Screening s krevním testem DNA pro řešení nerovností karcinomu kolorektálního karcinomu

Pacienti přiřazeným k obvyklé péči budou nabídnuty možnosti pro screening pomocí standardizovaného skriptu: 1) význam screeningu; 2) Možnost screeningu s domácím fit nebo kolonoskopií, včetně klíčových charakteristik. Popis klíčových charakteristik bude zahrnovat 1) kroky dokončení testu; 2) Zkušební výkon, který uvádí, že kolonoskopie zvedne 9 z 10 kolorektálních rakovin a důležitých růstů zvaných polypy, a že fit zvedne 3 ze 4 rakovin a 1 ze 4 důležitých polypů (definujeme „důležité polypy“ jako adenomy 1 centimetr nebo větší velikost nebo větší histologii nebo vysoký stupeň). Skript si všimne, že abnormální přizpůsobení vyžaduje kolonoskopii, aby zkontrolovala CRC a důležité růst. Pacienti přiřazeni k intervenční skupině obdrží stejnou nabídku, ale s další možností screeningu s klinikou CFDNA plus doma. Skript bude stát, že CFDNA je krevní test, který má být doplněk k současnému screeningu se schopností detekovat 8 z 10 CRC a 1 z 10 důležitých polypů a nabízí výhodu, že bude mít stejný den test na detekci CRC, aby doplnil přizpůsobení, které budou dělat doma. Skript také uvádí, že je nutná kolonoskopie, pokud je buď cfDNA nebo fit abnormální. U pacientů, kteří se rozhodnou pro možnost CFDNA plus doma, bude studovaný tým koordinovat odběr krve ve stejný den. Podle pokynů výrobce bude shromážděno 40 ml krve (po 4 zkumavkách s 10 ml krve) a odesláno na zdraví strážného pro test strážného štítu. Pacienti budou instruováni, aby dokončili přizpůsobení co nejdříve a do 5 dnů, a aby minimalizovali vliv výsledku CFDNA na pravděpodobnost dokončení přizpůsobení, výsledky CFDNA nebudou pacientovi zveřejněny po dobu 14 dnů po návštěvě kliniky. Pro všechny subjekty budou shromažďovány demografické charakteristiky, kódované údaje o primárním poskytovateli záznamu a výsledky. Protože se to plánuje jako pragmatická studie, která napodobuje potenciální dopad zavedení testu CFDNA do obvyklé péče a protože studie představuje minimální riziko a podporuje potenciálně záchranu kolorektálního rakoviny, vzdání se informovaného souhlasu pro screening studie a randomizaci studijní skupiny přiřazení skupiny byl schválen. Všechny potenciální předměty bude poskytnuto informované souhlasové list s možností „odhlásit se“ studie.