- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06905392
AQT90 Flex NtProbnp2 Kit di test Matrix Confronto e studio di verifica della stabilità del campione
16 febbraio 2026 aggiornato da: Radiometer Medical ApS
Lo scopo di questo studio è di stabilire la correlazione tra le matrici del campione e determinare la stabilità del campione per il kit di test NTPROBNP2 sull'analizzatore AQT90 Flex.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
154
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
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Pamplona, Spagna, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Santiago de Compostela, Spagna
- Hospital Clinico Universitario de Santiago Compostela
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Ùbeda, Spagna
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
- Hennepin Healthcare (Research Institute/ Minneapolis Medical Research Foundation)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione dei pazienti con concentrazioni di NT-PROBNP previste nell'intervallo di misura del kit di test NTPROBNP2.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I soggetti devono essere in grado di comprendere le informazioni fornite e dimostrare la volontà e la capacità di fornire volontariamente un consenso informato scritto e valido per partecipare allo studio.
- I soggetti devono avere 18 anni o più.
- Soggetti con concentrazioni di NT-PROBNP previste nell'intervallo di misura del kit di test NTPROBNP2.
Criteri di esclusione:
- Soggetti noti per essere incinta o all'allattamento.
- Soggetti precedentemente iscritti allo studio.
- Soggetto, che ha ritirato il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione
Lasso di tempo: 5 mesi
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Per stabilire una correlazione tra le matrici del campione
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5 mesi
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Stabilità
Lasso di tempo: 5 mesi
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Per determinare la stabilità del campione con il kit di test NTPROBNP2 sull'analizzatore Flex AQT90
|
5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
2 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
2 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DC-087459
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .