- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06903832
Entlassungsempfehlungen für ältere Erwachsene unter Verwendung der körperlichen Ergebnismaßnahme (DROP)
29. April 2025 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore
Entlassungsempfehlungen für ältere Erwachsene mit physikalischen Ergebnismaß (Drop)
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob die Verwendung von SIT -TO -Test und Ganggeschwindigkeitstest die Physiotherapeuten bei Entscheidungen zur Entlassungsplanung für ältere Erwachsene unterstützen könnte, die in ein akutes Krankenhaus aufgenommen werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Erwachsene sind anfällig für akute Erkrankungen, die sie für Krankenhauseinweisungen prädisponieren könnten, wobei einige der häufigen Gründe für die Zulassung in Infektionen, Verschlechterungen chronischer Erkrankungen und Stürze sind.
Diese höhere Wahrscheinlichkeit von älteren Erwachsenen, die in Krankenhäusern zugelassen wurden, sind aus den Statistiken des Gesundheitsministeriums im Jahr 2021 zu sehen, in denen ältere Erwachsene ab 65 Jahren bis zu 287,3 Zulassungen pro 1000 Bevölkerung ausmachen, was bei allen Altersgruppen am höchsten ist.
In einer Studie, in der der Trend der Verletzungen untersucht wurde, die von älteren Erwachsenen, die der Notaufnahme eines akuten Krankenhauses vorgestellt wurden, erlitten wurden, waren 85,3% aller Verletzungen, die von älteren Erwachsenen erlitten wurden, auf Stürze zurückzuführen.
Häufige körperliche Verletzungen von älteren Erwachsenen nach einem Sturz sind Frakturen, Blutergüsse und Weichteilverletzungen.
Der funktionelle Rückgang nach einem Sturz war bei älteren Erwachsenen auch relativ häufig.
Darüber hinaus wurde auch bekannt, dass Krankenhausaufenthalte dazu führen können, dass ältere Erwachsene eine Dekonditionierung erleben.
Daher haben ältere Erwachsene, die in ein akutes Krankenhaus eingeliefert werden, insbesondere diejenigen, die aufgrund von Stürzen oder Stürzen in der Vorgeschichte aufgenommen werden, im Allgemeinen ein hohes Risiko für eine Änderung ihres Funktionsstatus.
Für ältere Erwachsene mit einer Änderung des Funktionsstatus und wurde vor ihrem Krankenhauseintritt von einer Pflegekraft unterstützt, ist eines der Hauptziele in der Regel, dass ihre Betreuer nach der Entlassung immer noch kompetent sind.
Für ältere Erwachsene, deren prämorbidischer physischer Funktionsstatus relativ unabhängig ist, ist es jedoch wichtig festzustellen, ob sie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus noch sicher sind, ihre eigene Versorgung zu verwalten.
Eine ordnungsgemäße Entladungsplanung für diese Gruppe älterer Erwachsener ist wichtig, um sicherzustellen, dass diejenigen, die zu Hause sind, keinen funktionellen Rückgang oder ein erhöhtes Sturzrisiko haben.
Ältere Erwachsene, die in einem akuten Krankenhaus zugelassen werden, werden häufig an Physiotherapeuten überwiesen, um die Bewertung zu ermitteln, um nach Hause zurückzukehren oder wenn sie eine weitere Rehabilitation benötigen.
Um jedoch eine hohe Arbeitsbelastung im akuten Krankenhaus und in den Raumbeschränkungen in den Stationen zu bewältigen, basieren die Bereitschaft dieser älteren Erwachsenen zu Hause häufig auf der klinischen Beurteilung von Physiotherapeuten, die sich aufgrund ihrer klinischen Erfahrung unterscheiden können.
Die Entladungsplanung basiert überwiegend auf den Vergleiche zwischen der selbst berichteten funktionellen Mobilität der älteren Erwachsenen vor der Krankenhauseinführung und dem Hilfsmittel, den sie während der Beurteilung durch stationäre Physiotherapeuten benötigen.
Ohne die objektiven Ergebnismaßnahmen kann es zu Meinungsverschiedenheiten durch medizinische Team oder Familienmitglieder hinsichtlich der Empfehlungen von Physiotherapeuten bestehen.
Darüber hinaus gibt es keinen Veranstaltungsort, um die Verbesserung des älteren Erwachsenen objektiv zu verfolgen.
STS und GST sind zwei funktionelle Ergebnismaßnahmen, die zur Messung verschiedener physikalischer Aspekte älterer Erwachsener validiert werden.
Es wurde gezeigt, dass STS die Stärke der unteren Gliedmaßen, das Gleichgewichtskontrolle und das Risiko der Stürze bewerten kann.
Dies ist aus der empfohlenen Verwendung von STS in der akuten Umgebung zur Bewertung der Stärke und körperlicher Leistung der unteren Extremitäten durch eine multidisziplinäre Konsensempfehlung in Singapur bei älteren Erwachsenen von Chew et al. (2021).
In Bezug auf GST spiegelt es die funktionelle Mobilität einer Person wider, bei der eine Studie von Ostir et al. (2015) gezeigt hat, dass GST als einfaches und schnelles Screening -Tool für ältere Erwachsene im Krankenhaus verwendet werden kann, die möglicherweise weitere Eingriffe mit ihrer Mobilität benötigen.
Da diese beiden Maßnahmen leicht zu verabreichen sind, weniger zeitaufwändig und nicht viel Platz erfordern, können sie geeignete Ergebnismaßnahmen sein, um die Entladungsplanung zu erleichtern.
Es gibt jedoch keine Literatur, die zeigt, dass sie zur Erleichterung der Entladungsplanung für ältere Erwachsene in akuten Krankenhäusern verwendet wurden.
Das Hauptziel dieser Studie ist es daher zu untersuchen, ob die beiden Ergebnismaßnahmen nützlich sind, um die Entladungsplanung für ältere Erwachsene zu erleichtern, die in ein akutes Krankenhaus aufgenommen werden.
Unser sekundäres Ziel ist es zu bestimmen, ob die Entlassungsempfehlungen für die Entladung der Teilnehmer nach Hause korrekt sind, indem sie nach einer Änderung der Grundaktivität des Lebens (ADL), der selbstberichteten Angst vor Stürzen und Aktivitätenvertrauen nach der Entlastung suchen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hui Ying Koh
- Telefonnummer: (65) 67725256
- E-Mail: hui_ying_koh@nuhs.edu.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur, 119074
- Rekrutierung
- National University Hospital, Singapore
-
Hauptermittler:
- Hui Ying Koh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ältere Erwachsene gaben in stationären Stationen im National University Hospital (Singapur) ein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 65 Jahren und älter
- In der Lage, ohne körperliche Unterstützung mit oder ohne Gehenhilfen gemäß dem vormorbiden Status für mindestens 5 Meter zu ambanden
- Klinische Gebrechlichkeitskala (CFS) von ≤ 5
- In der Lage, Anweisungen zu befolgen (abgekürzte mentale Test (AMT) ≥ 5)
Ausschlusskriterien:
- Auf akute orthopädische oder neurologische Erkrankungen mit physikalischen Defiziten zugelassen, die die funktionelle Mobilität beeinflussen
- Erfordert körperliche Unterstützung für die funktionelle Mobilität von ≥ 1 Person
- Klinische Gebrechlichkeitskala (CFS) von> 5
- AMT <5 (mangelnde Kapazität zur Zustimmung zum Studium)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fünfmal sitzen zum Stand (STS)
Zeitfenster: Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus zugelassen
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STS werden verwendet, um die Stärke der unteren Gliedmaßen, die Gleichgewichtskontrolle und das Risiko der Sturz zu testen.
Die Teilnehmer müssen aufstehen und sich fünf Mal aus einer sitzenden Position mit Armen über der Brust setzen und sich fünfmal aussetzen.
Der Test muss so schnell wie möglich mit einem Stuhl mit einer Rückenlehne durchgeführt werden.
Die Zeit, die für die Fertigstellung von 5 Wiederholungen benötigt wird, wird aufgezeichnet.
Es werden zwei Versuche durchgeführt.
Ein Grenzwert von ≥ 12s wird als Einfallrisiko betrachtet.
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Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus zugelassen
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Ganggeschwindigkeitstest
Zeitfenster: Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus zugelassen
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Ein 4 -m -Walk -Test wird verwendet, um die Ganggeschwindigkeit zu messen.
Der Teilnehmer wird mit bequemer Geschwindigkeit durch eine 4-Meter-Distanz gehen.
Die Zeit, die für die Fertigstellung benötigt wird, wird aufgezeichnet.
Es werden zwei Versuche durchgeführt.
Die Ganggeschwindigkeit von ≤ 0,6 m/s würde gemäß Cummings et al. (2014) als Dismobilität bezeichnet, was sich über eine schlechte Mobilität widerspiegeln würde und eine Intervention erfordern würde.
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Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus zugelassen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wadenumfang
Zeitfenster: Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus zugelassen
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Der Kalbumfang ist ein Ersatzmarker für Muskelmasse für ältere Erwachsene.
Es kann im Sitzen mit Knie und Knöchel in einem rechten Winkel und den Füßen auf dem Boden gemessen werden.
Mit einem Messband kann der breiteste Teil des Teils gemessen werden, indem das Band flach auf die Haut und parallel zum Boden aufgetragen wird.
Es werden zwei Messungen durchgeführt.
Ein Ausschnittswert von <34 cm bei Männern und <33 cm bei Frauen wird als eine geringe Muskelmasse und ein höheres Risiko für Sarkopenie in Betracht gezogen.
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Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus zugelassen
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus zugelassen
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Die mit einem Handdynamometer gemessene Handgriffstärke wird verwendet, um die Schwäche zu messen.
Der Teilnehmer sitzt mit Rückenstütze auf einem Stuhl und bat, sich am Dynamometer mit maximaler Festigkeit festzuhalten, wobei die schulter -adduzierten und neutral gedrehten Ellbogen bei 90 Grad und dem neutralen Unterarm gebeugt sind.
Der getestete Arm wird nicht von der Prüfer oder der Armlehne unterstützt und der Dynamometer wird vertikal und im Einklang mit dem Unterarm präsentiert.
Es werden drei Messungen durchgeführt.
Eine abgeschnittene Punktzahl von <28 kg bei männlich und <18 kg bei Frauen wird als niedrige Handgripsstärke angesehen.
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Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus zugelassen
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Muskelfestigkeit der unteren Extremität unter Verwendung von Handdynamometer
Zeitfenster: Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus zugelassen
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Die Verringerung der Stärke der Quadrizepsmuskeln war am stärksten mit dem Altern betroffen.
Die Muskelstärke der unteren Extremität wird mit einem elektronischen Druck-/Zugdynometer mit Kniestreckstärke bewertet.
Die Teilnehmer sitzen mit Knie auf 90 Grad.
Die isometrische Kniefestigkeit wird mit einem elektronischen Dynamometer gemessen, das am Unterbein angebracht ist.
Eine abgeschnittene Punktzahl von <23,64 kg bei männlichem und <15,24 kg bei Frauen wird als Stärke mit geringer Knieverlängerung angesehen.
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Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus zugelassen
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Modifizierter Barthelindex (MBI)
Zeitfenster: Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus und 2 Wochen nach der Entlastung zugelassen
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Der modifizierte Barthel -Index (MBI) besteht aus 10 aus dem Barthel -Index modifizierten ADLs (Shah et al., 1989).
Dazu gehören Transfers, Gehen, Navigieren, Pflege, Baden, Dressing, Fütterung, Toilettenübertragung, Blase und Stuhlkontrolle.
Es wurde für ältere Erwachsene validiert, die zu Hause leben und ältere Erwachsene ins Krankenhaus eingeliefert haben.
MBI wird auch häufig verwendet, um die körperliche Funktion für ältere Erwachsene im Krankenhaus bei der Aufnahme und Entlassung zu bewerten.
MBI ist auch bei älteren Erwachsenen, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, positiv mit der funktionellen Leistung verbunden.
Darüber hinaus waren ältere Erwachsene mit höheren MBI -Werten und ADL -Unabhängigkeit eher nach dem Krankenhausaufenthalt nach Hause entlassen.
Der MBI -Score von 0 bis 24 Punkten deuten auf eine Gesamt -ADL -Abhängigkeit hin, der Wert von 25 bis 49 Punkten deuten auf eine schwerwiegende ADL -Abhängigkeit hin, der Wert von 50 bis 74 hindeuten eine mäßige ADL -Abhängigkeit und die Punktzahl über 75 deuten auf eine leichte ADL -Abhängigkeit hin.
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Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus und 2 Wochen nach der Entlastung zugelassen
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Short Falls Efficacy Scale International (Short Fes-I)
Zeitfenster: Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus und 2 Wochen nach der Entlastung zugelassen
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Der kurze Fes-I misst die Bedenken des Einzelnen, das Sturz zu haben.
Sieben Fragen wurden mit einer Vier-Grad-Skala (1-4) von "überhaupt nicht betroffen", "etwas besorgt", "ziemlich besorgt" und "sehr besorgt" beantwortet.
Die Gesamtpunktzahl, die zwischen 7 und 28 lag, wurde verzeichnet.
Eine höhere Punktzahl spiegelte eine größere Besorgnis über das Sturz wider.
Die kurzen FES-I haben ausgezeichnete psychometrische Eigenschaften und benötigt im Vergleich zum FES-I weniger Zeit für das Verhalten.
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Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus und 2 Wochen nach der Entlastung zugelassen
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Balance Recovery Confidence Scale (BRC)
Zeitfenster: Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus und 2 Wochen nach der Entlastung zugelassen
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Das BRC zielt darauf ab, das Vertrauen der Gleichgewichtsregeneration in älteren Erwachsenen in der Gemeinde zu messen.
Eine Liste der fielbezogenen Situationen, die häufig bei älteren Erwachsenen auftreten, wird vorgestellt, um festzustellen, wie sicher der Befragte sein Gleichgewicht wiedererlangen kann, um einen Sturz zu verhindern, wenn die Situation in den letzten drei Wochen auftreten sollte, indem eine Zahl von 0 bis 10 mit 10 angegeben wird, was "sehr sicher kann" und 0 bezieht sich auf "kann es überhaupt nicht tun".
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Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus und 2 Wochen nach der Entlastung zugelassen
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MulitDimensional Stripe Efficacy Scale (MDFEs)
Zeitfenster: Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus und 2 Wochen nach der Entlastung zugelassen
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Die MDFEs wurden in Zusammenarbeit zwischen NUH und SIT (ITO REF 2024-0720) entwickelt.
Die 4-Punkte-Skala misst die wahrgenommene Fähigkeit, Stürze zu verhindern und zu verwalten.
Die Teilnehmer melden ihr Vertrauen in vier Punkten: (1) "Wie sicher sind Sie, stetig zu gehen?";
(2) "Wie zuversichtlich sind Sie, sich selbst zu fallen, wenn Sie das Gleichgewicht verlieren?"; (3) "Wie sicher sind Sie, sich zu schützen, wenn Sie fallen?"; und (4) "Wie zuversichtlich sind Sie nach einem Sturz aufstehen (vom Boden) aufzustehen?" Verwenden einer 5-Punkte-Bewertungsskala von 0 für "überhaupt nicht zuversichtlich" bis 4 "extrem zuversichtlich".
Die Skala hat eine hohe Validität und eine gute interne Konsistenz mit hoher Gesichts- und Inhaltsgültigkeit (α = 0,84).
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Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus und 2 Wochen nach der Entlastung zugelassen
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Aktivitäten Balance Confidence Scale (ABC)
Zeitfenster: Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus und 2 Wochen nach der Entlastung zugelassen
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Die ABC -Skala bewertet das Vertrauen der älteren Erwachsenen, dass sie nicht fallen oder ihr Gleichgewicht verlieren, wenn sie mehrere progressiv herausfordernde Gleichgewichts- und Mobilitätsaufgaben ausführen.
Diese Skala bietet ein breites Kontinuum an Aktivitätsschwierigkeiten und enthält situationsspezifische Fragen, um das Vertrauen in die Erledigung einer Aufgabe zu ermitteln, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder das Gleichgewicht zu verlieren.
Die ABC -Skala hat 16 Elemente, wobei die Antworten von 0% (kein Vertrauen) bis zu 100% (vollständiges Vertrauen) reichen.
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Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus und 2 Wochen nach der Entlastung zugelassen
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Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen (Pase)
Zeitfenster: Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus und 2 Wochen nach der Entlastung zugelassen
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Die Pase misst den Grad der selbst gemeldeten körperlichen Aktivität bei Personen ab 65 Jahren.
Die Skala enthält 12 Punkte in Bezug auf Berufs-, Haushalts- und Freizeitaktivitäten während des vergangenen Zeitraums von 7 Tagen.
Der Gesamtpase -Score liegt zwischen 0 und 400 oder mehr mit einem höheren Score, was auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hinweist.
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Während der Einschreibung im akuten Krankenhaus und 2 Wochen nach der Entlastung zugelassen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 2024/3331
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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