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Métricas y patrones glucémicos en personas con y sin prediabetes (PREMAP)

6 de abril de 2026 actualizado por: Abbott Diabetes Care

Observación e identificación de métricas y patrones glucémicos en personas con y sin prediabetes (Premap)

El sistema de monitoreo continuo de glucosa continuo (FSL3) de estilo libre (FSL3) se utiliza para caracterizar los perfiles glucémicos de personas con y sin diagnóstico de prediabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un riesgo no pivotal, no aleatorizado, multicéntrico, prospectivo y no significativo para evaluar los perfiles glucémicos de personas con y sin un diagnóstico de prediabetes utilizando monitoreo continuo de glucosa. Hasta 2000 sujetos se inscribirán en hasta 20 sitios. Aproximadamente el 50% de los sujetos evaluables tendrán un diagnóstico de prediabetes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97702
        • Reclutamiento
        • Diabetes and Obesity Care
        • Contacto:
          • Eden Miller, D.O.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos se estratificarán en grupos, incluidos el sexo masculino y femenino, la raza, la edad y el índice de masa corporal. Aproximadamente 25 sujetos evaluables se inscribirán en cada grupo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto debe tener al menos 18 años de edad.
  • El sujeto debe estar dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado firmado y fechado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • El sujeto tiene un diagnóstico de diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o diabetes gestacional.
  • Se sabe que el sujeto está practicando actualmente una dieta baja en carbohidratos o cetogénico en el momento de la inscripción.
  • Se sabe que el sujeto está embarazada en el momento de la inscripción.
  • El sujeto tiene alergia conocida al adhesivo de grado médico, alcohol isopropílico y/o alcohol etílico que se usa para desinfectar la piel.
  • Actualmente, el sujeto se encuentra en cualquier forma de tratamiento indicado para el tratamiento de la diabetes.
  • El sujeto se encuentra actualmente en cualquier forma de medicamento indicado para la pérdida de peso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterizar los perfiles glucémicos de personas con y sin un diagnóstico de prediabetes.
Periodo de tiempo: hasta 50 días
Este es un estudio de recopilación de datos.
hasta 50 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abbott Diabetes Care

Investigadores

  • Silla de estudio: Shridhara Karinka, PhD, Abbott Diabetes Care

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ADC-US-RES-23243

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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