Гликемические метрики и закономерности у людей с предиабетом и без него (PREMAP)
6 апреля 2026 г. обновлено: Abbott Diabetes Care
Наблюдение и идентификация гликемических метрик и моделей у людей с предиабетом и без него (PREMAP)
Система непрерывного мониторинга глюкозы (FSL3) Freestyle Libre 3 используется для характеристики гликемических профилей людей с диагнозом и без них.
Обзор исследования
Подробное описание
Это незащитный, нерадомизированный, многоцентровый, проспективный, незначительный риск оценки гликемических профилей людей с диагнозом и без них с использованием непрерывного мониторинга глюкозы.
До 2000 предметов будут зачислены на 20 участков.
Приблизительно 50% оцениваемых субъектов будут иметь диагноз предиабета.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MOHAMED NADA, PhD
- Номер телефона: 5107495416
- Электронная почта: adc.clinical@abbott.com
Места учебы
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97702
- Рекрутинг
- Diabetes and Obesity Care
-
Контакт:
- Eden Miller, D.O.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут распределены на группы, в том числе мужской и женский пол, раса, возраст и индекс массы тела.
Приблизительно 25 оцениваемых субъектов будут зачислены в каждую группу.
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен быть не менее 18 лет.
- Субъект должен быть готов и способен предоставить письменное подписанное и датированное информированное согласие.
Критерии исключения:
- У субъекта диагноз диабета 1 типа, диабета 2 типа или гестационного диабета.
- Известно, что субъект в настоящее время практикует низкоуглеводную или кетогенную диету во время зачисления.
- Предмет, как известно, является беременной во время зачисления.
- Субъект знал аллергию на клей медицинского качества, изопропиловый спирт и/или этиловый спирт, используемый для дезинфекции кожи.
- В настоящее время субъект находится на любой форме лечения, указанной для лечения диабета.
- Субъект в настоящее время находится в любой форме лекарств, указанной для потери веса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризовать гликемические профили людей с диагнозом и без них.
Временное ограничение: до 50 дней
|
Это исследование сбора данных.
|
до 50 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shridhara Karinka, PhD, Abbott Diabetes Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADC-US-RES-23243
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .