Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmiske målinger og mønstre hos mennesker med og uden prediabetes (PREMAP)

6. april 2026 opdateret af: Abbott Diabetes Care

Observation og identifikation af glykæmiske målinger og mønstre hos mennesker med og uden prediabetes (Premap)

Freestyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring (FSL3) -systemet bruges til at karakterisere de glykæmiske profiler hos mennesker med og uden en Prediabetes -diagnose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en ikke-stort, ikke-randomiseret, multicenter, fremtidig, ikke-signifikant risiko for at evaluere de glykæmiske profiler hos mennesker med og uden en prediabetes diagnose ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning. Op til 2000 emner vil blive tilmeldt op til 20 steder. Cirka 50% af de evaluerende forsøgspersoner vil have en Prediabetes -diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97702
        • Rekruttering
        • Diabetes and Obesity Care
        • Kontakt:
          • Eden Miller, D.O.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Motiver vil blive stratificeret i grupper, herunder mandlig og kvindelig køn, race, alder og kropsmasseindeks. Cirka 25 evaluerbare emner vil blive tilmeldt hver gruppe.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Emnet skal være mindst 18 år.
  • Emne skal være villig og i stand til at give skriftlige underskrevne og daterede informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Emne har en diagnose af type 1 -diabetes, type 2 -diabetes eller svangerskabsdiabetes.
  • Emnet er kendt for at praktisere i øjeblikket et lavt kulhydrat eller ketogen diæt på tilmeldingstidspunktet.
  • Emne er kendt for at være gravid på tilmeldingstidspunktet.
  • Emne har kendt allergi over for klæbemiddel af medicinsk kvalitet, isopropylalkohol og/eller ethylalkohol, der bruges til at desinficere hud.
  • Emnet er i øjeblikket på enhver form for behandling, der er angivet til behandling af diabetes.
  • Emnet er i øjeblikket på enhver form for medicin, der er angivet for vægttab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriserer de glykæmiske profiler hos mennesker med og uden en prediabetes diagnose.
Tidsramme: Op til 50 dage
Dette er en dataindsamlingsundersøgelse.
Op til 50 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Diabetes Care

Efterforskere

  • Studiestol: Shridhara Karinka, PhD, Abbott Diabetes Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADC-US-RES-23243

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præ-diabetes

Kliniske forsøg med Freestyle Libre 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner