Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemické metriky a vzory u lidí s prediabetes i bez (PREMAP)

6. dubna 2026 aktualizováno: Abbott Diabetes Care

Pozorování a identifikace glykemických metrik a vzorů u lidí s prediabetem a bez prediabetu (prepaint)

K charakterizaci glykemických profilů lidí s diagnózou prediabetu se používá systém freestyle libre 3 kontinuální monitorování glukózy (FSL3).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o nepatrné, ne-randomizované, vícecentrické, prospektivní, nevýznamné riziko pro vyhodnocení glykemických profilů lidí s diagnózou prediabetes a bez ní pomocí kontinuálního monitorování glukózy. Až 2000 subjektů bude zapsáno až do 20 míst. Přibližně 50% hodnotitelných subjektů bude mít diagnózu prediabetes.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97702
        • Nábor
        • Diabetes and Obesity Care
        • Kontakt:
          • Eden Miller, D.O.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou stratifikovány do skupin, včetně pohlaví mužů a žen, rasy, věku a tělesné hmotnosti. Do každé skupiny bude zapsáno přibližně 25 hodnotitelných subjektů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí být nejméně 18 let.
  • Předmět musí být ochotný a schopen poskytnout písemný podepsaný a datovaný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekt má diagnózu diabetu typu 1, diabetes 2. typu nebo gestačního diabetu.
  • Je známo, že v současné době praktikuje nízkoažerské nebo ketogenní stravu v současné době v době zápisu.
  • V době zápisu je známo, že subjekt je těhotný.
  • Subjekt má známou alergii na lepidlo lékařské třídy, isopropylalkohol a/nebo ethylalkohol používaný k dezinfikaci pokožky.
  • Subjekt je v současné době na jakékoli formě léčby uvedené pro léčbu diabetu.
  • Subjekt je v současné době na jakékoli formě léků označených pro hubnutí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizují glykemické profily lidí s diagnózou prediabetes a bez prediabetu.
Časové okno: Až 50 dní
Toto je studie sběru dat.
Až 50 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Diabetes Care

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shridhara Karinka, PhD, Abbott Diabetes Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADC-US-RES-23243

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetes

Klinické studie na Freestyle libre 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit