- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06905392
AQT90 FLEX NTPROBNP2 TEST KIT Matrix Sammenligning og prøvestabilitetsverifikationsundersøgelse
16. februar 2026 opdateret af: Radiometer Medical ApS
Formålet med denne undersøgelse er at etablere sammenhængen mellem prøvematrixer og at bestemme prøvestabiliteten for NTPROBNP2 -testkit på AQT90 Flex Analyzer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
154
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Hennepin Healthcare (Research Institute/ Minneapolis Medical Research Foundation)
-
-
-
-
-
Murcia, Spanien
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Santiago de Compostela, Spanien
- Hospital Clinico Universitario de Santiago Compostela
-
Ùbeda, Spanien
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patientpopulation med forventede NT-PROBNP-koncentrationer inden for måleområdet for NTPROBNP2-testkit.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Emner skal være i stand til at forstå givne oplysninger og demonstrere vilje og evne til frivilligt at give en underskrevet, gyldig skriftlig informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Emner skal være 18 år eller ældre.
- Personer med forventede NT-PROBNP-koncentrationer inden for måleområdet for NTPROBNP2-testkit.
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der vides at være gravide eller amme.
- Personer, der tidligere var tilmeldt undersøgelsen.
- Emne, der har trukket samtykke tilbage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation
Tidsramme: 5 måneder
|
At etablere en sammenhæng mellem prøvematrixer
|
5 måneder
|
|
Stabilitet
Tidsramme: 5 måneder
|
For at bestemme prøvestabilitet med NTPROBNP2 -testsættet på AQT90 Flex Analyzer
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
2. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
1. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2026
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DC-087459
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnostiske tests
-
Radiometer Medical ApSAfsluttet
-
Wageningen UniversityUkendt
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutteringMateriale testBelgien
-
University of TurkuAalto UniversityAfsluttetTest, virkelighedFinland
-
Pakistan Institute of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Chantal CsajkaIkke rekrutterer endnuFarmakogenetisk test
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekruttering
-
Radiometer Medical ApSAfsluttet