Screening med en DNA -blodprøve for å adressere ulikheter fra tykktarmskreft

Pasienter tildelt vanlig pleie vil bli tilbudt alternativer for screening ved bruk av et standardisert skript som beskriver: 1) viktigheten av screening; 2) Alternativ for screening med hjemmepass eller koloskopi, inkludert viktige egenskaper. Beskrivelse av nøkkelegenskaper vil omfatte 1) Test fullføringstrinn; 2) Testytelse, og sier at koloskopi plukker opp 9 av 10 kolorektale kreftformer og viktige vekster som kalles polypper, og at passformen plukker opp 3 av 4 kreftformer og 1 av 4 viktige polypper (vi definerer "viktige polypper" som adenomer 1 centimeter eller større i størrelse eller inneholdende vilko/tubulovillous histolog eller high-rade dysplasplasplasplasplasplasplasplasplasplasplasplas. Manuset vil merke unormal passform krever en koloskopi for å se etter CRC og viktige vekster. Pasienter som er tildelt intervensjonsgruppen vil motta et identisk tilbud, men med ekstra alternativ for screening med en in clinic cfDNA pluss en hjemme passform. Skriptet vil oppgi cfDNA er en blodprøve ment å være komplementær til aktuell screening med evne til å oppdage 8 av 10 CRC og 1 av 10 viktige polypper, og gir fordel av å ha samme dagstest for CRC -deteksjon for å utfylle passformen de vil gjøre hjemme. Skriptet vil også oppgi koloskopi er nødvendig hvis enten cfDNA eller passform er unormal. For pasienter som velger alternativet CFDNA Plus hjemme, vil studieteamet koordinere blodtrekkingen samme dag. Etter produsentens instruksjoner vil 40 ml blod (4 rør hver med 10 ml blod) bli samlet og sendt til Guardant Health for Guardant Shield -testen. Pasienter vil bli instruert om å fullføre passformen så snart som mulig og innen 5 dager, og for å minimere påvirkningen av cfDNA -resultat på sannsynligheten for fullføring, vil CFDNA -resultater ikke bli avslørt til pasienten i 14 dager etter klinikkbesøket. For alle forsøkspersoner vil demografiske egenskaper, kodede data om primærleverandør av post og utfall bli samlet inn. Fordi dette er planlagt som en pragmatisk studie for å etterligne den potensielle effekten av å innføre CFDNA -testen i vanlig omsorg, og fordi studien utgjør minimumsrisiko og fremmer potensielt livreddende kolorektal kreftscreening, har en avkall på informert samtykke til studiescreening og randomisering til å studere gruppeoppdrag, og for skriftlig dokumentasjon av informert samtykke blitt avdekket. Et informert samtykkeark med muligheten til å "velge bort" av studien vil bli gitt til alle potensielle fag.