Screening mit einer DNA -Blutuntersuchung zur Bekämpfung von Darmkrebs -Ungleichheiten

Patienten, die der üblichen Versorgung zugewiesen sind, werden Optionen zum Screening mit einem standardisierten Skript dargestellt: 1) Bedeutung des Screenings; 2) Option des Screenings mit zu Hause Anpassung oder Koloskopie, einschließlich der wichtigsten Eigenschaften. Die Beschreibung der wichtigsten Merkmale umfasst 1) Schritte zur Abschluss des Tests. 2) Testleistung und besagt, dass die Koloskopie 9 von 10 kolorektalen Krebserkrankungen und wichtigen Wachstumswachstumswachstum annimmt und dass Fit 3 in 4 Krebserkrankungen und 1 von 4 wichtigen Polypen (wir definieren "wichtige Polypen" als Adenome 1 Zentimeter oder größere Größe oder enthaltene Digus-/Tubulovislow-Histologie oder hochgradigem Dynimeter). Das Drehbuch wird feststellen, dass eine abnormale Passform eine Koloskopie erfordert, um nach CRC und wichtigen Wachstum zu suchen. Patienten, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten ein identisches Angebot, aber mit zusätzlicher Option für das Screening mit einer in der Klinik cfDNA plus zu Hause angepassten Anpassung. Das Skript wird angeben, dass CFDNA eine Blutuntersuchung ist, die zum aktuellen Screening ergänzt wird, um 8 von 10 CRCs und 1 von 10 wichtigen Polypen zu erkennen, und bietet einen Vorteil eines Tests am selben Tag, um die CRC -Erkennung zu erfüllen, um die Anpassung zu ergänzen, die sie zu Hause tun. Das Drehbuch wird auch angeben, dass eine Koloskopie erforderlich ist, wenn entweder cfDNA oder Anpassung abnormal ist. Für Patienten, die sich für die Option CFDNA Plus zu Hause entscheiden, koordiniert das Studienteam am selben Tag Blutauszug. Nach Anweisungen des Herstellers werden 40 ml Blut (jeweils 4 Röhrchen mit 10 ml Blut) gesammelt und zur Guardant Health für den Wächterschildtest geschickt. Die Patienten werden angewiesen, die Anpassung so bald wie möglich und innerhalb von 5 Tagen abzuschließen, und um den Einfluss des CFDNA -Ergebniss auf die Wahrscheinlichkeit der Fertigstellung der Anpassung zu minimieren, werden CFDNA -Ergebnisse nach dem Besuch der Klinik 14 Tage lang nicht an den Patienten weitergegeben. Für alle Probanden werden demografische Merkmale, codierte Daten zum primären Aufzeichnungsanbieter und die Ergebnisse gesammelt. Da dies als pragmatischer Studie geplant ist, um die möglichen Auswirkungen der Einführung des CFDNA -Tests in die übliche Versorgung nachzuahmen, und da die Studie ein minimales Risiko darstellt und potenziell lebensrettende Darmkrebs -Screening fördert, wurde ein Verzicht auf die Einverständniserklärung für die Untersuchung der Untersuchung der Untersuchung der Studiengruppen und zur schriftlichen Dokumentation der informierten Einverständniserklärung eingereicht. Für alle potenziellen Probanden wird ein Einverständniserklärungsblatt mit der Option zur "Optimierung" der Studie zur Verfügung gestellt.