- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06903832
Recomendaciones de alta para adultos mayores utilizando la medida de resultado físico (DROP)
29 de abril de 2025 actualizado por: National University Hospital, Singapore
Recomendaciones de alta para adultos mayores que usan la medida de resultado físico (caída)
El objetivo de este estudio es explorar si el uso de la prueba de prueba y velocidad de la marcha de SIT podría ayudar al fisioterapeuta con las decisiones de planificación de alta para adultos mayores que ingresan en un hospital agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Los adultos mayores son susceptibles a enfermedades agudas que podrían predisponerlas a los ingresos hospitalarios, y algunas de las razones comunes para el ingreso son infecciones, exacerbaciones de afecciones crónicas y caídas.
Esta mayor probabilidad de adultos mayores admitidos en hospitales puede verse a partir de las estadísticas del Ministerio de Salud en 2021, por lo que los adultos mayores de 65 años o más constituyen hasta 287.3 admisiones por 1000 población residente, que es la más alta entre todos los grupos de edad.
En un estudio que explora la tendencia de las lesiones sufridas por los adultos mayores presentados en el departamento de emergencias de un hospital agudo, el 85.3% de todas las lesiones sufridas por adultos mayores se debieron a caídas.
Las lesiones físicas comunes sufridas por los adultos mayores después de una caída son fracturas, contusiones y lesiones de tejidos blandos.
La disminución funcional después de una caída también fue relativamente común en los adultos mayores.
Además, también ha sido bien reconocido que la hospitalización puede hacer que los adultos mayores experimenten el decondicionamiento.
Por lo tanto, los adultos mayores que ingresan en un hospital agudo, especialmente aquellos que ingresan debido a caídas o tienen antecedentes de caídas, generalmente tienen un alto riesgo de tener un cambio en su estado funcional.
Para los adultos mayores con un cambio en el estado funcional y han sido asistidos por un cuidador antes del ingreso de su hospital, uno de los objetivos principales generalmente sería asegurarse de que sus cuidadores sigan siendo competentes para cuidarlos después del alta.
Sin embargo, para los adultos mayores cuyo estado funcional físico premórbido es relativamente independiente, es pertinente establecer si aún son seguros para administrar su propia atención después del alta del hospital.
La planificación adecuada del alta para este grupo de adultos mayores es importante para asegurarse de que aquellos que se den alta se den alta en el hogar no experimentarán una disminución funcional o con un mayor riesgo de caídas.
Los adultos mayores que ingresan en un hospital agudo son comúnmente remitidos a fisioterapeutas para que la evaluación determine que están listos para regresar a casa o si necesitan una rehabilitación adicional.
Sin embargo, para administrar una alta carga de trabajo en el hospital agudo y las limitaciones de espacio en las salas, la preparación de estos adultos mayores para el hogar se basa con frecuencia en el juicio clínico de los fisioterapeutas, que pueden diferir en función de su experiencia clínica.
La planificación del alta se basa predominantemente en las comparaciones entre la movilidad funcional autoinformada de los adultos mayores antes del ingreso hospitalario y el nivel de asistencia que requieren durante la evaluación por parte de los fisioterapeutas para pacientes hospitalizados.
Sin las medidas de resultado objetivas de uso, puede haber desacuerdo por parte del equipo médico o los miembros de la familia en las recomendaciones del fisioterapeuta.
Además, no hay lugar para rastrear objetivamente la mejora del adulto mayor.
STS y GST son dos medidas de resultado funcionales que se validan para medir diferentes aspectos físicos de los adultos mayores.
Se ha demostrado que STS puede evaluar la fuerza inferior de las extremidades, el control del equilibrio y el riesgo de caída.
Esto se puede ver a partir del uso recomendado de STS en el entorno agudo para la evaluación de la menor resistencia a la extremidad y el rendimiento físico por una recomendación de consenso multidisciplinaria de Singapur sobre la salud muscular en adultos mayores por Chew et al. (2021).
En cuanto a GST, refleja la movilidad funcional de una persona por la cual un estudio de Ostir et al. (2015) ha demostrado que GST puede usarse como una herramienta de detección simple y rápida para adultos mayores hospitalizados que pueden requerir una intervención adicional con su movilidad.
Como estas dos medidas son fáciles de administrar, menos lento y no requieren mucho espacio, pueden ser medidas de resultado adecuadas para facilitar la planificación del alta.
Sin embargo, no hay literatura que demuestre que se han utilizado para facilitar la planificación del alta para adultos mayores en hospitales agudos.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es explorar si las dos medidas de resultado son útiles para facilitar la planificación del alta para adultos mayores que ingresan en un hospital agudo.
Nuestro objetivo secundario es determinar si las recomendaciones de alta para los participantes para descargar el hogar son precisas al buscar cualquier cambio en la actividad básica de la vida (ADL), el miedo autoinformado a las caídas y la confianza de la actividad posterior a la descarga
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Ying Koh
- Número de teléfono: (65) 67725256
- Correo electrónico: hui_ying_koh@nuhs.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119074
- Reclutamiento
- National University Hospital, Singapore
-
Investigador principal:
- Hui Ying Koh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los adultos mayores ingresaron a las salas de hospitalización en el Hospital de la Universidad Nacional (Singapur).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años
- Capaz de deambular sin asistencia física con o sin ayudas para caminar según el estado premórbido durante al menos 5 metros
- Escala de fragilidad clínica (CFS) de ≤ 5
- Capaz de seguir instrucciones (prueba mental abreviada (AMT) ≥ 5)
Criterios de exclusión:
- Admitido para condiciones ortopédicas o neurológicas agudas con déficit físicos que afectan la movilidad funcional
- Requiere asistencia física para la movilidad funcional de ≥ 1 persona
- Escala clínica de fragilidad (CFS) de> 5
- Amt <5 (falta de capacidad para consentir para estudiar)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinco veces SIT to Stand Test (STS)
Periodo de tiempo: Durante la inscripción mientras ingresa en el hospital agudo
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Los ST se utilizarán para probar la resistencia a la extremidad inferior, el control del equilibrio y el riesgo de caída.
Los participantes tendrán que ponerse de pie y sentarse cinco veces comenzó desde una posición sentada, con los brazos en el pecho.
La prueba deberá realizarse lo más rápido posible utilizando una silla con un respaldo.
Se registrará el tiempo necesario para completar 5 repeticiones.
Se realizarán dos pruebas.
Una puntuación de corte de ≥ 12s se considerará en riesgo de caer.
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Durante la inscripción mientras ingresa en el hospital agudo
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Prueba de velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Durante la inscripción mientras ingresa en el hospital agudo
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Se utilizará una prueba de 4 m para medir la velocidad de la marcha.
El participante caminará a través de una distancia de 4 metros a una velocidad cómoda.
Se registrará el tiempo necesario para completar la distancia.
Se realizarán dos pruebas.
La velocidad de la marcha de ≤ 0.6m/s se denominaría desmobilidad según Cummings et al. (2014) que se reflejaría en tener poca movilidad y requerirá intervención.
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Durante la inscripción mientras ingresa en el hospital agudo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Durante la inscripción mientras ingresa en el hospital agudo
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La circunferencia de la pantorrilla es un marcador sustituto de masa muscular para adultos mayores.
Se puede medir sentado con la rodilla y el tobillo doblado en ángulo recto y los pies planos en el piso.
Usando una cinta de medición, la parte más ancha de la pieza se puede medir aplicando la cinta plana sobre la piel y paralela al piso.
Se realizarán dos medidas.
Se considerará que un puntaje de corte de <34 cm en hombres y <33 cm en mujeres tiene una baja masa muscular y un mayor riesgo de sarcopenia.
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Durante la inscripción mientras ingresa en el hospital agudo
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Durante la inscripción mientras ingresa en el hospital agudo
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La intensidad de agarre manual medida por un dinamómetro de mano se utilizará para medir la fragilidad.
El participante se sentará en una silla con respaldo y se le pedirá que se aferrara al dinamómetro utilizando la máxima resistencia con el hombro aducido y girado neutralmente, el codo flexionado a 90 grados, antebrazo neutral.
El brazo probado no es compatible con el examinador o el reposabrazos y el dinamómetro se presenta verticalmente y en línea con el antebrazo.
Se realizarán tres medidas.
Se considera que una puntuación de corte de <28 kg en hombres y <18 kg en mujeres tiene una baja resistencia a la empuñadura.
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Durante la inscripción mientras ingresa en el hospital agudo
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Fuerza muscular de la extremidad inferior usando dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Durante la inscripción mientras ingresa en el hospital agudo
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La reducción de la fuerza de los músculos del cuádriceps fue la más afectada con el envejecimiento.
La fuerza muscular de la extremidad inferior se evaluará con fuerza de extensión de la rodilla utilizando un dinamómetro electrónico de empuje/extracción.
Los participantes estarían sentados con rodilla flexionada a 90 grados.
La intensidad de la rodilla isométrica se medirá con un dinamómetro electrónico unido a la parte inferior de la pierna.
Se considera que una puntuación de corte de <23.64 kg en el hombre y <15.24 kg en la mujer tiene una baja fuerza de extensión de rodilla.
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Durante la inscripción mientras ingresa en el hospital agudo
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Índice Barthel modificado (MBI)
Periodo de tiempo: Durante la inscripción, mientras que ingresó en el hospital agudo y 2 semanas después del descarga
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El índice Barthel modificado (MBI) consiste en 10 ítems de ADL modificados del índice Barthel (Shah et al, 1989).
Esto incluye transferencias, caminar, navegar escaleras, preparación, baño, aderezo, alimentación, transferencia de inodoros, vejiga e intestino.
Ha sido validado para adultos mayores que viven en el hogar y hospitalizados adultos mayores.
El MBI también se usa comúnmente para evaluar la función física de los adultos mayores hospitalizados al ingreso y el alta.
MBI se asocia positivamente con el rendimiento funcional incluso para los adultos mayores que están hospitalizados.
Además, los adultos mayores con puntajes MBI más altos y la independencia de ADL también tenían más probabilidades de ser dados de alta después de la hospitalización.
La puntuación de MBI de 0 a 24 puntos sugiere una dependencia total de ADL, la puntuación de 25 a 49 puntos sugiere una dependencia severa de ADL, la puntuación de 50 a 74 sugiere dependencia moderada de ADL y las puntuaciones superiores a 75 sugieren una dependencia de ADL leve.
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Durante la inscripción, mientras que ingresó en el hospital agudo y 2 semanas después del descarga
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Escala de eficacia corta de Falls International (FES-I de cortos)
Periodo de tiempo: Durante la inscripción, mientras que ingresó en el hospital agudo y 2 semanas después del descarga
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El FES-I corto mide las preocupaciones del individuo sobre la caída.
Se respondieron siete preguntas con una escala de cuatro primeros (1-4) de "nada preocupado", "algo preocupado", "bastante preocupado" y "muy preocupado".
Se registró el puntaje total, que varió de 7 a 28.
Una puntuación más alta reflejó un mayor nivel de preocupación por la caída.
El FES-I Borto tiene excelentes propiedades psicométricas y requiere menos tiempo para conducir en comparación con el FES-I.
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Durante la inscripción, mientras que ingresó en el hospital agudo y 2 semanas después del descarga
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Escala de confianza de recuperación de equilibrio (BRC)
Periodo de tiempo: Durante la inscripción, mientras que ingresó en el hospital agudo y 2 semanas después del descarga
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El BRC tiene como objetivo medir la confianza de recuperación del equilibrio en adultos mayores que viven en la comunidad.
Se presenta una lista de situaciones relacionadas con la caída comúnmente experimentadas por los adultos mayores para determinar cómo segura del encuestado puede recuperar su equilibrio para evitar una caída si la situación ocurriera en las últimas tres semanas registrando un número de 0 a 10 con 10 que indican "muy cierto puede hacer" y 0 se refiere a "no puede hacer en absoluto".
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Durante la inscripción, mientras que ingresó en el hospital agudo y 2 semanas después del descarga
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Escala de eficacia de las caídas mulitdimensionales (MDFES)
Periodo de tiempo: Durante la inscripción, mientras que ingresó en el hospital agudo y 2 semanas después del descarga
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El MDFES se desarrolló en colaboración entre NUH y SIT (ITO REF 2024-0720).
La escala de 4 ítems mide la capacidad percibida para prevenir y manejar caídas.
Los participantes informarán sus niveles de confianza en cuatro elementos: (1) "¿Qué tan seguro tiene caminar constantemente?";
(2) "¿Qué tan seguro tiene que evitar caer cuando pierde el equilibrio?"; (3) "¿Qué tan seguro tienes para protegerte si te caes?"; y (4) "¿Qué tan seguro está al levantarse (desde el suelo) después de una caída?" Usar una escala de calificación de 5 puntos de 0 para "no confiar en absoluto" a 4 "extremadamente segura".
La escala tiene una alta validez de cara y contenido y buena consistencia interna (α = .84).
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Durante la inscripción, mientras que ingresó en el hospital agudo y 2 semanas después del descarga
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Las actividades equilibran la escala de confianza (ABC)
Periodo de tiempo: Durante la inscripción, mientras que ingresó en el hospital agudo y 2 semanas después del descarga
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La escala ABC evalúa la confianza de los adultos mayores de que no caerán ni perderán su equilibrio al realizar varias tareas de equilibrio y movilidad progresivamente desafiantes.
Esta escala proporciona un amplio continuo de dificultad de actividad y contiene preguntas específicas de la situación para determinar el nivel de confianza en completar una tarea sin caer o perder el equilibrio.
La escala ABC tiene 16 elementos, con respuestas que van desde 0% (sin confianza) al 100% (confianza completa)
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Durante la inscripción, mientras que ingresó en el hospital agudo y 2 semanas después del descarga
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Escala de actividad física para los ancianos (Pase)
Periodo de tiempo: Durante la inscripción, mientras que ingresó en el hospital agudo y 2 semanas después del descarga
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El PASE mide el nivel de actividad física autoinformada en individuos de 65 años o más.
La escala tiene 12 elementos con respecto a las actividades ocupacionales, domésticas y de ocio durante el período anterior de 7 días.
La puntuación general de PASE varía de 0 a 400 o más con un puntaje más alto que indica un mayor nivel de actividad física.
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Durante la inscripción, mientras que ingresó en el hospital agudo y 2 semanas después del descarga
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024/3331
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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