- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06903832
Raccomandazioni di dimissione per gli anziani che utilizzano misura di esito fisico (DROP)
29 aprile 2025 aggiornato da: National University Hospital, Singapore
Raccomandazioni di scarico per gli anziani che utilizzano la misura di esito fisico (caduta)
Lo scopo di questo studio è di esplorare se l'uso di SIT per sostenere il test di velocità dell'andatura potrebbe aiutare il fisioterapista a decisioni di pianificazione delle dimissioni per gli anziani che sono ammessi in un ospedale acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Gli adulti più anziani sono suscettibili di malattie acute che potrebbero predisponderli alle ammissioni ospedaliere, con alcune delle ragioni comuni per le infezioni di ammissione, le esacerbazioni di condizioni croniche e le cadute.
Questa maggiore probabilità di adulti più anziani ammessi agli ospedali può essere vista dalle statistiche del Ministero della Salute nel 2021 in base al quale gli adulti più anziani di età pari o superiore a 65 anni costituiscono fino a 287,3 ammissioni per 1000 abitanti residenti, che è il più alto tra tutte le fasce d'età.
In uno studio che esplora la tendenza delle lesioni subite dagli anziani presentati al dipartimento di emergenza di un ospedale acuto, l'85,3% di tutte le lesioni subite dagli anziani era dovuto alle cadute.
Lesioni fisiche comuni subite dagli adulti più anziani dopo una caduta sono fratture, lividi e lesioni dei tessuti molli.
Anche il declino funzionale dopo una caduta era relativamente comune negli anziani.
Inoltre, è stato anche ben riconosciuto che il ricovero in ospedale può causare un decondizionamento degli adulti più anziani.
Pertanto, gli adulti più anziani che sono ammessi in un ospedale acuto, in particolare quelli che sono ammessi a causa di cadute o hanno una storia di cadute, sono generalmente ad alto rischio di avere un cambiamento nel loro stato funzionale.
Per gli adulti più anziani con un cambiamento nello stato funzionale e sono stati assistiti da un caregiver prima del loro ricovero in ospedale, uno dei principali obiettivi di solito sarebbe quello di assicurarsi che i loro caregiver siano ancora competenti nella cura di loro dopo la dimissione.
Tuttavia, per gli adulti più anziani il cui stato funzionale fisico premorbido è relativamente indipendente, è pertinente stabilire se sono ancora sicuri per gestire le proprie cure dopo la dimissione dall'ospedale.
Una corretta pianificazione delle dimissioni per questo gruppo di adulti più anziani è importante per assicurarsi che coloro che sono a casa non si verificano un declino funzionale o ad un aumentato rischio di cadute.
Gli adulti più anziani che sono ammessi in un ospedale acuto sono comunemente riferiti ai fisioterapisti per la valutazione per determinare sono pronti a tornare a casa o se hanno bisogno di ulteriore riabilitazione.
Tuttavia, per gestire un elevato carico di lavoro nell'ospedale acuto e dei vincoli di spazio nei reparti, la prontezza di questi anziani per la casa è spesso basata sul giudizio clinico dei fisioterapisti, che può differire in base alla loro esperienza clinica.
La pianificazione delle dimissioni si basa prevalentemente sui confronti tra la mobilità funzionale auto-segnalata degli adulti più anziani prima del ricovero in ospedale e sul livello di assistenza che richiedono durante la valutazione da parte di fisioterapisti ospedalieri.
Senza le misure di esito oggettivo, potrebbe esserci disaccordo da parte del team medico o dei familiari sulle raccomandazioni del fisioterapista.
Inoltre, non esiste una sede per tenere traccia di un miglioramento degli adulti più anziani oggettivamente.
STS e GST sono due misure di esito funzionali che sono validate per misurare diversi aspetti fisici degli adulti più anziani.
È stato dimostrato che STS è in grado di valutare la resistenza inferiore dell'arto, il controllo dell'equilibrio e il rischio di caduta.
Ciò può essere visto dall'uso raccomandato di ST in ambito acuto per la valutazione della resistenza agli arti inferiori e delle prestazioni fisiche da parte di una raccomandazione di consenso multidisciplinare di Singapore sulla salute muscolare negli anziani di Chew et al. (2021).
Per quanto riguarda GST, riflette la mobilità funzionale di una persona in base alla quale uno studio di OSTIR et al., (2015) ha dimostrato che GST può essere usato come strumento di screening semplice e rapido per gli anziani ricoverati in ospedale che possono richiedere un ulteriore intervento con la loro mobilità.
Poiché queste due misure sono facili da amministrare, meno dispendiose nel tempo e non richiedono molto spazio, possono essere misure di esito adatte per facilitare la pianificazione delle dimissioni.
Tuttavia, non esiste una letteratura che dimostra che sono stati usati per facilitare la pianificazione delle dimissioni per gli anziani negli ospedali acuti.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è di esplorare se le due misure di esito sono utili per facilitare la pianificazione delle dimissioni per gli anziani che sono ammessi in un ospedale acuto.
Il nostro obiettivo secondario è determinare se le raccomandazioni di dimissione per i partecipanti a scaricare la casa sono accurate cercando qualsiasi cambiamento nell'attività di base della vita (ADL), la paura auto-segnalata delle cadute e la fiducia dell'attività dopo la carica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hui Ying Koh
- Numero di telefono: (65) 67725256
- Email: hui_ying_koh@nuhs.edu.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 119074
- Reclutamento
- National University Hospital, Singapore
-
Investigatore principale:
- Hui Ying Koh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli adulti più anziani hanno ammesso i reparti ospedalieri nel National University Hospital (Singapore).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 65 anni
- In grado di ambularsi senza assistenza fisica con o senza aiuti a piedi secondo lo status di premorbimento per almeno 5 metri
- Scala della fragilità clinica (CFS) di ≤ 5
- In grado di seguire le istruzioni (test mentale abbreviato (AMT) ≥ 5)
Criteri di esclusione:
- Ammesso per condizioni ortopediche o neurologiche acute con deficit fisici che influenzano la mobilità funzionale
- Richiede assistenza fisica per la mobilità funzionale da ≥ 1 persona
- Scala della fragilità clinica (CFS) di> 5
- AMT <5 (mancanza di capacità di acconsentire allo studio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cinque volte si siedono per stare in piedi (STS)
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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Le ST verranno utilizzate per testare la resistenza dell'arto inferiore, il controllo dell'equilibrio e il rischio di caduta.
I partecipanti dovranno alzarsi e sedersi cinque volte iniziati da una posizione seduta, con le braccia sul petto.
Il test dovrà essere condotto il più velocemente possibile usando una sedia con uno schienale.
Verrà registrato il tempo impiegato per completare 5 ripetizioni.
Verranno eseguite due prove.
Un punteggio di cut-off di ≥ 12s sarà considerato a rischio di caduta.
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Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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Test di velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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Verrà utilizzato un test di camminata di 4 m per misurare la velocità dell'andatura.
Il partecipante camminerà attraverso una distanza di 4 metri a velocità confortevole.
Verrà registrato il tempo impiegato per completare la distanza.
Verranno eseguite due prove.
La velocità dell'andatura di ≤ 0,6 m/s verrebbe definita come smontaggio secondo Cummings et al., (2014) che si rifletterebbe sull'avere una scarsa mobilità e richiederà un intervento.
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Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Circonferenza del polpaccio
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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La circonferenza del polpaccio è un marcatore surrogato della massa muscolare per gli anziani.
Può essere misurato seduto con il ginocchio e la caviglia piegati ad angolo retto e i piedi piatti sul pavimento.
Usando un nastro di misurazione, la parte più ampia della parte può essere misurata applicando il nastro piatto sulla pelle e parallela al pavimento.
Verranno eseguite due misurazioni.
Un punteggio di taglio di <34 cm negli uomini e <33 cm nelle donne sarà considerato come avere una bassa massa muscolare e un rischio più elevato di sarcopenia.
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Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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Forza di presa a mano
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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La resistenza della presa manuale misurata da un dinamometro manuale verrà utilizzata per valutare la fragilità.
Il partecipante si siederà su una sedia con supporto alla schiena e gli è stato chiesto di aggrapparsi al dinamometro usando la massima resistenza con la spalla addestrata e ruotata in neutralmente, il gomito è flesso a 90 gradi, neutro dell'avambraccio.
Il braccio testato non è supportato dall'esaminatore o dal bracciolo e il dinamometro è presentato verticalmente e in linea con l'avambraccio.
Verranno eseguite tre misurazioni.
Un punteggio di taglio di <28 kg in maschio e <18 kg nella femmina è considerato con una bassa resistenza a impianto.
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Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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Resistenza muscolare dell'arto inferiore usando il dinamometro portatile
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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La riduzione della forza dei muscoli dei quadricipiti era la più colpita dall'invecchiamento.
La resistenza muscolare dell'arto inferiore verrà valutata con la resistenza all'estensione del ginocchio usando un dinamometro a push/tiro elettronico.
I partecipanti sarebbero seduti con il ginocchio flesso a 90 gradi.
La resistenza isometrica del ginocchio verrà misurata con un dinamometro elettronico attaccato alla parte inferiore della gamba.
Un punteggio di taglio di <23,64 kg in maschio e <15,24 kg nella femmina è considerato con una bassa resistenza al ginocchio.
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Durante l'iscrizione mentre ammette in ospedale acuto
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Indice Barthel modificato (MBI)
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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L'indice di Barthel modificato (MBI) è costituito da 10 elementi di ADLS modificati dall'indice di Barthel (Shah et al, 1989).
Ciò include trasferimenti, passeggiate, navigazione per scale, toelettatura, bagno, condimento, alimentazione, trasferimento di servizi igienici, vescica e controllo intestinale.
È stato convalidato per gli adulti più anziani che vivono a casa e per gli anziani ricoverati in ospedale.
L'MBI è anche comunemente usato per valutare la funzione fisica per gli anziani ospedalizzati al momento dell'ammissione e delle dimissioni.
L'MBI è positivamente associato a prestazioni funzionali anche per gli anziani che sono ricoverati in ospedale.
Inoltre, gli adulti più anziani con punteggi MBI più alti e l'indipendenza ADL avevano maggiori probabilità di essere scaricati anche in ospedale a casa.
Il punteggio MBI da 0 a 24 punti suggerisce una dipendenza da ADL totale, un punteggio da 25 a 49 punti suggerisce una grave dipendenza da ADL, un punteggio da 50 a 74 suggerisce una dipendenza da ADL moderata e punteggi superiori a 75 suggeriscono una lieve dipendenza da ADL.
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Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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Breve Falls Efficacy Scale International (Short FES-I)
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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La breve FES-I misura le preoccupazioni dell'individuo sulla caduta.
A sette domande hanno risposto con una scala di quattro gradi (1-4) di "per niente preoccupato", "un po 'preoccupato", "abbastanza preoccupato" e "molto preoccupato".
Il punteggio totale, che variava da 7 a 28, è stato registrato.
Un punteggio più alto rifletteva un livello maggiore di preoccupazione per la caduta.
Le brevi FES-I hanno eccellenti proprietà psicometriche e richiede meno tempo per condurre rispetto alla FES-I.
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Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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Scala di fiducia del recupero del bilanciamento (BRC)
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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Il BRC mira a misurare la fiducia nel recupero dell'equilibrio negli anziani che vivono in comunità.
Un elenco di situazioni legate alla caduta comunemente vissute dagli anziani vengono presentati per determinare come alcuni intervistati possano recuperare il proprio equilibrio per prevenire una caduta se la situazione doveva verificarsi nelle ultime tre settimane registrando un numero da 0 a 10 con 10 che indicano "molto certo può fare" e 0 si riferisce a "non può fare affatto".
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Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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Mulitdimensional Falls Efficacy Scale (MDFE)
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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L'MDFE è stato sviluppato in collaborazione tra NUH e SIT (ITO Ref 2024-0720).
La scala a 4 elementi misura la capacità percepita di prevenire e gestire le cadute.
I partecipanti riferiranno i loro livelli di fiducia su quattro elementi: (1) "Quanto sei sicuro di camminare costantemente?";
(2) "Quanto sei sicuro di impedirti di cadere quando perdi l'equilibrio?"; (3) "Quanto sei sicuro di proteggerti se cadi?"; e (4) "Quanto sei sicuro di alzarti (da terra) dopo una caduta?" Utilizzando una scala di valutazione a 5 punti da 0 per "per niente sicuro" a 4 "estremamente fiducioso".
La scala ha una validità del contenuto e del contenuto elevato e una buona coerenza interna (α = .84).
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Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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Attività Equilibrio Scala di fiducia (ABC)
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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La scala ABC valuta la fiducia degli adulti più anziani che non cadranno o perderanno l'equilibrio quando eseguiranno diversi compiti progressivamente di equilibrio e mobilità.
Questa scala fornisce un ampio continuum di difficoltà di attività e contiene domande specifiche per la situazione per determinare il livello di fiducia nel completamento di un'attività senza cadere o perdere l'equilibrio.
La scala ABC ha 16 articoli, con risposte che vanno dallo 0% (nessuna fiducia) al 100% (completa fiducia)
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Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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Scala dell'attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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Il PASE misura il livello di attività fisica auto-segnalata in individui di età pari o superiore a 65 anni.
La scala ha 12 articoli per quanto riguarda le attività professionali, familiari e ricreative durante il precedente periodo di 7 giorni.
Il punteggio PASE complessivo varia da 0 a 400 o più con un punteggio più alto che indica un livello maggiore di attività fisica.
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Durante l'iscrizione mentre è ammesso in ospedale acuto e 2 settimane dopo la scarica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/3331
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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