Glycemische statistieken en patronen bij mensen met en zonder prediabetes (PREMAP)
6 april 2026 bijgewerkt door: Abbott Diabetes Care
Observatie en identificatie van glycemische statistieken en patronen bij mensen met en zonder prediabetes (Premap)
Het freestyle libre 3 3 continue glucosemonitoring (FSL3) -systeem wordt gebruikt om de glycemische profielen van mensen met en zonder een prediabetesdiagnose te karakteriseren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een niet-pivotaal, niet-gerandomiseerd, multi-center, prospectief, niet-significant risico om de glycemische profielen van mensen met en zonder een prediabetesdiagnose te evalueren met behulp van continue glucosemonitoring.
Tot 2000 onderwerpen zullen worden ingeschreven op maximaal 20 sites.
Ongeveer 50% van de evalueerbare proefpersonen zal een prediabetesdiagnose hebben.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: MOHAMED NADA, PhD
- Telefoonnummer: 5107495416
- E-mail: adc.clinical@abbott.com
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97702
- Werving
- Diabetes and Obesity Care
-
Contact:
- Eden Miller, D.O.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zullen worden gestratificeerd in groepen, waaronder mannelijk en vrouwelijk geslacht, ras, leeftijd en body mass index.
Ongeveer 25 evalueerbare proefpersonen worden ingeschreven voor elke groep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp moet minimaal 18 jaar oud zijn.
- Onderwerp moet bereid en in staat zijn om geschreven en gedateerde geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Onderworpen heeft een diagnose van type 1 diabetes, diabetes type 2 of zwangerschapsdiabetes.
- Het is bekend dat het onderwerp momenteel een koolhydraatarm of ketogeen dieet beoefent op het moment van inschrijving.
- Het is bekend dat het onderwerp zwanger is op het moment van inschrijving.
- Het onderwerp heeft allergie gekend voor lijm, isopropylalcohol en/of ethylalcohol die wordt gebruikt om de huid te desinfecteren.
- Het onderwerp heeft momenteel elke vorm van behandeling die wordt aangegeven voor de behandeling van diabetes.
- Het onderwerp heeft momenteel elke vorm van medicatie die wordt aangegeven voor gewichtsverlies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakteriseren de glycemische profielen van mensen met en zonder een prediabetesdiagnose.
Tijdsspanne: tot 50 dagen
|
Dit is een onderzoek naar gegevensverzameling.
|
tot 50 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Shridhara Karinka, PhD, Abbott Diabetes Care
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADC-US-RES-23243
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .