- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06905392
AQT90 Flex NTPROBNP2 Испытательный комплект Матрицы Сравнение и проверка стабильности образца
16 февраля 2026 г. обновлено: Radiometer Medical ApS
Целью данного исследования является установление корреляции между матрицами выборки и определение стабильности образца для тестового набора NTPROBNP2 на AQT90 Flex Analyzer.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
154
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Pamplona, Испания, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Santiago de Compostela, Испания
- Hospital Clinico Universitario de Santiago Compostela
-
Ùbeda, Испания
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz
-
-
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Hennepin Healthcare (Research Institute/ Minneapolis Medical Research Foundation)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ожидаемыми концентрациями NT-ProBNP в рамках измерения тестового комплекта NTProBNP2.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть в состоянии понимать информацию и продемонстрировать готовность и способность добровольно дать подписанное, действительное письменное информированное согласие на участие в исследовании.
- Субъекты должны быть 18 лет и старше.
- Субъекты с ожидаемыми концентрациями NT-ProBNP в пределах диапазона измерения тестового комплекта NTPROBNP2.
Критерии исключения:
- Субъекты, известные, беременны или кормят грудью.
- Субъекты ранее зарегистрировались в исследовании.
- Субъект, который отозвал согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция
Временное ограничение: 5 месяц
|
Чтобы установить корреляцию между матрицами выборки
|
5 месяц
|
|
Стабильность
Временное ограничение: 5 месяц
|
Для определения стабильности образца с помощью тестового набора NTPROBNP2 на AQT90 Flex Analyzer
|
5 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DC-087459
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .