- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06905392
AQT90 FLEX NTPROBNP2 TEST TEST KIT MATRIX COMPARIE ET ÉTUDE DE VÉRIFICATION DE STABILITÉ SAMLE
16 février 2026 mis à jour par: Radiometer Medical ApS
Le but de cette étude est d'établir la corrélation entre les matrices d'échantillons et de déterminer la stabilité de l'échantillon pour le kit de test NTPROBNP2 sur l'analyseur Flex AQT90.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
154
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
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Pamplona, Espagne, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Santiago de Compostela, Espagne
- Hospital Clinico Universitario de Santiago Compostela
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Ùbeda, Espagne
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Hennepin Healthcare (Research Institute/ Minneapolis Medical Research Foundation)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population de patients avec des concentrations de NT-PROBNP attendues dans la plage de mesure du kit de test NTPROBNP2.
La description
Critères d'inclusion:
- Les sujets doivent être en mesure de comprendre les informations données et de démontrer la volonté et la capacité de donner volontairement un consentement éclairé écrit et indiqué pour participer à l'étude.
- Les sujets doivent avoir 18 ans ou plus.
- Sujets avec des concentrations NT-PROBNP attendues dans la plage de mesure du kit de test NTPROBNP2.
Critères d'exclusion:
- Sujets connus pour être enceintes ou allaiter.
- Sujets précédemment inscrits à l'étude.
- Sujet, qui a retiré le consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation
Délai: 5 mois
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Pour établir une corrélation entre les matrices d'échantillons
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5 mois
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Stabilité
Délai: 5 mois
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Pour déterminer la stabilité de l'échantillon avec le kit de test NTPROBNP2 sur l'analyseur AQT90 Flex
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
2 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
2 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Première publication (Réel)
1 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DC-087459
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .