Métriques et modèles glycémiques chez les personnes avec et sans prédiabète (PREMAP)
6 avril 2026 mis à jour par: Abbott Diabetes Care
Observation et identification des métriques et modèles glycémiques chez les personnes avec et sans prédiabète (PremAP)
Le système Freestyle Libre 3 Continuous Glucose Survering (FSL3) est utilisé pour caractériser les profils glycémiques des personnes avec et sans diagnostic de prédiabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un risque non-acitif, non randomisé, multicentrique, prospectif et non significatif pour évaluer les profils glycémiques des personnes avec et sans diagnostic de prédiabète en utilisant une surveillance continue du glucose.
Jusqu'à 2000 sujets seront inscrits dans jusqu'à 20 sites.
Environ 50% des sujets évaluables auront un diagnostic de prédiabète.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: MOHAMED NADA, PhD
- Numéro de téléphone: 5107495416
- E-mail: adc.clinical@abbott.com
Lieux d'étude
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Oregon
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Bend, Oregon, États-Unis, 97702
- Recrutement
- Diabetes and Obesity Care
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Contact:
- Eden Miller, D.O.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront stratifiés en groupes, notamment le sexe masculin et féminin, la race, l'âge et l'indice de masse corporelle.
Environ 25 sujets évaluables seront inscrits à chaque groupe.
La description
Critères d'inclusion:
- Le sujet doit avoir au moins 18 ans.
- Le sujet doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé par écrit et daté.
Critères d'exclusion:
- Le sujet a un diagnostic de diabète de type 1, de diabète de type 2 ou de diabète gestationnel.
- Le sujet est connu pour pratiquer actuellement un régime faible en glucides ou cétogène au moment de l'inscription.
- Le sujet est connu pour être enceinte au moment de l'inscription.
- Le sujet a connu une allergie à l'adhésif de qualité médicale, à l'alcool isopropylique et / ou à l'alcool éthylique utilisé pour désinfecter la peau.
- Le sujet est actuellement sur toute forme de traitement indiqué pour le traitement du diabète.
- Le sujet est actuellement sur toute forme de médicament indiqué pour la perte de poids.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractériser les profils glycémiques des personnes avec et sans diagnostic de prédiabète.
Délai: jusqu'à 50 jours
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Il s'agit d'une étude de collecte de données.
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jusqu'à 50 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shridhara Karinka, PhD, Abbott Diabetes Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Première publication (Réel)
10 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADC-US-RES-23243
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .