síní ≥15 mm Hg.
12. Známá alergie na nerezovou ocel nebo nikl.
13. Anomální nebo abnormální anatomie CS (např. Tortuosita, aberantní větev, přetrvávající levá nadřízená vena cava).
14. Průměr CS v místě plánované implantace větší než 13 mm nebo méně než 9,5 mm měřeno na venogramu.
15. V současné době je zapsáno do jiného vyšetřovacího zařízení nebo zkoušky na léčivo, které nedokončilo primární koncový bod nebo který klinicky narušuje současné koncové body studie.
16. Průměrná délka života <1 rok.