Screening met een DNA -bloedtest om ongelijkheden in colorectale kanker aan te pakken

Patiënten die worden toegewezen aan de gebruikelijke zorg, worden aangeboden opties voor screening met behulp van een gestandaardiseerd scriptschoteling: 1) belang van screening; 2) Optie voor screening met thuis fit of colonoscopie, inclusief sleutelkenmerken. Beschrijving van sleutelkenmerken omvat 1) Test voltooiingsstappen; 2) Testprestaties, waarin staat dat colonoscopie 9 van de 10 colorectale kankers en belangrijke gezwellen wordt opgehaald die poliepen worden genoemd, en die passen bij het ophalen van 3 op 4 kankers en 1 op 4 belangrijke poliepen (we definiëren "belangrijke poliepen" als adenomen 1 centimeter of groter in grootte of bevattende villous/tubulovile histologie of high-grade dysplasie). Het script merkt op dat abnormale pasvorm een ​​colonoscopie vereist om te controleren op CRC en belangrijke gezwellen. Patiënten die zijn toegewezen aan de interventiegroep ontvangen een identiek aanbod, maar met aanvullende optie om te screenen met een in kliniek CFDNA plus een thuisfit. Het script zal cfDNA vermelden, is een bloedtest die bedoeld is om een ​​aanvulling te zijn op de huidige screening met het vermogen om 8 van de 10 CRC's en 1 op de 10 belangrijke poliepen te detecteren, en biedt een voordeel van het hebben van dezelfde dagtest voor CRC -detectie als aanvulling op de fit die ze thuis zullen doen. In het script wordt ook colonoscopie vereist als cfDNA of Fit abnormaal is. Voor patiënten die kiezen voor de optie CFDNA plus thuis fit, zal het studieteam de bloedafname van dezelfde dag coördineren. Na de instructies van de fabrikant, wordt 40 ml bloed (elk 4 buizen met 10 ml bloed) verzameld en naar de bewakingsgezondheid gestuurd voor de Guardant Shield -test. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om de pasvorm zo snel mogelijk en binnen 5 dagen te voltooien, en om de invloed van CFDNA -resultaat op de kans op fit -voltooiing te minimaliseren, worden CFDNA -resultaten niet gedurende 14 dagen na het bezoek van de kliniek aan de patiënt bekendgemaakt. Voor alle onderwerpen zullen demografische kenmerken, gecodeerde gegevens over de registratie van de primaire record en de resultaten worden verzameld. Omdat dit wordt gepland als een pragmatische studie om de potentiële impact na te bootsen van de introductie van de CFDNA -test in de gebruikelijke zorg, en omdat de studie minimaal risico met zich meebrengt en potentieel levensreddende colorectale kankerscreening bevordert, een vrijstelling van geïnformeerde toestemming voor studievermogen en randomisatie om groepsopdrachten te bestuderen om groepsopdrachten te bestuderen en te schriftelijke documentatie van geïnformeerde toestemming is goedgekeurd. Een geïnformeerd toestemmingsblad met de optie om zich "af te melden" van het onderzoek zal worden verstrekt aan alle potentiële onderwerpen.