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AQT90 Flex NTPROBNP2 -Testkit -Matrixvergleich und Probenstabilitätsprüfungsstudie

16. Februar 2026 aktualisiert von: Radiometer Medical ApS
Der Zweck dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen Probenmatrizen festzulegen und die Probenstabilität für das NTPROBNP2 -Testkit im AQT90 Flex Analyzer zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago Compostela
      • Ùbeda, Spanien
        • Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz
  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Hennepin Healthcare (Research Institute/ Minneapolis Medical Research Foundation)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientenpopulation mit erwarteten NT-ProBNP-Konzentrationen im Messbereich des NTPROBNP2-Testkits.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen in der Lage sein, angegebene Informationen zu verstehen und die Bereitschaft und die Fähigkeit nachzuweisen, freiwillig eine unterschriebene, gültige schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Probanden mit erwarteten NT-ProBNP-Konzentrationen im Messbereich des NTPROBNP2-Testkits.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, von denen bekannt ist, dass sie schwanger oder stillen sind.
  • Probanden, die zuvor in die Studie aufgenommen wurden.
  • Betreff, der die Zustimmung zurückgezogen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation
Zeitfenster: 5 Monate
Eine Korrelation zwischen Probenmatrizen festlegen
5 Monate
Stabilität
Zeitfenster: 5 Monate
Um die Probenstabilität mit dem NTPROBNP2 -Testkit im AQT90 Flex Analyzer zu bestimmen
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radiometer Medical ApS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DC-087459

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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