Detección con un análisis de sangre de ADN para abordar las desigualdades del cáncer colorrectal

A los pacientes asignados a la atención habitual se les ofrecerá opciones para el examen utilizando un script estandarizado que describe: 1) importancia de la detección; 2) Opción de detección con ajuste en el hogar o colonoscopia, incluidas las características clave. La descripción de las características clave incluirá 1) los pasos de finalización de la prueba; 2) El rendimiento de la prueba, que afirma que la colonoscopia recoge 9 de cada 10 cánceres colorrectales y crecimientos importantes llamados pólipos, y que el ajuste recoge 3 de cada 4 cánceres y 1 de cada 4 pólipos importantes (definimos "pólipos importantes" como adenomas 1 centímetro o más grande o que contiene histología villosa/tubulovila o displasia de alta raza). El guión notará el ajuste anormal requiere una colonoscopia para verificar si hay CCR y importantes crecimientos. Los pacientes asignados al grupo de intervención recibirán una oferta idéntica, pero con una opción adicional de detección con un CFDNA en clínica más un ajuste en el hogar. El script indicará que el CFDNA es un análisis de sangre destinado a ser complementario a la detección actual con la capacidad de detectar 8 de 10 CRC y 1 de cada 10 pólipos importantes, y ofrece ventaja de tener una prueba el mismo día para la detección de CCR para complementar el ajuste que harán en casa. El script también se requiere colonoscopia si CFDNA o ajuste es anormal. Para los pacientes que optan por la opción CFDNA Plus en Home Fit, el equipo de estudio coordinará el sorteo de sangre el mismo día. Siguiendo las instrucciones del fabricante, se recolectarán 40 ml de sangre (4 tubos cada uno con 10 ml de sangre) y se enviará a Guardant Health para la prueba de Escudo de Buardant. Los pacientes recibirán instrucciones de completar el ajuste lo antes posible y dentro de los 5 días, y, para minimizar la influencia del resultado de ADNc en la probabilidad de finalización del ajuste, los resultados del ADNmt no se revelarán al paciente durante 14 días después de la visita a la clínica. Para todos los sujetos, se recopilarán las características demográficas, los datos codificados sobre el proveedor primario de registro y los resultados. Debido a que esto se planifica como un ensayo pragmático para imitar el impacto potencial de introducir la prueba de CFDNA en la atención habitual, y porque el estudio presenta un riesgo mínimo y promueve la potencialmente la detección de cáncer de color de la vida, se ha aprobado una exención del consentimiento informado para la detección del estudio y la asignación de la asignación de grupos de estudio, y por la documentación escrita del consentimiento informado. Se proporcionará una hoja de consentimiento informada con la opción de "excluir" el estudio a todos los sujetos potenciales.