Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AQT90 FLEX NTPROBNP2 TEST KIT Matrix Sammenligning og prøvestabilitetsverifikationsundersøgelse

16. februar 2026 opdateret af: Radiometer Medical ApS
Formålet med denne undersøgelse er at etablere sammenhængen mellem prøvematrixer og at bestemme prøvestabiliteten for NTPROBNP2 -testkit på AQT90 Flex Analyzer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

154

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Hennepin Healthcare (Research Institute/ Minneapolis Medical Research Foundation)
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago Compostela
      • Ùbeda, Spanien
        • Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientpopulation med forventede NT-PROBNP-koncentrationer inden for måleområdet for NTPROBNP2-testkit.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Emner skal være i stand til at forstå givne oplysninger og demonstrere vilje og evne til frivilligt at give en underskrevet, gyldig skriftlig informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Emner skal være 18 år eller ældre.
  • Personer med forventede NT-PROBNP-koncentrationer inden for måleområdet for NTPROBNP2-testkit.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der vides at være gravide eller amme.
  • Personer, der tidligere var tilmeldt undersøgelsen.
  • Emne, der har trukket samtykke tilbage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation
Tidsramme: 5 måneder
At etablere en sammenhæng mellem prøvematrixer
5 måneder
Stabilitet
Tidsramme: 5 måneder
For at bestemme prøvestabilitet med NTPROBNP2 -testsættet på AQT90 Flex Analyzer
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC-087459

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostiske tests

Abonner