Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Glykämische Metriken und Muster bei Menschen mit und ohne Prädiabetes (PREMAP)

6. April 2026 aktualisiert von: Abbott Diabetes Care

Beobachtung und Identifizierung von glykämischen Metriken und Mustern bei Menschen mit und ohne Prädiabetes (Premap)

Das Freestyle Libre 3 Continuous Glukose Monitoring (FSL3) -System wird verwendet, um die glykämischen Profile von Menschen mit und ohne Prädiabetes zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein nicht pivotales, nicht randomisiertes, multizentrisches, prospektives, nicht signifikantes Risiko zur Bewertung der glykämischen Profile von Menschen mit und ohne Prediabetes-Diagnose unter Verwendung einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung. Bis zu 2000 Probanden werden an bis zu 20 Standorten eingeschrieben. Ungefähr 50% der evaluierbaren Probanden haben eine Prädiabetes -Diagnose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97702
        • Rekrutierung
        • Diabetes and Obesity Care
        • Kontakt:
          • Eden Miller, D.O.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden in Gruppen geschichtet, einschließlich männlicher und weiblicher Geschlecht, Rasse, Alter und Body Mass Index. Ungefähr 25 evaluierbare Probanden werden in jede Gruppe aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Thema muss mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Das Thema muss bereit und in der Lage sein, schriftliche unterschriebene und datierte Einverständniserklärung vorzulegen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Probanden hat eine Diagnose von Typ -1 -Diabetes, Typ -2 -Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes.
  • Es ist bekannt, dass der Probanden zum Zeitpunkt der Aufnahme derzeit eine kohlenhydratarme oder ketogene Ernährung praktiziert.
  • Der Probanden ist zum Zeitpunkt der Einschreibung als schwanger.
  • Das Subjekt kann Allergie gegen medizinische Klebstoff, Isopropylalkohol und/oder Ethylalkohol zur Desinfektion der Haut verwendet.
  • Das Subjekt befindet sich derzeit in einer beliebigen Form der Behandlung, die für die Behandlung von Diabetes angegeben ist.
  • Derzeit befindet sich derzeit in jeder Form von Medikamenten, die für den Gewichtsverlust angegeben sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisieren die glykämischen Profile von Menschen mit und ohne Prediabetes -Diagnose.
Zeitfenster: bis zu 50 Tage
Dies ist eine Datenerfassungsstudie.
bis zu 50 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Diabetes Care

Ermittler

  • Studienstuhl: Shridhara Karinka, PhD, Abbott Diabetes Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADC-US-RES-23243

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vor Diabetes

Klinische Studien zur Freestyle Libre 3

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren