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Metriche e schemi glicemici nelle persone con e senza prediabete (PREMAP)

6 aprile 2026 aggiornato da: Abbott Diabetes Care

Osservazione e identificazione di metriche e modelli glicemici nelle persone con e senza prediabete (premap)

Il sistema di monitoraggio del glucosio continuo di Libre 3 (FSL3) viene utilizzato per caratterizzare i profili glicemici delle persone con e senza diagnosi di prediabete.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un rischio non fivotale, non randomizzato, multicentrico, prospettico, non significativo per valutare i profili glicemici delle persone con e senza una diagnosi di prediabete usando il monitoraggio continuo del glucosio. Fino a 2000 soggetti saranno iscritti a un massimo di 20 siti. Circa il 50% dei soggetti valutabili avrà una diagnosi di prediabete.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97702
        • Reclutamento
        • Diabetes and Obesity Care
        • Contatto:
          • Eden Miller, D.O.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno stratificati in gruppi, tra cui sesso maschile e femminile, razza, età e indice di massa corporea. Circa 25 soggetti valutabili saranno iscritti a ciascun gruppo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il soggetto deve avere almeno 18 anni.
  • Il soggetto deve essere disposto e in grado di fornire consenso informato firmato e datato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha una diagnosi di diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 o diabete gestazionale.
  • È noto che il soggetto sta attualmente praticando una dieta a basso contenuto di carboidrato o chetogenico al momento dell'iscrizione.
  • Il soggetto è noto per essere incinta al momento dell'iscrizione.
  • Il soggetto ha noto allergia all'adesivo di grado medico, alcol isopropilico e/o alcol etilico usato per disinfettare la pelle.
  • Il soggetto è attualmente sotto qualsiasi forma di trattamento indicata per il trattamento del diabete.
  • Il soggetto è attualmente sotto qualsiasi forma di farmaco indicato per la perdita di peso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare i profili glicemici delle persone con e senza diagnosi di prediabete.
Lasso di tempo: fino a 50 giorni
Questo è uno studio di raccolta dei dati.
fino a 50 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Diabetes Care

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shridhara Karinka, PhD, Abbott Diabetes Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADC-US-RES-23243

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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