Sepelvaltimoiden sinus -pelkistin sepelvaltimoiden mikrovaskulaarissa (REDUCE CMD)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Sepelvaltimoiden mikrovaskulaariset toimintahäiriöt, kuten epänormaali absoluuttinen sepelvaltimovirtavaranto (CFR <2,5) vahvistettu indeksitutkimusmenettelyn aikana käyttämällä jatkuvaa lämpömodilaatiotekniikkaa ja suolaliuoksen aiheuttamaa sepelvaltimoiden hyperemiaa.
2. Ei hemodynaamisesti merkitseviä epikardiaalisia stenooseja, jotka perustuvat sekä ei-hypereemiseen painesuhteeseen (NHPR; IFR> 0,89, tai RFR> 0,89, tai dfr> 0,89) ja murto -virtausvaranto (FFR> 0,80) arviot.
3. Angina - Kanadan kardiovaskulaarinen yhteiskunnan luokka II -IV maksimaalisessa lääketieteellisessä terapiassa.
4. Negatiiviset asetyylikoliinin provokaatiotestaukset suhteessa epikardiaaliseen tai mikrovaskulaariseen vasospasmiin (sellaisenaan potilaat, joilla on equocal asetyylikoliinin provokaatiotestitulokset, eivät ole oikeutettuja ilmoittautumiseen).
5. Potilas ymmärtää toimenpiteen luonteen ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.
6. Potilas on valmis noudattamaan tietyn seurannan arviointia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ikä ≤ 40 vuotta.
2. Raskaus.
3. Viimeaikainen akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä (3 kuukauden kuluessa).
4. Viimeaikainen revaskularisaatio PCI: llä (6 kuukauden kuluessa).
5. Vakavat rytmihäiriöt, mukaan lukien krooninen eteisvärinä.
6. Vakava vasemman kammion heikkeneminen (vasemman kammion ejektiofraktio <25%).
7. Pysyvä tahdistin tai defibrillaattori johtaa oikeassa kammiossa tai atriumissa.
8. Indikaatio sydämen uudelleen synkronointihoitoon.
9. Vakava venttiilin sydänsairaus.
10. Tricuspid -venttiilin vaihto tai korjaus.
11. Keskimääräinen oikea eteispaine ≥15 mm Hg.
12. Tunnettu allergia ruostumattomasta teräksestä tai nikkelille.
13. Epätodennäköinen tai epänormaali CS -anatomia (esim. Tortuositeetti, poikkeava haara, pysyvä vasen ylivoimainen Vena Cava).
14. CS -halkaisija suunnitellun implantaation kohdalla, joka on yli 13 mm tai vähemmän kuin 9,5 mm venogrammilla mitattuna.
15. Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen tutkintalaitteeseen tai lääkkeen tutkimukseen, joka ei ole suorittanut ensisijaista päätetapahtumaa tai joka kliinisesti häiritsee nykyisiä tutkimuksen päätepisteitä.
16. Elinajanodote <1 vuosi.