- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06921902
Glykeemiset mittarit ja kuviot ihmisillä, joilla on prediabetes ja ilman sitä (PREMAP)
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Abbott Diabetes Care
Glykeemisten mittareiden ja kuvioiden havaitseminen ja tunnistaminen ihmisillä, joilla on prediabetes (Premap)
Freestyle Libre 3: n jatkuvaa glukoosin seurantaa (FSL3) järjestelmää käytetään karakterisoimaan ihmisten glykeemisiä profiileja, joilla on prediabetesdiagnoosi ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-jaeton, satunnaista, monikeskusta, tulevaisuuden, merkitsevä riski arvioida ihmisten glykeemisiä profiileja, joilla on prediabetesdiagnoosi ja ilman sitä, käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantaa.
Enintään 2000 henkilöä ilmoittautuu enintään 20 sivustoon.
Noin 50%: lla arvioitavista koehenkilöistä on prediabetesdiagnoosi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MOHAMED NADA, PhD
- Puhelinnumero: 5107495416
- Sähköposti: adc.clinical@abbott.com
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97702
- Rekrytointi
- Diabetes and Obesity Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Eden Miller, D.O.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt jaotellaan ryhmiin, mukaan lukien miesten ja naisten sukupuoli, rotu-, ikä- ja kehon massaindeksi.
Jokaiseen ryhmään ilmoittautuu noin 25 arvioitavaa koehenkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen on oltava vähintään 18 -vuotias.
- Kohteen on oltava halukas ja kykenevä antamaan kirjallista allekirjoitettua ja päivättyä tietoista suostumusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteessa on tyypin 1 diabeteksen, tyypin 2 diabeteksen tai raskausdiabeteksen diagnoosi.
- Kohteen tiedetään harjoittavan tällä hetkellä vähähiilihydraattia tai ketogeenistä ruokavaliota ilmoittautumishetkellä.
- Kohteen tiedetään olevan raskaana ilmoittautumishetkellä.
- Kohde on tuntenut allergian lääketieteellisen asteen liimalle, isopropyylialkoholille ja/tai etyylialkoholille, jota käytetään ihon desinfiointiin.
- Kohde on tällä hetkellä minkä tahansa hoidon muodossa, joka on osoitettu diabeteksen hoitoon.
- Aihe on tällä hetkellä minkä tahansa muodon lääkitys, joka on ilmoitettu painonpudotukselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karakterisoi ihmisten glykeemisen profiilin, jolla on prediabetesdiagnoosi ja ilman sitä.
Aikaikkuna: jopa 50 päivää
|
Tämä on tiedonkeruututkimus.
|
jopa 50 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shridhara Karinka, PhD, Abbott Diabetes Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADC-US-RES-23243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennen diabetesta
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardValmisPre-diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); New York City Department of Health and Mental HygieneValmisTyypin 2 diabetes | Pre-diabetesYhdysvallat
-
Mike O'Callaghan Military HospitalValmisDiabetes | Pre-diabetesYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Chinese University of Hong KongSugardown Company LimitedValmisPre-diabetesHong Kong
-
Mike O'Callaghan Military HospitalValmisDiabetes | Pre-diabetes | Kardiovaskulaariset riskitYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Ohio State UniversityValmisBeetasolujen toiminnan parantaminen meksikolaisilla amerikkalaisilla naisilla, joilla on esidiabetesPre-diabetesYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Freestyle Libre 3
-
Eastern Mediterranean UniversityValmisYlipaino ja lihavuusKypros
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiSydänsairaudet | Aorttastenoosi, vaikeaYhdysvallat, Kanada
-
Edwards LifesciencesRekrytointiKeuhkoventtiilin vajaatoiminta | Monimutkainen synnynnäinen sydänvika | Toimimaton RVOT-putki | KeuhkoläppärappeumaYhdysvallat
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityTuntematon
-
Edwards LifesciencesRekrytointiAorttaläppästenoosi | Aortan ahtauma, kalkkiperäinenYhdysvallat, Australia, Sveitsi, Kanada, Japani, Alankomaat
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...ValmisKetoosi | Aterian jälkeinen hyperglykemia | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Tanska
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldValmisAkuutti bronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Vibeke MoenValmisHypernatremia | HyponatremiaRuotsi