- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06905392
AQT90 FLEX NTPROBNP2 Comparação da matriz de teste e estudo de verificação de estabilidade de amostra
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Radiometer Medical ApS
O objetivo deste estudo é estabelecer a correlação entre as matrizes da amostra e determinar a estabilidade da amostra para o kit de teste NTProbnp2 no analisador Flex AQT90.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
154
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Murcia, Espanha
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
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Pamplona, Espanha, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Santiago de Compostela, Espanha
- Hospital Clinico Universitario de Santiago Compostela
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Ùbeda, Espanha
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Hennepin Healthcare (Research Institute/ Minneapolis Medical Research Foundation)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População de pacientes com concentrações esperadas de NT-proBNP dentro da faixa de medição do kit de teste NTProbnp2.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os sujeitos devem ser capazes de entender as informações e demonstrar disposição e capacidade de fornecer voluntariamente um consentimento informado por escrito válido e válido para participar do estudo.
- Os sujeitos devem ter 18 anos ou mais.
- Indivíduos com concentrações esperadas de NT-proBNP dentro da faixa de medição do kit de teste NTProbnp2.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos conhecidos por estar grávida ou amamentando.
- Assuntos anteriormente inscritos no estudo.
- Assunto, que retirou o consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação
Prazo: 5 meses
|
Para estabelecer uma correlação entre matrizes de amostra
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5 meses
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Estabilidade
Prazo: 5 meses
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Para determinar a estabilidade da amostra com o kit de teste NTProbnp2 no analisador AQT90 Flex
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
2 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
2 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DC-087459
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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