Glikémiás mutatók és minták a prediabetákkal és anélkül szenvedő emberekben (PREMAP)
2026. április 6. frissítette: Abbott Diabetes Care
A glikémiás mutatók és a minták megfigyelése és azonosítása a prediabetákkal és anélkül (Premap)
A Freestyle Libre 3 Folyamatos glükózfigyelő (FSL3) rendszert használják a prediabetes diagnózissal rendelkező emberek glikémiás profiljainak jellemzésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy nem forgó, nem randomizált, többcentrikus, prospektív, nem szignifikáns kockázat, hogy felmérje a Prediabetes diagnózissal és anélkül, folyamatos glükózfigyeléssel rendelkező emberek glikémiás profiljait.
Legfeljebb 2000 alany beiratkozik akár 20 helyszínre.
Az értékelhető alanyok kb. 50% -ának lesz prediabetes diagnózis.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MOHAMED NADA, PhD
- Telefonszám: 5107495416
- E-mail: adc.clinical@abbott.com
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97702
- Toborzás
- Diabetes and Obesity Care
-
Kapcsolatba lépni:
- Eden Miller, D.O.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyokat csoportossá kell rétegezni, beleértve a férfi és női szexet, a fajt, az életkorot és a testtömeg -indexet.
Körülbelül 25 értékelhető alanyra kerül minden csoportba.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A tantárgynak legalább 18 évesnek kell lennie.
- A tantárgynak hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy írásbeli aláírt és keltezett tájékozott hozzájárulást biztosítson.
Kizárási kritériumok:
- Az alanynak az 1. típusú cukorbetegség, a 2. típusú cukorbetegség vagy a terhességi cukorbetegség diagnosztizálása van.
- Az alanyról ismert, hogy jelenleg a beiratkozás idején alacsony szénhidrát- vagy ketogén étrendet gyakorol.
- Az alanyról ismert, hogy a beiratkozáskor terhes.
- Az alany ismert allergiát az orvosi minőségű ragasztókkal, izopropil -alkohollal és/vagy etil -alkohollal, amelyet a bőr fertőtlenítésére használnak.
- Az alany jelenleg bármilyen kezelési formában van, amelyet a cukorbetegség kezelésére jeleztek.
- Az alany jelenleg bármilyen gyógyszeres kezelésben van, amelyet a fogyáshoz jeleztek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jellemezze a prediabetes diagnózissal és anélkül szenvedő emberek glikémiás profiljait.
Időkeret: legfeljebb 50 nap
|
Ez egy adatgyűjtési tanulmány.
|
legfeljebb 50 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shridhara Karinka, PhD, Abbott Diabetes Care
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADC-US-RES-23243
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .