- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06903832
Recommandations de congé pour les personnes âgées en utilisant la mesure des résultats physiques (DROP)
29 avril 2025 mis à jour par: National University Hospital, Singapore
Recommandations de décharge pour les personnes âgées à l'aide de la mesure des résultats physiques (goutte)
L'objectif de cette étude est d'explorer si l'utilisation de la SIST pour résister à un test de test et de vitesse de démarche pourrait aider le physiothérapeute à des décisions de planification des congés pour les personnes âgées qui sont admises dans un hôpital aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Les personnes âgées sont sensibles aux maladies aiguës qui pourraient les prédisposer aux admissions à l'hôpital, certaines des raisons courantes de l'admission étant les infections, les exacerbations des conditions chroniques et les chutes.
Cette probabilité plus élevée des personnes âgées admis dans les hôpitaux peut être observée dans les statistiques du ministère de la Santé en 2021, selon laquelle les personnes âgées âgées de 65 ans et plus constituent jusqu'à 287,3 admissions pour 1000 habitants résidents, ce qui est le plus élevé de tous les groupes d'âge.
Dans une étude explorant la tendance des blessures subies par les personnes âgées présentées au service des urgences d'un hôpital aigu, 85,3% de toutes les blessures subies par les personnes âgées étaient dues à des chutes.
Les blessures physiques courantes subies par les personnes âgées après une chute sont des fractures, des ecchymoses et des blessures aux tissus mous.
Le déclin fonctionnel après une chute était également relativement courant chez les personnes âgées.
De plus, il a également été bien reconnu que l'hospitalisation peut amener les personnes âgées à subir le déconditionnement.
Par conséquent, les adultes plus âgés qui sont admis dans un hôpital aigu, en particulier ceux qui sont admis en raison de chutes ou qui ont des antécédents de chutes, sont généralement à haut risque d'avoir un changement dans leur statut fonctionnel.
Pour les personnes âgées ayant un changement de statut fonctionnel et ont été aidées par un soignant avant leur admission à l'hôpital, l'un des principaux objectifs serait généralement de s'assurer que leurs soignants sont toujours compétents pour s'occuper d'eux après la sortie.
Cependant, pour les personnes âgées dont le statut fonctionnel physique prémorbide est relativement indépendant, il est pertinent de déterminer s'ils sont toujours en sécurité pour gérer leurs propres soins après la sortie de l'hôpital.
Une bonne planification des débits de ce groupe de personnes âgées est importante pour s'assurer que ceux qui se déchargent à la maison ne subiront pas de déclin fonctionnel ou à un risque accru de chutes.
Les adultes plus âgés admis dans un hôpital aigu sont communément référés aux physiothérapeutes pour une évaluation pour déterminer sont prêts à rentrer chez eux ou s'ils ont besoin d'une réadaptation supplémentaire.
Cependant, pour gérer une charge de travail élevée dans l'hôpital aigu et les contraintes spatiales dans les quartiers, la préparation de ces personnes âgées pour la maison est fréquemment basée sur le jugement clinique des physiothérapeutes, qui peut différer en fonction de leur expérience clinique.
La planification de la sortie est principalement basée sur les comparaisons entre la mobilité fonctionnelle autodéclarée des adultes plus âgés avant l'admission à l'hôpital et le niveau d'assistance dont ils ont besoin lors de l'évaluation par des physiothérapeutes hospitaliers.
Sans l'utilisation des mesures des résultats objectifs, il peut y avoir un désaccord par l'équipe médicale ou les membres de la famille sur les recommandations du physiothérapeute.
De plus, il n'y a pas de lieu pour suivre objectivement l'amélioration de l'adulte plus âgé.
STS et GST sont deux mesures de résultats fonctionnelles qui sont validées pour mesurer différents aspects physiques des personnes âgées.
Il a été démontré que STS soit en mesure d'évaluer la force des membres inférieurs, le contrôle de l'équilibre et les risques de chutes.
Cela peut être vu à partir de l'utilisation recommandée de STS en milieu aigu pour l'évaluation de la force des membres inférieurs et des performances physiques par une recommandation de consensus multidisciplinaire de Singapour sur la santé musculaire chez les personnes âgées par Chew et al. (2021).
Quant à la TPS, il reflète la mobilité fonctionnelle d'une personne par laquelle une étude d'Osttir et al., (2015) a démontré que la TPS peut être utilisée comme un outil de dépistage simple et rapide pour les personnes âgées hospitalisées qui peuvent nécessiter une intervention supplémentaire avec sa mobilité.
Comme ces deux mesures sont faciles à administrer, moins de temps et ne nécessitent pas beaucoup d'espace, elles peuvent être des mesures de résultats appropriées pour faciliter la planification de la décharge.
Cependant, aucune littérature n'a démontré qu'ils ont été utilisés pour faciliter la planification de la sortie des personnes âgées dans les hôpitaux aigus.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'explorer si les deux mesures des résultats sont utiles pour faciliter la planification de la sortie pour les personnes âgées qui sont admises dans un hôpital aigu.
Notre objectif secondaire est de déterminer si les recommandations de sortie pour que les participants à se relâcher à la maison sont exactes en recherchant un changement dans l'activité de base de la vie (ADL), la peur autodéclarée des chutes et la confiance en activité après la décharge
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui Ying Koh
- Numéro de téléphone: (65) 67725256
- E-mail: hui_ying_koh@nuhs.edu.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 119074
- Recrutement
- National University Hospital, Singapore
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Chercheur principal:
- Hui Ying Koh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes âgées ont admis dans les services hospitaliers de l'hôpital universitaire national (Singapour).
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 65 ans et plus
- Capable d'ambiler sans assistance physique avec ou sans aides à la marche selon le statut prémorbide sur au moins 5 mètres
- Échelle de fragilité clinique (CFS) de ≤ 5
- Capable de suivre les instructions (test mental abrégé (AMT) ≥ 5)
Critères d'exclusion:
- Admis pour des conditions orthopédiques ou neurologiques aiguës avec des déficits physiques qui affectent la mobilité fonctionnelle
- Nécessite une assistance physique pour la mobilité fonctionnelle de ≥ 1 personne
- Échelle de fragilité clinique (CFS) de> 5
- AMT <5 (manque de capacité à consentir à étudier)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinq fois assis pour être testé (STS)
Délai: Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu
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STS sera utilisé pour tester la résistance des membres inférieurs, le contrôle d'équilibre et les risques de chutes.
Les participants devront se lever et s'asseoir cinq fois par rapport à une position assise, avec des bras sur leur poitrine.
Le test devra être effectué le plus rapidement possible à l'aide d'une chaise avec un dossier.
Le temps pris pour terminer 5 répétitions sera enregistré.
Deux essais seront effectués.
Un score de coupure ≥ 12S sera pris en compte au risque de tomber.
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Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu
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Test de vitesse de démarche
Délai: Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu
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Un test de marche de 4 mètres sera utilisé pour mesurer la vitesse de la marche.
Le participant parcourra une distance de 4 mètres à une vitesse confortable.
Le temps pris pour terminer la distance sera enregistré.
Deux essais seront effectués.
Une vitesse de démarche de ≤ 0,6 m / s serait appelée démiglement selon Cummings et al., (2014) qui se refléterait d'avoir une mauvaise mobilité et nécessitera une intervention.
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Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Circonférence du veau
Délai: Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu
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La circonférence du mollet est un marqueur de substitution de la masse musculaire pour les personnes âgées.
Il peut être mesuré en assis avec le genou et la cheville pliés à un angle droit et les pieds à plat sur le sol.
À l'aide d'un ruban de mesure, la partie la plus large de la pièce peut être mesurée en appliquant le ruban à plat sur la peau et parallèle au sol.
Deux mesures seront effectuées.
Un score de coupure <34 cm chez les hommes et <33 cm chez les femmes sera considéré comme ayant une faible masse musculaire et un risque plus élevé de sarcopénie.
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Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu
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Force de l'adhérence à la main
Délai: Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu
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La résistance à l'adhérence à la main mesurée par un dynamomètre de la main sera utilisée pour évaluer la fragilité.
Le participant s'asseyera dans une chaise avec le support du dos et demandera de conserver le dynamomètre en utilisant une résistance maximale avec les épaules adduites et tournées neutre, le coude fléchi à 90 degrés, avant-bras neutre.
Le bras testé n'est pas pris en charge par l'examinateur ou l'accoudoir et le dynamomètre est présenté verticalement et en ligne avec l'avant-bras.
Trois mesures seront effectuées.
Un score de coupure <28 kg chez le mâle et <18 kg chez la femelle est considéré comme ayant une faible force de poing.
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Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu
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Force musculaire des membres inférieurs à l'aide du dynamomètre à main
Délai: Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu
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La réduction de la force des muscles quadriceps a été la plus touchée par le vieillissement.
La résistance musculaire du membre inférieur sera évaluée avec une résistance à l'extension du genou à l'aide d'un dynamomètre push / pull électronique.
Les participants seraient assis avec des genoux fléchis à 90 degrés.
La résistance au genou isométrique sera mesurée avec un dynamomètre électronique attaché à la jambe inférieure.
Un score de coupure <23,64 kg chez le mâle et <15,24 kg chez la femme est considéré comme ayant une faible force d'extension du genou.
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Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu
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Index de Barthel modifié (MBI)
Délai: Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu et 2 semaines après la décharge
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L'indice de Barthel modifié (MBI) est composé de 10 éléments d'ADL modifiés à partir de l'indice de Barthel (Shah et al, 1989).
Cela comprend les transferts, la marche, la navigation des escaliers, le toilettage, le bain, la vinaigrette, l'alimentation, le transfert de toilettes, le contrôle de la vessie et de l'intestin.
Il a été validé pour les personnes âgées vivant à la maison et hospitalisée.
Le MBI est également couramment utilisé pour évaluer la fonction physique des personnes âgées hospitalisées à l'admission et à la sortie.
Le MBI est positivement associé aux performances fonctionnelles même pour les personnes âgées hospitalisées.
De plus, les personnes âgées avec des scores MBI plus élevées et l'indépendance de l'ADL étaient plus susceptibles d'être également rejetées après l'hospitalisation.
Le score MBI de 0 à 24 points suggère que la dépendance ADL totale, un score de 25 à 49 points suggèrent une dépendance ADL sévère, un score de 50 à 74 suggère une dépendance ADL modérée et les scores supérieurs à 75 suggèrent une légère dépendance de la LDL.
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Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu et 2 semaines après la décharge
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Scale de l'efficacité des chutes courtes (FES-I courte)
Délai: Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu et 2 semaines après la décharge
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Le court FES-I mesure les préoccupations de l'individu concernant la chute.
Sept questions ont été répondues par une échelle à quatre niveaux (1-4) de «pas du tout concerné», «quelque peu concerné», «assez concerné» et «très concerné».
Le score total, qui variait de 7 à 28 ans, a été enregistré.
Un score plus élevé reflétait un plus grand niveau de préoccupation concernant la chute.
Les Fes-I courts ont d'excellentes propriétés psychométriques et nécessitent moins de temps pour mener par rapport au FES-I.
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Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu et 2 semaines après la décharge
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Échelle de confiance de la récupération de l'équilibre (BRC)
Délai: Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu et 2 semaines après la décharge
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Le BRC vise à mesurer la confiance de la récupération de l'équilibre chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Une liste des situations liées à la chute couramment vécues par les personnes âgées est présentée pour déterminer à quel point le répondant peut récupérer son équilibre pour empêcher une chute si la situation devait se produire au cours des trois dernières semaines en enregistrant un nombre de 0 à 10 avec 10 indiquant que "très certain peut faire" et 0 se réfère "ne peut pas faire du tout".
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Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu et 2 semaines après la décharge
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Échelle d'efficacité des chutes Mulitdimensional (MDFES)
Délai: Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu et 2 semaines après la décharge
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Le MDFES a été développé en collaboration entre NUH et SIT (ITO REF 2024-0720).
L'échelle à 4 éléments mesure la capacité perçue à prévenir et à gérer les chutes.
Les participants rapporteront leurs niveaux de confiance sur quatre éléments: (1) "Dans quelle mesure êtes-vous confiant de marcher régulièrement?";
(2) "Dans quelle mesure êtes-vous confiant de vous empêcher de tomber lorsque vous perdez l'équilibre?"; (3) "Dans quelle mesure êtes-vous confiant pour vous protéger si vous tombez?"; et (4) "Dans quelle mesure êtes-vous confiant en vous levant (du sol) après une chute?" Utilisation d'une échelle de notation de 5 points de 0 pour "pas du tout confiante" à 4 "extrêmement confiant".
L'échelle a une validité élevée de face et de contenu et une bonne cohérence interne (α = 0,84).
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Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu et 2 semaines après la décharge
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Échelle de confiance des activités (ABC)
Délai: Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu et 2 semaines après la décharge
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L'échelle ABC évalue la confiance des personnes âgées qu'ils ne tomberont pas ou ne perdront pas leur équilibre lorsqu'ils effectuent plusieurs tâches d'équilibre et de mobilité progressivement difficiles.
Cette échelle fournit un large continuum de difficulté d'activité et contient des questions spécifiques à la situation pour déterminer le niveau de confiance dans la réalisation d'une tâche sans tomber ou perdre l'équilibre.
L'échelle ABC a 16 éléments, avec des réponses allant de 0% (pas de confiance) à 100% (confiance totale)
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Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu et 2 semaines après la décharge
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Échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
Délai: Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu et 2 semaines après la décharge
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Le Pase mesure le niveau d'activité physique autodéclarée chez les personnes âgées de 65 ans ou plus.
L'échelle compte 12 éléments concernant les activités professionnelles, des ménages et de loisirs au cours de la période précédente de 7 jours.
Le score PASE global varie de 0 à 400 ou plus avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'activité physique.
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Lors de l'inscription alors qu'il était admis à l'hôpital aigu et 2 semaines après la décharge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Première publication (Réel)
1 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/3331
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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