- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06921902
당뇨병 전이 있거나없는 사람들의 혈당 지표 및 패턴 (PREMAP)
2026년 4월 6일 업데이트: Abbott Diabetes Care
Prediabetes가 있거나없는 사람들의 혈당 지표 및 패턴의 관찰 및 식별 (Premap)
프리 스타일 Libre 3 연속 포도당 모니터링 (FSL3) 시스템은 당뇨병 전격 진단이 있거나없는 사람의 혈당 프로파일을 특성화하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 지속적인 포도당 모니터링을 사용한 당뇨병 전격 진단이 있거나없는 사람의 혈당 프로파일을 평가하기위한 비 혈관, 비 랜덤 화, 다중 센터, 전향 적, 중요하지 않은 위험입니다.
최대 2000 명의 피험자가 최대 20 개 사이트에 등록됩니다.
평가 가능한 대상의 약 50%가 Prediabetes 진단을받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MOHAMED NADA, PhD
- 전화번호: 5107495416
- 이메일: adc.clinical@abbott.com
연구 장소
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, 미국, 97702
- 모병
- Diabetes and Obesity Care
-
연락하다:
- Eden Miller, D.O.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 남성과 여성 성별, 인종, 연령 및 체질량 지수를 포함한 그룹으로 계층화됩니다.
약 25 명의 평가 가능한 피험자가 각 그룹에 등록됩니다.
설명
포함 기준 :
- 주제는 18 세 이상이어야합니다.
- 주제는 서면 서명 및 날짜의 사전 동의를 기꺼이 제공 할 수 있어야합니다.
제외 기준 :
- 대상체는 제 1 형 당뇨병, 제 2 형 당뇨병 또는 임신성 당뇨병의 진단이 있습니다.
- 피험자는 현재 등록 시점에 저탄수화물 또는 케토 제닉 다이어트를 연습하는 것으로 알려져 있습니다.
- 피험자는 등록 당시 임신 한 것으로 알려져 있습니다.
- 피험자는 피부를 소독하는 데 사용되는 의료 등급 접착제, 이소 프로필 알코올 및/또는 에틸 알코올에 대한 알레르기를 알고 있습니다.
- 대상은 현재 당뇨병 치료를 위해 표시된 모든 형태의 치료에 있습니다.
- 대상은 현재 체중 감량으로 표시되는 모든 형태의 약물에 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Prediabetes 진단이 있거나없는 사람들의 혈당 프로파일을 특성화하십시오.
기간: 최대 50 일
|
이것은 데이터 수집 연구입니다.
|
최대 50 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shridhara Karinka, PhD, Abbott Diabetes Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADC-US-RES-23243
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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