Screening med en DNA -blodprøve for at tackle kolorektal kræftforhold

Patienter, der er tildelt sædvanlig pleje, vil blive tilbudt muligheder for screening ved hjælp af et standardiseret script skitsering: 1) Betydningen af ​​screening; 2) Mulighed for screening med hjemme -pasform eller koloskopi, herunder nøgleegenskaber. Beskrivelse af nøgleegenskaber vil omfatte 1) testafslutningstrin; 2) Testpræstation, hvori det anføres, at koloskopi samler 9 ud af 10 kolorektale kræftformer og vigtige vækster kaldet polypper, og at pasning henter 3 ud af 4 kræftformer og 1 ud af 4 vigtige polypper (vi definerer "vigtige polypper" som adenomer 1 centimeter eller større i størrelse eller indeholdende villus/tubulovillous histology eller high-grade dysplasia). Manuskriptet vil bemærke unormal pasform kræver en koloskopi for at kontrollere for CRC og vigtige vækster. Patienter, der er tildelt interventionsgruppen, vil modtage et identisk tilbud, men med yderligere mulighed for screening med en i klinik cfDNA plus en hjemme -pasform. Manuskriptet angiver, at cfDNA er en blodprøve, der er beregnet til at være komplementær til den aktuelle screening med evnen til at detektere 8 ud af 10 CRC'er og 1 ud af 10 vigtige polypper, og giver fordelen ved at have en samme dagstest til CRC -detektion for at supplere den pas, som de vil gøre derhjemme. Manuskriptet vil også angive koloskopi er påkrævet, hvis enten cfDNA eller FIT er unormalt. For patienter, der vælger CFDNA Plus i Home Fit -muligheden, koordinerer studieteamet samme dag blodtrækning. Efter producentens instruktioner indsamles 40 ml blod (4 rør hver med 10 ml blod) og sendes til beskyttelsessundhed til beskyttelsesskjoldtesten. Patienter vil blive bedt om at fuldføre pasningen så hurtigt som muligt og inden for 5 dage, og for at minimere påvirkningen af ​​CFDNA -resultatet på sandsynligheden for fit -færdiggørelse vil CFDNA -resultater ikke blive videregivet til patienten i 14 dage efter klinikbesøget. For alle emner indsamles demografiske egenskaber, kodede data om den primære udbyder af registrering og resultater. Fordi dette er planlagt som et pragmatisk forsøg for at efterligne den potentielle indvirkning af at indføre CFDNA -testen i sædvanlig pleje, og fordi undersøgelsen udgør minimumsrisiko og fremmer potentielt livreddende kolorektal kræftscreening, er der godkendt en afkald på informeret samtykke til undersøgelsescreening og randomisering til studiegruppeopgave og til skriftlig dokumentation af informeret samtykke. Et informeret samtykkeark med mulighed for at "fravælge" undersøgelsen vil blive leveret til alle potentielle emner.