Dépistage avec un test sanguin d'ADN pour traiter les inégalités du cancer colorectal

Les patients affectés à des soins habituels se verront offrir des options de dépistage à l'aide d'un script standardisé décrivant: 1) Importance du dépistage; 2) Option de dépistage avec l'ajustement à domicile ou la coloscopie, y compris les caractéristiques clés. La description des caractéristiques clés comprendra 1) les étapes d'achèvement du test; 2) Tester les performances, indiquant que la coloscopie ramasse 9 cancers colorectaux sur 10 et des croissances importantes appelées polypes, et que l'ajustement ramasse 3 cancers sur 4 et 1 polype important sur 4 (nous définissons des "polypes importants" comme des adénomes 1 centimètre ou plus de plus grande ou contenant une hispologie villous / tubuloville ou dysplasie élevée). Le script notera un ajustement anormal nécessite une coloscopie pour vérifier le CRC et les croissances importantes. Les patients affectés au groupe d'intervention recevront une offre identique, mais avec une option supplémentaire de dépistage avec une CFDNA en clinique plus un ajustement à domicile. Le script indiquera que l'ADNc est un test sanguin destiné à être complémentaire au dépistage actuel avec la capacité de détecter 8 CRC sur 10 et 1 polypes importants sur 10, et offre un avantage d'avoir un test de la même journée pour la détection du CRC pour compléter l'ajustement qu'ils feront à la maison. Le script indique également que la coloscopie est requise si l'ADNc ou l'ajustement est anormal. Pour les patients qui optent pour l'option CFDNA Plus à la maison, l'équipe d'étude coordonnera le prélèvement sanguin le jour même. Après les instructions du fabricant, 40 ml de sang (4 tubes chacun avec 10 ml de sang) seront collectés et envoyés à la santé des gardiens pour le test de bouclier de gardien. Les patients seront invités à compléter l'ajustement dès que possible et dans les 5 jours, et, pour minimiser l'influence du résultat de l'ADNc sur la probabilité d'achèvement de l'ajustement, les résultats de l'ADNc ne seront pas divulgués au patient pendant 14 jours après la visite de la clinique. Pour tous les sujets, les caractéristiques démographiques, les données codées sur le fournisseur principal d'enregistrement et les résultats seront collectées. Parce que cela est prévu comme un essai pragmatique pour imiter l'impact potentiel de l'introduction du test de l'ADNc dans les soins habituels, et parce que l'étude présente un risque minimum et favorise le dépistage du cancer colorectal potentiellement sauvant de la vie, une dispense de consentement éclairé pour le dépistage et la randomisation de l'étude à l'attribution des groupes d'étude, et à la documentation écrite du consentement éclairé a été approuvé. Une feuille de consentement éclairée avec la possibilité de «retirer» de l'étude sera fournie à tous les sujets potentiels.