Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemiske beregninger og mønstre hos mennesker med og uten prediabetes (PREMAP)

6. april 2026 oppdatert av: Abbott Diabetes Care

Observasjon og identifisering av glykemiske beregninger og mønstre hos mennesker med og uten prediabetes (PREMAP)

Freestyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring (FSL3) -systemet brukes til å karakterisere de glykemiske profilene til mennesker med og uten en prediabetes diagnose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-pivotal, ikke-randomisert, multisenter, prospektiv, ikke-signifikant risiko for å evaluere de glykemiske profilene til mennesker med og uten en prediabetes diagnose ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking. Opptil 2000 fag vil bli registrert på opptil 20 nettsteder. Omtrent 50% av evaluerbare forsøkspersoner vil ha en prediabetes diagnose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97702
        • Rekruttering
        • Diabetes and Obesity Care
        • Ta kontakt med:
          • Eden Miller, D.O.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fagene vil bli lagdelt i grupper, inkludert mannlig og kvinnelig kjønn, rase, alder og kroppsmasseindeks. Omtrent 25 evaluerbare fag vil bli registrert i hver gruppe.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Emnet må være minst 18 år.
  • Emnet må være villig og i stand til å gi skriftlig signert og datert informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Emnet har en diagnose av diabetes type 1, diabetes type 2 eller svangerskapsdiabetes.
  • Emnet er kjent for å for tiden praktisere et lite karbohydrat eller ketogent kosthold på påmeldingstidspunktet.
  • Emnet er kjent for å være gravid på påmeldingstidspunktet.
  • Emnet har kjent allergi mot medisinsk kvalitet, isopropylalkohol og/eller etylalkohol som brukes til å desinfisere huden.
  • Emnet er for tiden på noen form for behandling som er angitt for behandling av diabetes.
  • Emnet er for tiden på noen form for medisiner som er angitt for vekttap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser de glykemiske profilene til mennesker med og uten en prediabetes diagnose.
Tidsramme: opptil 50 dager
Dette er en datainnsamlingsstudie.
opptil 50 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Diabetes Care

Etterforskere

  • Studiestol: Shridhara Karinka, PhD, Abbott Diabetes Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADC-US-RES-23243

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pre Diabetes

Kliniske studier på Freestyle Libre 3

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere