- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06921902
Wskaźniki glikemiczne i wzorce u osób z i bez przedcukrzyc (PREMAP)
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Abbott Diabetes Care
Obserwacja i identyfikacja wskaźników i wzorców glikemicznych u osób z prediarzy (Premap)
System ciągłego monitorowania glukozy (FSL3) Freestyle Libre 3 służy do scharakteryzowania profili glikemicznych osób z diagnozą i bez diagnozy przedcukrzycowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to niewiotalne, nierandomizowane, wieloośrodkowe, prospektywne, nieistotne ryzyko oceny profili glikemicznych osób z diagnozą przedcukrzycową i bez niego przy użyciu ciągłego monitorowania glukozy.
Do 2000 osób zostanie zapisanych do 20 witryn.
Około 50% ocenianych pacjentów będzie miało diagnozę przedcukrzycową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MOHAMED NADA, PhD
- Numer telefonu: 5107495416
- E-mail: adc.clinical@abbott.com
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97702
- Rekrutacyjny
- Diabetes and Obesity Care
-
Kontakt:
- Eden Miller, D.O.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badani zostaną rozwracani w grupy, w tym płeć męska i żeńska, rasa, wiek i wskaźnik masy ciała.
Do każdej grupy zostanie zapisanych około 25 osób, które można ocenić.
Opis
Kryteria włączenia:
- Obiekt musi mieć co najmniej 18 lat.
- Temat musi być chętny i zdolny do dostarczenia pisemnej podpisanej i przestarzałej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent ma diagnozę cukrzycy typu 1, cukrzycy typu 2 lub cukrzycy ciążowej.
- Wiadomo, że badany praktykuje obecnie dietę o niskiej zawartości węglowodanów lub ketogeniczną w momencie rejestracji.
- W momencie zapisania się podmiot jest w ciąży.
- Pacjenta znała alergię na klej do klasy medycznej, alkohol izopropylowy i/lub alkohol etylowy stosowany do dezynfekcji skóry.
- Pacjent jest obecnie w dowolnej formie leczenia wskazanego w leczeniu cukrzycy.
- Obiekt jest obecnie na dowolnej formie leku wskazanej w przypadku utraty wagi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakteryzuj profile glikemiczne osób z diagnozą przedprzestrzeniową i bez niego.
Ramy czasowe: do 50 dni
|
To jest badanie gromadzenia danych.
|
do 50 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shridhara Karinka, PhD, Abbott Diabetes Care
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADC-US-RES-23243
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ZakończonyPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postZjednoczone Królestwo
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyJeszcze nie rekrutacjaPre-Peri i kobiety po menopauzie
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest i inni współpracownicyRekrutacyjny1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandia
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny
-
Huilian ZhuJeszcze nie rekrutacja
-
University of SalamancaZakończonyPodeszły wiek; Osłabienie | Pre-sarkopeniaHiszpania
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Freestyle Libre 3
-
Medical University of GdanskRekrutacyjnyRak jelita grubego | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozyPolska
-
Samita GargRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Gastropareza Z CukrzycąStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of California, San Francisco; Stanford UniversityRejestracja na zaproszenieHiperglikemiaStany Zjednoczone
-
Parkview HealthWycofane
-
Palo Alto Medical FoundationEmory University; Abbott Diabetes CareRekrutacyjny
-
Abbott Diabetes CareAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Dasman Diabetes InstituteWycofane
-
Abbott Diabetes CareZakończonyCukrzycaZjednoczone Królestwo
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital, Bonheiden i inni współpracownicyRekrutacyjnyCukrzyca ciężarnychBelgia
-
Odense University HospitalZealand University HospitalRekrutacyjnyHiperglikemia | Cukrzyca | Hipoglikemia (cukrzyca) | Noc hipoglikemiiDania