- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06903832
Recomendações de alta para adultos mais velhos usando medida de resultado físico (DROP)
29 de abril de 2025 atualizado por: National University Hospital, Singapore
Recomendações de alta para adultos mais velhos usando medida de resultado físico (queda)
O objetivo deste estudo é explorar se o uso do teste de teste e velocidade da marcha pode ajudar o fisioterapeuta com decisões de planejamento de alta para adultos mais velhos que são admitidos em um hospital agudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os adultos mais velhos são suscetíveis a doenças agudas que podem predispor a internações hospitalares, com algumas das razões comuns para a admissão sendo infecções, exacerbações de condições crônicas e quedas.
Essa maior probabilidade de adultos mais velhos admitidos em hospitais pode ser vista a partir das estatísticas do Ministério da Saúde em 2021, em que os idosos com 65 anos ou mais constituem até 287,3 admissões por 1000 população residente, que é a mais alta entre todas as faixas etárias.
Em um estudo que explora a tendência de lesões sofridas por idosos apresentados ao departamento de emergência de um hospital agudo, 85,3% de todas as lesões sofridas por adultos mais velhos foram devidos a quedas.
Lesões físicas comuns sofridas por adultos mais velhos após uma queda são fraturas, hematomas e lesões nos tecidos moles.
O declínio funcional após uma queda também foi relativamente comum em adultos mais velhos.
Além disso, também foi bem reconhecido que a hospitalização pode fazer com que os idosos experimentem descondicionamento.
Portanto, os idosos admitidos em um hospital agudo, especialmente aqueles que são admitidos devido a quedas ou têm um histórico de quedas, geralmente correm um alto risco de mudar seu status funcional.
Para os idosos com uma mudança no status funcional e foram auxiliados por um cuidador antes da admissão hospitalar, um dos principais objetivos geralmente seria garantir que seus cuidadores ainda sejam competentes em cuidar deles após a alta.
No entanto, para adultos mais velhos cujo status funcional físico pré -mórbido é relativamente independente, é pertinente estabelecer se eles ainda são seguros para gerenciar seus próprios cuidados após a alta do hospital.
O planejamento adequado de alta para esse grupo de adultos mais velhos é importante para garantir que aqueles que estão em casa não experimentem declínio funcional ou com maior risco de quedas.
Os idosos admitidos em um hospital agudo são comumente encaminhados aos fisioterapeutas para avaliação para determinar estão prontos para voltar para casa ou se precisam de mais reabilitação.
No entanto, para gerenciar a alta carga de trabalho no hospital agudo e as restrições espaciais nas enfermarias, a prontidão desses idosos para casa é frequentemente baseada no julgamento clínico dos fisioterapeutas, que pode diferir com base em sua experiência clínica.
O planejamento de alta é predominantemente baseado nas comparações entre a mobilidade funcional auto-relatada dos idosos antes da admissão hospitalar e no nível de assistência que eles exigem durante a avaliação por fisioterapeutas de internação.
Sem as medidas de resultados objetivos de uso, pode haver discordância da equipe médica ou dos membros da família por recomendações do fisioterapeuta.
Além disso, não há local para rastrear objetivamente a melhoria do adulto mais velho.
O STS e o GST são duas medidas de resultado funcional que são validadas para medir diferentes aspectos físicos de adultos mais velhos.
O STS demonstrou ser capaz de avaliar a força dos membros inferiores, o controle do equilíbrio e o risco de queda.
Isso pode ser visto a partir do uso recomendado do STS no ambiente agudo para a avaliação da força do membro inferior e o desempenho físico por uma recomendação de consenso multidisciplinar de Cingapura sobre a saúde muscular em idosos por Chew et al. (2021).
Quanto ao GST, reflete a mobilidade funcional de uma pessoa pela qual um estudo de Ostir et al., (2015) demonstrou que o GST pode ser usado como uma ferramenta de triagem simples e rápida para adultos mais velhos hospitalizados que podem exigir uma intervenção adicional com sua mobilidade.
Como essas duas medidas são fáceis de administrar, menos demoradas e não exigem muito espaço, elas podem ser medidas de resultado adequadas para facilitar o planejamento da alta.
No entanto, não há literatura demonstrando que eles foram usados para facilitar o planejamento da alta para adultos mais velhos em hospitais agudos.
Portanto, o objetivo principal deste estudo é explorar se as duas medidas de resultado forem úteis para facilitar o planejamento da alta para adultos mais velhos que são admitidos em um hospital agudo.
Nosso objetivo secundário é determinar se as recomendações de descarga para os participantes descarregarem em casa são precisos, procurando qualquer mudança na atividade básica da vida (ADL), medo autorreferido de quedas e confiança da atividade pós-alta
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hui Ying Koh
- Número de telefone: (65) 67725256
- E-mail: hui_ying_koh@nuhs.edu.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119074
- Recrutamento
- National University Hospital, Singapore
-
Investigador principal:
- Hui Ying Koh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os idosos admitiram as enfermarias de internação no Hospital Universitário Nacional (Cingapura).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- Capaz de ambular sem assistência física com ou sem a AIDS de caminhar, de acordo com o status pré -mórbido por pelo menos 5 metros
- Escala de fragilidade clínica (CFS) de ≤ 5
- Capaz de seguir as instruções (teste mental abreviado (AMT) ≥ 5)
Critérios de exclusão:
- Admitido por condições ortopédicas ou neurológicas agudas com déficits físicos que afetam a mobilidade funcional
- Requer assistência física para mobilidade funcional de ≥ 1 pessoa
- Escala de fragilidade clínica (CFS) de> 5
- AMT <5 (não tem capacidade para consentir em estudar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinco vezes se sente para Stand Test (STS)
Prazo: Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo
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O STS será usado para testar a força do membro inferior, o controle do equilíbrio e o risco de queda.
Os participantes terão que se levantar e sentar cinco vezes iniciados a partir de uma posição sentada, com os braços no peito.
O teste deverá ser conduzido o mais rápido possível, usando uma cadeira com um encosto.
O tempo necessário para concluir 5 repetições será registrado.
Dois ensaios serão realizados.
Uma pontuação de corte ≥ 12s será considerada em risco de queda.
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Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo
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Teste de velocidade da marcha
Prazo: Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo
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Um teste de caminhada de 4m será usado para medir a velocidade da marcha.
O participante passará por uma distância de 4 metros a uma velocidade confortável.
O tempo necessário para concluir a distância será registrado.
Dois ensaios serão realizados.
A velocidade da marcha de ≤ 0,6m/s seria denominada desmobilização de acordo com Cummings et al., (2014), que se refletiria por ter baixa mobilidade e exigirá intervenção.
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Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Circunferência da panturrilha
Prazo: Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo
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A circunferência da panturrilha é um marcador substituto da massa muscular para adultos mais velhos.
Pode ser medido em sentar -se com o joelho e o tornozelo dobrado em um ângulo reto e os pés lisos no chão.
Usando uma fita de medição, a parte mais larga da peça pode ser medida aplicando a fita plana na pele e paralela ao piso.
Duas medidas serão realizadas.
Uma pontuação cortada <34cm em homens e <33cm em mulheres será considerada como tendo baixa massa muscular e um maior risco de sarcopenia.
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Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo
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Força de alcance à mão
Prazo: Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo
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A resistência à alça da mão medida por um dinamômetro de mão será usada para avaliar a fragilidade.
O participante ficará em uma cadeira com suporte nas costas e pediu para segurar o dinamômetro usando a resistência máxima com a adiada e girada de maneira neutra, o cotovelo flexionado a 90 graus, neutro no antebraço.
O braço testado não é suportado pelo Examiner ou braço e o dinamômetro é apresentado verticalmente e de acordo com o antebraço.
Três medidas serão realizadas.
Uma pontuação de corte <28kg no homem e <18 kg na fêmea é considerada como tendo baixa resistência à mão.
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Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo
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Resistência ao músculo do membro inferior usando dinamômetro portátil
Prazo: Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo
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A redução da força dos músculos do quadríceps foi a mais afetada pelo envelhecimento.
A resistência muscular do membro inferior será avaliada com a resistência da extensão do joelho usando um dinamômetro de push/pull eletrônico.
Os participantes estariam sentados com o joelho flexionado a 90 graus.
A resistência isométrica do joelho será medida com um dinamômetro eletrônico conectado à perna.
Uma pontuação cortada <23,64 kg no homem e <15,24 kg na fêmea é considerada como tendo baixa força de extensão do joelho.
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Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo
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Índice de Barthel modificado (MBI)
Prazo: Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo e 2 semanas após a alta carga
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O índice de Barthel modificado (MBI) consiste em 10 itens de ADLs modificados no Barthel Index (Shah et al, 1989).
Isso inclui transferências, caminhar, navegar escadas, cuidar, banho, molho, alimentação, transferência de vaso sanitário, bexiga e controle intestinal.
Foi validado para adultos mais velhos que moram em casa e hospitalizados idosos.
O MBI também é comumente usado para avaliar a função física para adultos mais velhos hospitalizados na admissão e alta.
O MBI está positivamente associado ao desempenho funcional, mesmo para adultos mais velhos que são hospitalizados.
Além disso, os idosos com maiores escores de MBI e independência da ADL também eram mais propensos a receber alta pós -hospitalização em casa.
A pontuação do MBI de 0 a 24 pontos sugere dependência total da ADL, a pontuação de 25 a 49 pontos sugere dependência grave da ADL, a pontuação de 50 a 74 sugere dependência moderada de ADL e os escores acima de 75 sugerem uma leve dependência da ADL.
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Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo e 2 semanas após a alta carga
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Escala de eficácia de quedas curtas International (curta FES-I)
Prazo: Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo e 2 semanas após a alta carga
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O curto FES-I mede as preocupações do indivíduo sobre a queda.
Sete perguntas foram respondidas com uma escala de quatro graus (1-4) de 'nem um pouco preocupado', 'um pouco preocupado', 'bastante preocupado' e 'muito preocupado'.
A pontuação total, que variou de 7 a 28, foi registrada.
Uma pontuação mais alta refletia um maior nível de preocupação em cair.
O FES-I curto-I tem excelentes propriedades psicométricas e requer menos tempo para conduzir em comparação com o FES-I.
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Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo e 2 semanas após a alta carga
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Escala de confiança da recuperação de equilíbrio (BRC)
Prazo: Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo e 2 semanas após a alta carga
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O BRC visa medir a confiança da recuperação do equilíbrio nos idosos que habitam a comunidade.
Uma lista de situações relacionadas à queda comumente experimentada por adultos mais velhos é apresentada para determinar quão certo o entrevistado pode recuperar seu saldo para evitar uma queda se a situação ocorreu nas últimas três semanas, registrando um número de 0 a 10 com 10 indicando "altamente certo pode fazer" e 0 refere-se a "não pode fazer em tudo".
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Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo e 2 semanas após a alta carga
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Escala de eficácia de quedas de Mulitdimensional (MDFES)
Prazo: Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo e 2 semanas após a alta carga
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O MDFES foi desenvolvido em colaboração entre o NUH e o SIT (ITO REF 2024-0720).
A escala de 4 itens mede a capacidade percebida de prevenir e gerenciar quedas.
Os participantes relatarão seus níveis de confiança em quatro itens: (1) "Quão confiante você está a andar de forma constante?";
(2) "Quão confiante você está para parar de cair quando perde o equilíbrio?"; (3) "Quão confiante você está para se proteger se cair?"; e (4) "Quão confiante você está em levantar (do chão) após uma queda?" Usando uma escala de classificação de 5 pontos de 0 para "nada confiante" a 4 "extremamente confiante".
A escala possui uma validade de face alta e conteúdo e boa consistência interna (α = 0,84).
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Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo e 2 semanas após a alta carga
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ATIVIDADES EQUILAR ESCALA DE CONFIANÇA (ABC)
Prazo: Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo e 2 semanas após a alta carga
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A escala da ABC avalia a confiança dos idosos de que eles não cairão ou perderão o equilíbrio ao executar várias tarefas progressivamente desafiadoras e de mobilidade.
Essa escala fornece um amplo continuum de dificuldade de atividade e contém questões específicas da situação para determinar o nível de confiança na conclusão de uma tarefa sem cair ou perder o equilíbrio.
A escala ABC possui 16 itens, com respostas que variam de 0% (sem confiança) a 100% (confiança completa)
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Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo e 2 semanas após a alta carga
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Escala de atividade física para idosos (PAS)
Prazo: Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo e 2 semanas após a alta carga
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O PASE mede o nível de atividade física autorreferida em indivíduos com 65 anos ou mais.
A escala possui 12 itens sobre atividades ocupacionais, domésticas e de lazer durante o período anterior de 7 dias.
A pontuação geral do PASE varia de 0 a 400 ou mais, com uma pontuação mais alta, indicando maior nível de atividade física.
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Durante a inscrição, enquanto admitido no hospital agudo e 2 semanas após a alta carga
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/3331
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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