Glykemiska mätvärden och mönster hos personer med och utan prediabetes (PREMAP)
6 april 2026 uppdaterad av: Abbott Diabetes Care
Observation och identifiering av glykemiska mätvärden och mönster hos personer med och utan prediabetes (premap)
Freestyle Libre 3 kontinuerlig glukosövervakningssystem (FSL3) används för att karakterisera de glykemiska profilerna för personer med och utan en prediabetesdiagnos.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en icke-pivotal, icke-randomiserad, multicenter, prospektiv, icke-signifikant risk för att utvärdera de glykemiska profilerna hos personer med och utan en prediabetesdiagnos med kontinuerlig glukosövervakning.
Upp till 2000 kommer ämnen att registreras på upp till 20 webbplatser.
Cirka 50% av utvärderbara försökspersoner kommer att ha en prediabetesdiagnos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: MOHAMED NADA, PhD
- Telefonnummer: 5107495416
- E-post: adc.clinical@abbott.com
Studieorter
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Förenta staterna, 97702
- Rekrytering
- Diabetes and Obesity Care
-
Kontakt:
- Eden Miller, D.O.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnen kommer att stratifieras i grupper, inklusive manliga och kvinnliga kön, ras, ålder och kroppsmassaindex.
Cirka 25 utvärderbara ämnen kommer att registreras i varje grupp.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ämnet måste vara minst 18 år.
- Ämnet måste vara villigt och kunna tillhandahålla skriftligt undertecknat och daterat informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Ämnet har en diagnos av typ 1 -diabetes, typ 2 -diabetes eller graviditetsdiabetes.
- Ämne är känt för att för närvarande utövar ett lågkolhydrat eller ketogen diet vid anmälan.
- Ämne är känt för att vara gravid vid anmälan.
- Ämnet har känt allergi mot lim, isopropylalkohol och/eller etylalkohol som används för att desinficera huden.
- Ämne är för närvarande på någon form av behandling som anges för behandling av diabetes.
- Ämne är för närvarande på någon form av medicinering som anges för viktminskning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakteriserar de glykemiska profilerna för personer med och utan en prediabetesdiagnos.
Tidsram: upp till 50 dagar
|
Detta är en datainsamlingsstudie.
|
upp till 50 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Shridhara Karinka, PhD, Abbott Diabetes Care
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2025
Första postat (Faktisk)
10 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADC-US-RES-23243
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .