- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06905392
AQT90 Flex NTProBNP2 Test Kit Matrix Jämförelse och provstabilitetsverifieringsstudie
16 februari 2026 uppdaterad av: Radiometer Medical ApS
Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan provmatriser och att bestämma provstabiliteten för NTProBNP2 -testpaketet på AQT90 Flex Analyzer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
154
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
- Hennepin Healthcare (Research Institute/ Minneapolis Medical Research Foundation)
-
-
-
-
-
Murcia, Spanien
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Santiago de Compostela, Spanien
- Hospital Clinico Universitario de Santiago Compostela
-
Ùbeda, Spanien
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patientpopulation med förväntade NT-ProBNP-koncentrationer inom mätområdet för NTPROBNP2-testkit.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ämnen måste kunna förstå given information och visa villighet och förmåga att frivilligt ge ett undertecknat, giltigt skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
- Ämnen måste vara 18 år eller äldre.
- Ämnen med förväntade NT-ProBNP-koncentrationer inom mätområdet för NTProBNP2-testkit.
Uteslutningskriterier:
- Ämnen som är kända för att vara gravida eller amma.
- Ämnen som tidigare var inskrivna i studien.
- Ämne, som har dragit tillbaka samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation
Tidsram: 5 månad
|
Att upprätta en korrelation mellan provmatriser
|
5 månad
|
|
Stabilitet
Tidsram: 5 månad
|
För att bestämma provstabilitet med NTProBNP2 -testkitet på AQT90 Flex Analyzer
|
5 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
2 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
2 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Första postat (Faktisk)
1 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DC-087459
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .