AQT90 FLEX NTPROBNP2 TEST KIT MATRIX SAMMENLIGNING OG ENSTEDSSTABILITETSVERIFIKASJON STUDIE
16. februar 2026 oppdatert av: Radiometer Medical ApS
Hensikten med denne studien er å etablere sammenhengen mellom prøvematriser, og å bestemme prøvestabiliteten for NTPROBNP2 -testsettet på AQT90 Flex -analysatoren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
154
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Hennepin Healthcare (Research Institute/ Minneapolis Medical Research Foundation)
-
-
-
-
-
Murcia, Spania
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Pamplona, Spania, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Santiago de Compostela, Spania
- Hospital Clinico Universitario de Santiago Compostela
-
Ùbeda, Spania
- Servicio Andaluz de Salud (SAS) - Hospital San Juan de la Cruz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientpopulasjon med forventede NT-proBNP-konsentrasjoner innen måleområdet for NTPROBNP2-testsett.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fagene må kunne forstå gitt informasjon og demonstrere vilje og evne til frivillig å gi en signert, gyldig skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
- Fagene må være 18 år eller eldre.
- Personer med forventede NT-proBNP-konsentrasjoner innen måleområdet for NTPROBNP2-testsett.
Eksklusjonskriterier:
- Emner som er kjent for å være gravid eller amming.
- Fag som tidligere er registrert i studien.
- Emne, som har trukket tilbake samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon
Tidsramme: 5 måneder
|
Å etablere en sammenheng mellom prøvematriser
|
5 måneder
|
|
Stabilitet
Tidsramme: 5 måneder
|
For å bestemme prøvestabilitet med NTPROBNP2 -testsettet på AQT90 Flex -analysatoren
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
2. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
2. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DC-087459
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .