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Métricas e padrões glicêmicos em pessoas com e sem pré -diabetes (PREMAP)

6 de abril de 2026 atualizado por: Abbott Diabetes Care

Observação e identificação de métricas e padrões glicêmicos em pessoas com e sem pré -diabetes (premap)

O sistema de monitoramento de glicose contínuo (FSL3) é usado para caracterizar os perfis glicêmicos de pessoas com e sem um diagnóstico de pré -diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um risco não significativo, não randomizado, multicêntrico, prospectivo e não significativo de avaliar os perfis glicêmicos de pessoas com e sem um diagnóstico de pré-diabetes usando monitoramento contínuo de glicose. Até 2000 indivíduos serão inscritos em até 20 sites. Aproximadamente 50% dos indivíduos avaliados terão um diagnóstico de pré -diabetes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97702
        • Recrutamento
        • Diabetes and Obesity Care
        • Contato:
          • Eden Miller, D.O.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão estratificados em grupos, incluindo sexo masculino e feminino, raça, idade e índice de massa corporal. Aproximadamente 25 sujeitos avaliados serão inscritos em cada grupo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O sujeito deve ter pelo menos 18 anos de idade.
  • O sujeito deve estar disposto e capaz de fornecer consentimento informado assinado e datado por escrito.

Critérios de exclusão:

  • O sujeito tem um diagnóstico de diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 ou diabetes gestacional.
  • Sabe-se que o sujeito está atualmente praticando uma dieta de baixo carboidrato ou cetogênica no momento da inscrição.
  • Sabe -se que o sujeito está grávida no momento da inscrição.
  • O sujeito conhece alergia ao adesivo de grau médico, álcool isopropílico e/ou álcool etílico usado para desinfetar a pele.
  • Atualmente, o sujeito está em qualquer forma de tratamento indicada para o tratamento do diabetes.
  • O assunto está atualmente em qualquer forma de medicamento indicada para perda de peso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterize os perfis glicêmicos de pessoas com e sem um diagnóstico de pré -diabetes.
Prazo: até 50 dias
Este é um estudo de coleta de dados.
até 50 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott Diabetes Care

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shridhara Karinka, PhD, Abbott Diabetes Care

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ADC-US-RES-23243

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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